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Activación de la maduración folicular

18 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Desencadenamiento de la maduración folicular usando gonadotropina coriónica humana con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina versus gonadotropina coriónica humana sola en protocolo antagonista en tecnología de reproducción asistida: un ensayo controlado aleatorizado

La fase folicular del ciclo menstrual implica la liberación cada hora de la hormona liberadora de gonadotropina, que se une a los receptores de los gonadotropos. Esto da como resultado la secreción de hormona estimulante del folículo y hormona luteinizante en pulsos por hora que regulan el crecimiento folicular. A la mitad del ciclo, el estradiol en rápido aumento desde el folículo dominante y un pequeño aumento en la progesterona conducen a un pico gonadotrófico. Un aumento en la amplitud de los pulsos de la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo inicia la madurez del ovocito y desencadena la ovulación aproximadamente

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egipto, 002
        • Ahmed Abbas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Parejas infértiles que deseen realizar una prueba de inyección intracitoplasmática.
  2. primer ensayo de inyección intracitoplasmática
  3. Índice de masa corporal: 18-30.

5-Recuento de folículos antrales: más de 5 folículos en un ovario 6-Infertilidad por factor masculino normal, leve o moderada. 7- Hormona antimulleriana >1 ng/ml

Criterio de exclusión:

  1. Macho azoospérmico.
  2. Índice de masa corporal superior a 29.
  3. Pacientes con endometriosis.
  4. Hormona antimulleriana < 1 ng/ml

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de gonadotropina coriónica humana
Los pacientes recibirán una inyección de gonadotrofina coriónica humana de 5000 unidades
250 unidades intramusculares
Otros nombres:
  • Ovitrelle
Comparador activo: Gonadotropina coriónica humana + grupo agonista
los pacientes recibirán tanto gonadotropina coriónica humana (2500 unidades) como un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina, 1 mg de acetato de leuprolida
250 unidades intramuscular + 1 mg subcutáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ovocitos M II en ambos grupos
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de fecundación en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Tasa de embarazo clínico en cada grupo
Periodo de tiempo: 15 días
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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