CyberCycling para reduzir efeitos colaterais terapêuticos e melhorar a qualidade de vida em cânceres AYA
'Rainbow Riders': um teste piloto de ciberciclismo para reduzir os efeitos colaterais terapêuticos e melhorar a qualidade de vida em adolescentes e adultos jovens (AYA) diagnosticados com câncer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Objetivo Específico 1: Avaliar a viabilidade (adesão; aceitação do usuário: tolerância ao exercício, prazer e motivação) de realizar um programa de exercícios aeróbicos adaptativos de intensidade moderada em uma 'ciberciclo' em comparação com o controle (faixas de alongamento/resistência) em adolescentes e adultos jovens (AYA) com câncer.
(Exploratório) Objetivo 2: Explorar os efeitos de um programa adaptativo de exercícios aeróbicos de intensidade moderada usando um 'ciberciclo' em comparação com o controle (alongamento/bandas de resistência) nas mudanças no condicionamento físico, composição corporal, qualidade de vida (QoL), fadiga, sono e cognição.
Desenho/visão geral do estudo:
Este estudo é um estudo randomizado em 20 adolescentes e adultos jovens (AYA) sobreviventes de câncer (15-30 anos) que irá comparar dois braços de intervenção: 1) exercício aeróbico em uma 'ciberciclo' (ciclismo estacionário com exergaming/videogame); e, 2) uma condição de 'controle' da banda de alongamento/resistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer confirmado histologicamente
- tratamento primário concluído
- aprovado para ser contatado pelo oncologista/enfermeiro responsável pelo tratamento
- atender aos critérios de triagem
Critério de exclusão:
- pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- pacientes não disponíveis para testes de acompanhamento
- pacientes com quaisquer condições médicas pré-existentes que seriam uma contra-indicação para o exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CyberCycling - Exercício Aeróbico
30-60 minutos/semana, 3 dias/semana ciclismo estacionário supervisionado com exergaming/videogame por 12 semanas
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Todo o treinamento de exercícios será realizado sob a supervisão de um instrutor de exercícios qualificado e certificado em Suporte Avançado de Vida em Cardiologia.
Os participantes dos grupos de exercícios serão solicitados a realizar exercícios aeróbicos em uma bicicleta estacionária ('cybercycle') 3 dias por semana durante 12 semanas.
A intensidade e a duração do exercício serão baseadas em um programa progressivo e adaptado, conforme necessário, com base na tolerabilidade dos participantes.
A frequência cardíaca será monitorada durante toda a sessão de exercício e a Classificação de Esforço Percebido (RPE) monitorada pelo menos a cada 10 minutos.
A zona alvo da frequência cardíaca (THR) será determinada usando a fórmula de Karvonen.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Alongamento de controle - Faixas de resistência
2 dias/semana em casa durante 12 semanas
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Os participantes randomizados para a condição de controle receberão um programa de treinamento de resistência progressiva com TheraBands™ e um programa de alongamento para completar em casa 2 dias/semana durante 12 semanas.
O programa de banda de resistência incluirá exercícios para a parte superior e inferior do corpo.
Os participantes receberão duas bandas de resistência de cores diferentes (cor mais clara - resistência mais fácil; cor mais escura - resistência mais difícil).
Os participantes começarão completando 1-2 séries, 2 dias/semana com a faixa mais fácil/leve nas primeiras 4 semanas, avançando para 2-3 séries, 2 dias/semana com a faixa mais fácil nas próximas 4 semanas; e, então, progrida para 1-2 séries com a faixa mais escura/dura nas últimas 4 semanas.
Além disso, todos os participantes na condição de 'controle' serão aconselhados a realizar alongamentos da parte superior e inferior do corpo 2 dias por semana.
Todos os exercícios e alongamentos com banda de resistência serão demonstrados ao participante pelo fisiologista do exercício antes do início do programa de 12 semanas.
Os participantes randomizados para a condição de controle receberão um programa de treinamento de resistência progressiva com TheraBands™ e um programa de alongamento para completar em casa 2 dias/semana durante 12 semanas. O programa de faixas de resistência incluirá exercícios para a parte superior e inferior do corpo e será fornecido com duas faixas de resistência de cores diferentes (uma de cor mais clara para uma resistência mais fácil; uma de cor mais escura para uma resistência mais difícil). Os participantes começarão completando 1-2 séries, 2 dias/semana com a faixa mais fácil/leve nas primeiras 4 semanas, avançando para 2-3 séries, 2 dias/semana com a faixa mais fácil nas próximas 4 semanas; e, então, progrida para 1-2 séries com a faixa mais escura/dura nas últimas 4 semanas. Além disso, todos os participantes na condição de 'controle' serão aconselhados a realizar alongamentos da parte superior e inferior do corpo 2 dias por semana. Todos os exercícios e alongamentos com banda de resistência serão demonstrados aos participantes pelo fisiologista do exercício antes do início do programa de 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de adesão do paciente registrada pelo registro de atendimento
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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As taxas de adesão serão resumidas separadamente por braço de tratamento com proporções e intervalos de confiança exatos.
A viabilidade será definida como uma adesão maior ou igual a 80%
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Até 12 semanas após o início do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração mediana do consumo de oxigênio pulmonar de pico (VO2Pico)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Um modelo linear misto também será adequado para as medidas de VO2pico (baseline, EOP)
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Até 12 semanas após o início do programa
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Tolerância mediana da intensidade do exercício medida pela pontuação do questionário de preferência e tolerância à intensidade do exercício (PRETIE-Q)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Pontuação mediana da Escala de Prazer em Atividade Física (PAES)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Pontuação mediana da escala de estado de fluxo (FSS)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Pontuação mediana de motivações para exercícios (EMI)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Duração total mediana de cada sessão
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Esta é uma medida de aderência
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Até 12 semanas após o início do programa
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Tempo médio na zona de frequência cardíaca total (THZ)
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Carga de trabalho mediana dos participantes durante o exercício
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Velocidade mediana em rpm dos participantes durante o exercício
Prazo: Até 12 semanas após o início do programa
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Até 12 semanas após o início do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nora Nock, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASE4Z16
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