AYA がんの治療副作用を軽減し、生活の質を向上させるサイバーサイクリング
「レインボーライダー」：がんと診断された青年および若年成人（AYA）の治療副作用を軽減し、生活の質を改善するためのサイバーサイクリングのパイロット試験
調査の概要
詳細な説明
目的 具体的な目的 1: 青少年および青年期の対照 (ストレッチ/レジスタンスバンド) と比較して、「サイバーサイクル」上で適応的で中程度の強度の有酸素運動プログラムを実行する実現可能性 (アドヒアランス、ユーザーの受け入れ: 運動耐性、楽しさ、モチベーション) を評価すること。がんを患う若年成人（AYA）。
(探索的) 目的 2: 「サイバーサイクル」を使用した適応的で中強度の有酸素運動プログラムの効果を、対照 (ストレッチ/レジスタンスバンド) と比較して、フィットネス、体組成、生活の質 (QoL)、疲労、睡眠と認知。
研究デザイン/概要:
この研究は、思春期および若年成人（AYA）がん生存者（15～30歳）20名を対象としたランダム化試験で、次の2つの介入群を比較するものである。1）「サイバーサイクル」での有酸素運動（エクセルゲーム/ビデオゲームを伴う固定サイクリング）。 2) ストレッチ/レジスタンスバンドの「コントロール」状態。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 組織学的にがんと確認された
- 一次治療が完了した
- 治療を行っている腫瘍医/看護師から連絡を受けることが承認されている
- 審査基準を満たす
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない患者
- 患者は追跡検査を受けられない
- 運動に禁忌となる既存の病状がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サイバーサイクリング - 有酸素運動
週 30 ～ 60 分、週 3 日、エクサーゲーミング / ビデオゲームを使用した監視付きステーショナリー サイクリングを 12 週間実施
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すべての運動トレーニングは、Advanced Cardiac Life Support の認定を受けた資格のある運動トレーナーの監督の下で行われます。
運動グループの参加者は、エアロバイク (「サイバーサイクル」) で週に 3 日、12 週間にわたって有酸素運動を行うことが求められます。
運動の強度と期間は段階的なプログラムに基づいており、必要に応じて参加者の忍容性に基づいて調整されます。
心拍数は運動セッション全体を通じて監視され、知覚運動評価 (RPE) は少なくとも 10 分ごとに監視されます。
目標心拍数 (THR) ゾーンは、カルボーネン式を使用して決定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ストレッチのコントロール - レジスタンスバンド
週2日、12週間在宅勤務
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対照条件にランダムに割り付けられた参加者は、TheraBands™ を使用した漸進的抵抗トレーニング プログラムと、自宅で週 2 日、12 週間完了するストレッチ プログラムを受けます。
レジスタンス バンド プログラムには、上半身と下半身のエクササイズが含まれます。
参加者には 2 つの異なる色の抵抗バンドが提供されます (明るい色 - 抵抗しやすい、暗い色 - 抵抗が難しい)。
参加者は、最初の 4 週間は、より簡単なバンドを使用して週 2 日、1 ～ 2 セットを完了することから始め、次の 4 週間はより簡単なバンドを使用して、週 2 日、2 ～ 3 セットに進みます。そして、最後の 4 週間は、より濃い/よりハードなバンドで 1 ～ 2 セットに進みます。
さらに、「コントロール」状態のすべての参加者には、上半身と下半身のストレッチを週に 2 日行うようアドバイスされます。
すべてのレジスタンス バンドのエクササイズとストレッチは、12 週間のプログラムが開始される前に、運動生理学者によって参加者にデモンストレーションされます。
対照条件にランダムに割り付けられた参加者は、TheraBands™ を使用した漸進的抵抗トレーニング プログラムと、自宅で週 2 日、12 週間完了するストレッチ プログラムを受けます。 レジスタンス バンド プログラムには上半身と下半身のエクササイズが含まれ、2 つの異なる色のレジスタンス バンドが提供されます (1 つは抵抗を容易にするための明るい色、もう 1 つはより厳しい抵抗を行うための濃い色です)。 参加者は、最初の 4 週間は、より簡単なバンドを使用して週 2 日、1 ～ 2 セットを完了することから始め、次の 4 週間はより簡単なバンドを使用して、週 2 日、2 ～ 3 セットに進みます。そして、最後の 4 週間は、より濃い/よりハードなバンドで 1 ～ 2 セットに進みます。 さらに、「コントロール」状態のすべての参加者には、上半身と下半身のストレッチを週に 2 日行うようアドバイスされます。 すべてのレジスタンスバンドのエクササイズとストレッチは、12 週間のプログラムが始まる前に運動生理学者によって参加者にデモンストレーションされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席ログに記録された患者アドヒアランスの割合
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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アドヒアランス率は、割合と正確な信頼区間とともに治療群ごとに個別に要約されます。
実現可能性は 80% 以上の遵守として定義されます。
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プログラム開始後最大 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク肺酸素摂取量 (VO2Peak) の中央値変化
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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線形混合モデルは、VO2peak (ベースライン、EOP) の測定にも適合します。
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プログラム開始後最大 12 週間
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運動強度の好みと許容度に関するアンケート (PRETIE-Q) スコアによって測定された、運動強度の許容度の中央値
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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身体活動楽しさスケール (PAES) スコアの中央値
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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中央値フロー状態スケール (FSS) スコア
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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運動モチベーション (EMI) スコアの中央値
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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各セッションの合計時間の中央値
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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これは遵守の尺度です
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プログラム開始後最大 12 週間
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総心拍数ゾーンの中央時間 (THZ)
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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運動中の参加者の作業負荷の中央値
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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運動中の参加者の速度の中央値 (rpm)
時間枠：プログラム開始後最大 12 週間
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プログラム開始後最大 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nora Nock, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CASE4Z16
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