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Déclenchement de la maturation folliculaire

18 mars 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Déclenchement de la maturation folliculaire à l'aide de la gonadotrophine chorionique humaine avec un agoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine par rapport à la gonadotrophine chorionique humaine seule dans un protocole antagoniste en technologie de procréation assistée : un essai contrôlé randomisé

La phase folliculaire du cycle menstruel implique la libération horaire de l'hormone de libération des gonadotrophines, qui se lie aux récepteurs des gonadotropes. Cela se traduit par la sécrétion d'hormone folliculo-stimulante et d'hormone lutéinisante en impulsions horaires qui régulent la croissance folliculaire. Au milieu du cycle, une augmentation rapide de l'œstradiol à partir du follicule dominant et une légère augmentation de la progestérone entraînent une poussée gonadotrophique. Une augmentation de l'amplitude des impulsions de l'hormone lutéinisante et de l'hormone folliculo-stimulante initie la maturité des ovocytes et déclenche l'ovulation environ

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Couples infertiles souhaitant faire un essai d'injection intracytoplasmique.
  2. premier essai d'injection intracytoplasmique
  3. Indice de masse corporelle : 18-30.

5-Compte folliculaire antral : plus de 5 follicules dans un ovaire 6-infertilité masculine normale, légère ou modérée. 7- Hormone antimullérienne >1 ng/ml

Critère d'exclusion:

  1. Mâle azoospermique.
  2. Indice de masse corporelle supérieur à 29.
  3. Patientes atteintes d'endométriose.
  4. Hormone antimullérienne < 1 ng/ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe des gonadotrophines chorioniques humaines
Les patients recevront une injection de gonadotrophine chorionique humaine 5000 unités
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine recombinante
250 unités intramusculaires
Autres noms:
  • Ovitrelle
Comparateur actif: Gonadotrophine chorionique humaine + groupe agoniste
les patients recevront à la fois de la gonadotrophine chorionique humaine (2500 unités) et de l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines 1 mg d'acétate de leuprolide
Médicament: gonadotrophine chorionique humaine + agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
250 unités intramusculaires + 1 mg sous-cutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes M II dans les deux groupes
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de fécondation dans chaque groupe
Délai: 3 jours
3 jours
Taux de grossesse clinique dans chaque groupe
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2016

Première publication (Estimation)

27 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FM-ART

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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