Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spuštění folikulárního zrání

18. března 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Spuštění folikulárního zrání pomocí lidského choriového gonadotropinu s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin versus samotný lidský choriový gonadotropin v protokolu antagonistů v technologii asistované reprodukce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Folikulární fáze menstruačního cyklu zahrnuje hodinové uvolňování hormonu uvolňujícího gonadotropin, který se váže na receptory na gonadotropech. To má za následek vylučování folikuly stimulujícího hormonu a luteinizačního hormonu v hodinových pulzech, které regulují růst folikulů. V polovině cyklu vede rychle stoupající estradiol z dominantního folikulu a malý vzestup progesteronu ke gonadotropnímu nárůstu. Zvýšení amplitudy luteinizačního hormonu a pulzů folikuly stimulujícího hormonu iniciuje zralost oocytů a spouští přibližně ovulaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypt, 002
        • Ahmed Abbas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Neplodné páry, které chtějí provést intracytoplazmatickou injekční studii.
  2. první pokus s intracytoplazmatickou injekcí
  3. Index tělesné hmotnosti:18-30.

5-Antrální počet folikulů: více než 5 folikulů v jednom vaječníku 6-normální, mírná nebo střední mužská neplodnost. 7- Antimulleriánský hormon >1 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  1. Azoospermický samec.
  2. Index tělesné hmotnosti vyšší než 29.
  3. Pacientky s endometriózou.
  4. Antimulleriový hormon < 1 ng/ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lidských choriových gonadotropinů
Pacienti dostanou injekci lidského choriového gonadotropinu 5000 jednotek
Lék: Rekombinantní lidský choriový gonadotropin
250 jednotek intramuskulárně
Ostatní jména:
  • Ovitrelle
Aktivní komparátor: Skupina lidský choriový gonadotropin + agonista
pacienti dostanou jak lidský choriový gonadotropin (2500 jednotek), tak agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin 1 mg leuprolidacetátu
Lék: lidský choriový gonadotropin + agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin
250 jednotek intramuskulárně + 1 mg subkutánně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet oocytů M II v obou skupinách
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra hnojení v každé skupině
Časové okno: 3 dny
3 dny
Klinická míra těhotenství v každé skupině
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM-ART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit