- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916173
Activación de la maduración folicular
18 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Desencadenamiento de la maduración folicular usando gonadotropina coriónica humana con agonista de la hormona liberadora de gonadotropina versus gonadotropina coriónica humana sola en protocolo antagonista en tecnología de reproducción asistida: un ensayo controlado aleatorizado
La fase folicular del ciclo menstrual implica la liberación cada hora de la hormona liberadora de gonadotropina, que se une a los receptores de los gonadotropos.
Esto da como resultado la secreción de hormona estimulante del folículo y hormona luteinizante en pulsos por hora que regulan el crecimiento folicular.
A la mitad del ciclo, el estradiol en rápido aumento desde el folículo dominante y un pequeño aumento en la progesterona conducen a un pico gonadotrófico.
Un aumento en la amplitud de los pulsos de la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo inicia la madurez del ovocito y desencadena la ovulación aproximadamente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas infértiles que deseen realizar una prueba de inyección intracitoplasmática.
- primer ensayo de inyección intracitoplasmática
- Índice de masa corporal: 18-30.
5-Recuento de folículos antrales: más de 5 folículos en un ovario 6-Infertilidad por factor masculino normal, leve o moderada. 7- Hormona antimulleriana >1 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Macho azoospérmico.
- Índice de masa corporal superior a 29.
- Pacientes con endometriosis.
- Hormona antimulleriana < 1 ng/ml
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de gonadotropina coriónica humana
Los pacientes recibirán una inyección de gonadotrofina coriónica humana de 5000 unidades
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250 unidades intramusculares
Otros nombres:
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Comparador activo: Gonadotropina coriónica humana + grupo agonista
los pacientes recibirán tanto gonadotropina coriónica humana (2500 unidades) como un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina, 1 mg de acetato de leuprolida
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250 unidades intramuscular + 1 mg subcutáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ovocitos M II en ambos grupos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de fecundación en cada grupo
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Tasa de embarazo clínico en cada grupo
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FM-ART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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