Wyzwalanie dojrzewania pęcherzyków
18 marca 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Wyzwalanie dojrzewania pęcherzyków za pomocą ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej z agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę w porównaniu z samą ludzką gonadotropiną kosmówkową w protokole antagonisty w technologii wspomaganego rozrodu: randomizowana, kontrolowana próba
Faza folikularna cyklu miesiączkowego obejmuje cogodzinne uwalnianie hormonu uwalniającego gonadotropiny, który wiąże się z receptorami na gonadotropach.
Powoduje to wydzielanie hormonu folikulotropowego i hormonu luteinizującego w impulsach godzinowych, które regulują wzrost pęcherzyków.
W połowie cyklu szybko wzrastający estradiol z dominującego pęcherzyka i niewielki wzrost progesteronu prowadzą do gwałtownego wzrostu gonadotropii.
Wzrost amplitudy impulsów hormonu luteinizującego i hormonu folikulotropowego inicjuje dojrzałość oocytów i wyzwala owulację w przybliżeniu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary niepłodne, które chcą wykonać próbę wstrzyknięcia do cytoplazmy.
- pierwsza próba wstrzyknięcia do cytoplazmy
- Wskaźnik masy ciała: 18-30.
5-liczba pęcherzyków antralnych: więcej niż 5 pęcherzyków w jednym jajniku 6-prawidłowa, łagodna lub umiarkowana niepłodność męska. 7- Hormon antymullerowski >1 ng/ml
Kryteria wyłączenia:
- Samiec azoospermiczny.
- Wskaźnik masy ciała powyżej 29.
- Pacjentki z endometriozą.
- Hormon antymullerowski < 1 ng/ml
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej
Pacjenci otrzymają zastrzyk z ludzkiej gonadotrofy kosmówkowej 5000 jednostek
|
250 jednostek domięśniowo
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ludzka gonadotropina kosmówkowa + grupa agonistów
pacjenci otrzymają zarówno ludzką gonadotropinę kosmówkową (2500 jednostek), jak i agonistę hormonu uwalniającego gonadotropinę, 1 mg octanu leuprolidu
|
250 jednostek domięśniowo + 1 mg podskórnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba oocytów M II w obu grupach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik zapłodnienia w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych w każdej grupie
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FM-ART
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rekombinowana ludzka gonadotropina kosmówkowa
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych