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Auslösung der Follikelreifung

18. März 2019 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Auslösung der Follikelreifung unter Verwendung von humanem Choriongonadotropin mit Gonadotropin freisetzendem Hormonagonisten im Vergleich zu humanem Choriongonadotropin allein im Antagonistenprotokoll in der assistierten Reproduktionstechnologie: eine randomisierte kontrollierte Studie

In der Follikelphase des Menstruationszyklus kommt es zur stündlichen Freisetzung des Gonadotropin-Releasing-Hormons, das an Rezeptoren auf den Gonadotropinen bindet. Dies führt zur Ausschüttung von follikelstimulierendem Hormon und luteinisierendem Hormon in stündlichen Impulsen, die das Follikelwachstum regulieren. In der Mitte des Zyklus führen ein rasch steigender Östradiolspiegel aus dem dominanten Follikel und ein geringer Anstieg des Progesterons zu einem gonadotropen Anstieg. Eine Erhöhung der Amplitude der Impulse des luteinisierenden Hormons und des follikelstimulierenden Hormons leitet die Eizellenreife ein und löst ungefähr den Eisprung aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Ägypten, 002
        • Ahmed Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unfruchtbare Paare, die einen intrazytoplasmatischen Injektionsversuch durchführen möchten.
  2. erster intrazytoplasmatischer Injektionsversuch
  3. Body-Mass-Index: 18-30.

5-Antrale Follikelzahl: mehr als 5 Follikel in einem Eierstock. 6-normale, leichte oder mittelschwere männliche Unfruchtbarkeit. 7- Antimüller-Hormon >1 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  1. Azoospermisches Männchen.
  2. Body-Mass-Index über 29.
  3. Patienten mit Endometriose.
  4. Antimüller-Hormon < 1 ng/ml

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe der menschlichen Choriongonadotropine
Die Patienten erhalten eine 5000-Einheiten-Injektion mit humanem Choriongonadotrohpin
Arzneimittel: Rekombinantes humanes Choriongonadotropin
250 Einheiten intramuskulär
Andere Namen:
  • Ovitrelle
Aktiver Komparator: Humanes Choriongonadotropin + Agonistengruppe
Die Patienten erhalten sowohl humanes Choriongonadotropin (2500 Einheiten) als auch den Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten 1 mg Leuprolidacetat
Arzneimittel: menschliches Choriongonadotropin + Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist
250 Einheiten intramuskulär + 1 mg subkutan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der M II-Oozyten in beiden Gruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate in jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Klinische Schwangerschaftsrate in jeder Gruppe
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FM-ART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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