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Desencadeamento da Maturação Folicular

18 de março de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Desencadeamento da maturação folicular usando gonadotrofina coriônica humana com agonista de hormônio liberador de gonadotrofina versus gonadotrofina coriônica humana isolada em protocolo antagonista em tecnologia de reprodução assistida: um estudo controlado randomizado

A fase folicular do ciclo menstrual envolve a liberação horária do hormônio liberador de gonadotropina, que se liga a receptores nos gonadotrofos. Isso resulta na secreção do hormônio folículo estimulante e do hormônio luteinizante em pulsos de hora em hora que regulam o crescimento folicular. No meio do ciclo, o rápido aumento do estradiol do folículo dominante e um pequeno aumento da progesterona levam a um aumento gonadotrófico. Um aumento na amplitude dos pulsos do hormônio luteinizante e do hormônio folículo estimulante inicia a maturidade oocitária e desencadeia a ovulação aproximadamente

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egito, 002
        • Ahmed Abbas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casais inférteis que desejam fazer teste de injeção intracitoplasmática.
  2. primeiro teste de injeção intracitoplasmática
  3. Índice de massa corporal: 18-30.

5-Contagem folicular antral: mais de 5 folículos em um ovário 6-Infertilidade masculina normal, leve ou moderada. 7- Hormônio antimulleriano >1 ng/ml

Critério de exclusão:

  1. Macho azoospérmico.
  2. Índice de massa corporal superior a 29.
  3. Pacientes com endometriose.
  4. Hormônio antimulleriano < 1 ng/ml

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo gonadotrofina coriônica humana
Os pacientes receberão injeção de gonadotrofina coriônica humana 5000 unidades
250 unidades intramusculares
Outros nomes:
  • Ovitrelle
Comparador Ativo: Gonadotrofina coriônica humana + grupo agonista
os pacientes receberão gonadotrofina coriônica humana (2.500 unidades) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina 1 mg de acetato de leuprolida
250 unidades intramuscular + 1 mg subcutâneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos M II em ambos os grupos
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de fertilização em cada grupo
Prazo: 3 dias
3 dias
Taxa de gravidez clínica em cada grupo
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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