Innesco della maturazione follicolare
18 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Innesco della maturazione follicolare utilizzando la gonadotropina corionica umana con agonista ormonale a rilascio di gonadotropine rispetto alla gonadotropina corionica umana da sola nel protocollo antagonista nella tecnologia di riproduzione assistita: uno studio controllato randomizzato
La fase follicolare del ciclo mestruale comporta il rilascio orario dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, che si lega ai recettori sui gonadotropi.
Ciò si traduce nella secrezione dell'ormone follicolo-stimolante e dell'ormone luteinizzante in impulsi orari che regolano la crescita follicolare.
A metà ciclo, il rapido aumento dell'estradiolo dal follicolo dominante e un piccolo aumento del progesterone portano a un picco gonadotropo.
Un aumento dell'ampiezza degli impulsi dell'ormone luteinizzante e dell'ormone follicolo stimolante avvia la maturità degli ovociti e innesca l'ovulazione approssimativamente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egitto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coppie infertili che desiderano fare una prova di iniezione intracitoplasmatica.
- prima prova di iniezione intracitoplasmatica
- Indice di massa corporea: 18-30.
5-conta follicolare antrale: più di 5 follicoli in un'ovaia 6-infertilità da fattore maschile normale, lieve o moderata. 7- Ormone antimulleriano >1 ng/ml
Criteri di esclusione:
- Maschio azoospermico.
- Indice di massa corporea superiore a 29.
- Pazienti con endometriosi.
- Ormone antimulleriano < 1 ng/ml
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo gonadotropina corionica umana
I pazienti riceveranno l'iniezione di gonadotropina corionica umana 5000 unità
|
250 unità intramuscolare
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gonadotropina corionica umana + gruppo agonista
i pazienti riceveranno sia gonadotropina corionica umana (2500 unità) che agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine 1 mg di leuprolide acetato
|
250 unità intramuscolare + 1 mg sottocutaneo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di ovociti M II in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di fecondazione in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
|
|
Tasso di gravidanza clinica in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 15 giorni
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FM-ART
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .