Kyberpyöräily vähentää terapeuttisia sivuvaikutuksia ja parantaa elämänlaatua AYA-syövissä
"Rainbow Riders": Kyberpyöräilyn pilottikoe terapeuttisten sivuvaikutusten vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi nuorten ja nuorten aikuisten (AYA), joilla on diagnosoitu syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Erityistavoite 1: Arvioida mukautuvan, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitusohjelman toteuttamiskelpoisuutta (sitoutuminen; käyttäjän hyväksyntä: harjoituksen sietokyky, nautinto ja motivaatio) "kyberpyörällä" verrattuna kontrolliin (venytys-/vastusnauhat) nuorilla ja nuorilla. nuoret aikuiset (AYA), joilla on syöpä.
(Tutkiva) Tavoite 2: Tutkia mukautuvan, kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoitusohjelman vaikutuksia "kyberpyörällä" verrattuna kontrolliin (venytys-/vastusnauhat) kunnon, kehon koostumuksen, elämänlaadun (QoL), väsymyksen, unta ja kognitiota.
Tutkimuksen suunnittelu/yleiskatsaus:
Tämä tutkimus on satunnaistettu koe, johon osallistui 20 nuorta ja nuorta aikuista (AYA) syövästä selvinnyt (15–30-vuotiaat), jossa verrataan kahta interventiohaaraa: 1) aerobinen harjoittelu "kyberpyörällä" (pysäytyspyöräily harjoittelun/videopelien kanssa); ja 2) venytys-/vastusnauhan "kontrolli"-tila.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu syöpä
- suoritettu perushoito
- hoitavan onkologin/sairaanhoitajan on hyväksytty ottamaan yhteyttä
- täyttää seulontakriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilaat eivät ole käytettävissä seurantatutkimuksiin
- potilaille, joilla on jokin sairaus, joka olisi vasta-aihe harjoittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CyberCycling - Aerobinen harjoitus
30-60 min/viikko, 3 päivää/viikko valvottua paikallaan pyöräilyä harjoitteluun/videopeleihin 12 viikon ajan
|
Kaikki harjoittelu suoritetaan Advanced Cardiac Life Support -sertifioidun pätevän harjoitteluohjaajan valvonnassa.
Harjoitusryhmiin osallistujia pyydetään suorittamaan aerobista harjoitusta kiinteällä pyörällä ("cybercycle") 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Harjoituksen intensiteetti ja kesto perustuvat progressiiviseen ohjelmaan ja mukautetaan tarpeen mukaan osallistujien sietokyvyn mukaan.
Sykettä seurataan koko harjoituksen ajan ja RPE (Rating of Perceived Exertion) vähintään 10 minuutin välein.
Tavoitesykealue (THR) määritetään Karvosen kaavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaa venytystä - vastusnauhat
2 päivää/viikko kotona 12 viikkoa
|
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat progressiivisen vastusharjoitusohjelman TheraBands™-ohjelmalla ja venytysohjelman, joka suoritetaan kotona 2 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Vastusnauhaohjelma sisältää ylä- ja alavartalon harjoituksia.
Osallistujat saavat kaksi eriväristä vastusnauhaa (vaaleampi - helpompi vastus; tummempi - kovempi vastus).
Osallistujat aloittavat suorittamalla 1-2 sarjaa, 2 päivää/viikko helpommalla/kevyemmällä nauhalla ensimmäisten 4 viikon aikana, etenemällä 2-3 sarjaan, 2 päivää/viikko helpommalla nauhalla seuraavat 4 viikkoa; ja sitten etene 1-2 sarjaan tummemmalla/kovemmalla nauhalla viimeisen 4 viikon aikana.
Lisäksi kaikkia "kontrolli"-kunnossa olevia osallistujia neuvotaan tekemään ylä- ja alavartalovenyttelyjä 2 päivää/viikko.
Liikuntafysiologi esittelee osallistujalle kaikki vastusnauhaharjoitukset ja venyttelyt ennen 12 viikon ohjelman alkamista.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrollitilaan, saavat progressiivisen vastusharjoitusohjelman TheraBands™-ohjelmalla ja venytysohjelman, joka suoritetaan kotona 2 päivää/viikko 12 viikon ajan. Vastusnauhaohjelma sisältää ylävartalon ja alavartalon harjoituksia sekä kahdella erivärisellä vastusnauhalla (yksi vaaleampi vastustuksen helpottamiseksi; yksi tummemman värinen kovempaan vastukseen). Osallistujat aloittavat suorittamalla 1-2 sarjaa, 2 päivää/viikko helpommalla/kevyemmällä nauhalla ensimmäisten 4 viikon aikana, etenemällä 2-3 sarjaan, 2 päivää/viikko helpommalla nauhalla seuraavat 4 viikkoa; ja sitten etene 1-2 sarjaan tummemmalla/kovemmalla nauhalla viimeisen 4 viikon aikana. Lisäksi kaikkia "kontrolli"-kunnossa olevia osallistujia neuvotaan tekemään ylä- ja alavartalovenyttelyjä 2 päivää/viikko. Liikuntafysiologi esittelee osallistujille kaikki vastusnauhaharjoitukset ja venytykset ennen 12 viikon ohjelman alkamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan hoitoon sitoutumisen osuus läsnäololokiin kirjattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Hoitoryhmittäinen yhteenveto hoitoon sitoutumisasteista suhteiden ja tarkkojen luottamusvälien kanssa.
Toteutettavuus määritellään kiinnittyvyydeksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos keuhkojen hapenoton huipussa (VO2Peak)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Lineaarinen sekamalli sopii myös VO2piikin mittauksiin (perusviiva, EOP)
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
Harjoituksen intensiteetin mediaanitoleranssi mitattuna harjoituksen intensiteetin mieltymys- ja toleranssikyselyllä (PRETIE-Q)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Mediaani Physical Activity Enjoyment Scale (PAES) -pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Mediaanivirtaustila-asteikon (FSS) pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Harjoitusmotivaatioiden mediaanipisteet (EMI).
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Kunkin istunnon keskimääräinen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Tämä on sitoutumisen mitta
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
Mediaaniaika kokonaissykealueella (THZ)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien mediaanimäärä harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien mediaaninopeus kierroslukuina harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Jopa 12 viikkoa ohjelman aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Nock, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4Z16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .