- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02916173
Desencadeamento da Maturação Folicular
18 de março de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Desencadeamento da maturação folicular usando gonadotrofina coriônica humana com agonista de hormônio liberador de gonadotrofina versus gonadotrofina coriônica humana isolada em protocolo antagonista em tecnologia de reprodução assistida: um estudo controlado randomizado
A fase folicular do ciclo menstrual envolve a liberação horária do hormônio liberador de gonadotropina, que se liga a receptores nos gonadotrofos.
Isso resulta na secreção do hormônio folículo estimulante e do hormônio luteinizante em pulsos de hora em hora que regulam o crescimento folicular.
No meio do ciclo, o rápido aumento do estradiol do folículo dominante e um pequeno aumento da progesterona levam a um aumento gonadotrófico.
Um aumento na amplitude dos pulsos do hormônio luteinizante e do hormônio folículo estimulante inicia a maturidade oocitária e desencadeia a ovulação aproximadamente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais inférteis que desejam fazer teste de injeção intracitoplasmática.
- primeiro teste de injeção intracitoplasmática
- Índice de massa corporal: 18-30.
5-Contagem folicular antral: mais de 5 folículos em um ovário 6-Infertilidade masculina normal, leve ou moderada. 7- Hormônio antimulleriano >1 ng/ml
Critério de exclusão:
- Macho azoospérmico.
- Índice de massa corporal superior a 29.
- Pacientes com endometriose.
- Hormônio antimulleriano < 1 ng/ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo gonadotrofina coriônica humana
Os pacientes receberão injeção de gonadotrofina coriônica humana 5000 unidades
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250 unidades intramusculares
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gonadotrofina coriônica humana + grupo agonista
os pacientes receberão gonadotrofina coriônica humana (2.500 unidades) e agonista do hormônio liberador de gonadotrofina 1 mg de acetato de leuprolida
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250 unidades intramuscular + 1 mg subcutâneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de oócitos M II em ambos os grupos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de fertilização em cada grupo
Prazo: 3 dias
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3 dias
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Taxa de gravidez clínica em cada grupo
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FM-ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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