- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02916173
Follikulaarisen kypsymisen laukaiseminen
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Follikulaarisen kypsymisen käynnistäminen käyttämällä ihmisen koriongonadotropiinia gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin kanssa versus ihmisen koriongonadotropiini yksinään antagonistiprotokollassa avusteisessa lisääntymisteknologiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kuukautiskierron follikulaarinen vaihe sisältää gonadotropiinia vapauttavan hormonin, joka sitoutuu gonadotrooppien reseptoreihin, vapautumisen tunneittain.
Tämä johtaa follikkelia stimuloivan hormonin ja luteinisoivan hormonin erittymiseen tuntipulsseina, jotka säätelevät follikkelien kasvua.
Keskivaiheilla nopeasti nouseva estradioli hallitsevasta follikkelista ja pieni progesteronin nousu johtavat gonadotrofiseen nousuun.
Luteinisoivan hormonin ja follikkelia stimuloivan hormonin pulssien amplitudin kasvu käynnistää munasolujen kypsymisen ja laukaisee ovulaation suunnilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät parit, jotka haluavat tehdä intrasytoplasmisen injektiokokeen.
- ensimmäinen intrasytoplasminen injektiokoe
- Painoindeksi: 18-30.
5-Antral follikkelien määrä: yli 5 follikkelia yhdessä munasarjassa 6-normaali, lievä tai kohtalainen miehen hedelmättömyys. 7- Antimuller-hormoni > 1 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Azoosperminen uros.
- Painoindeksi yli 29.
- Potilaat, joilla on endometrioosi.
- Antimuller-hormoni < 1 ng/ml
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisen koriongonadotropiiniryhmä
Potilaat saavat ihmisen koriongonadotrohpin-injektion 5000 yksikköä
|
250 yksikköä lihakseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ihmisen koriongonadotropiini + agonistiryhmä
potilaat saavat sekä ihmisen koriongonadotropiinia (2500 yksikköä) että gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia 1 mg leuprolidiasetaattia
|
250 yksikköä lihakseen + 1 mg ihon alle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
M II -oosyyttien lukumäärä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannoitusaste kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
Kliininen raskausaste kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FM-ART
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .