AYA 암의 치료 부작용을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 사이버사이클링
'레인보우 라이더': 암 진단을 받은 청소년 및 청년(AYA)의 치료 부작용을 줄이고 삶의 질을 개선하기 위한 사이버사이클링의 파일럿 시험
연구 개요
상세 설명
목표 특정 목표 1: 청소년 및 청소년의 대조군(스트레칭/저항 밴드)과 비교하여 '사이버사이클'에서 적응형, 중간 강도, 유산소 운동 프로그램을 수행하는 타당성(지속성, 사용자 수용: 운동 내성, 즐거움 및 동기 부여)을 평가하기 위해 암에 걸린 젊은 성인(AYA).
(탐색) 목표 2: 피트니스, 체성분, 삶의 질(QoL), 피로, 수면과 인지.
연구 설계/개요:
이 연구는 20명의 청소년 및 젊은 성인(AYA) 암 생존자(15-30세)를 대상으로 한 무작위 시험으로, 두 개입군을 비교합니다. 및 2) 스트레칭/저항 밴드 '제어' 조건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 암
- 1차 치료 완료
- 치료 중인 종양 전문의/개업 간호사가 연락하도록 승인됨
- 선별 기준 충족
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 후속 검사를 받을 수 없는 환자
- 운동이 금기인 기존의 의학적 상태가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CyberCycling - 에어로빅 운동
12주 동안 엑서게이밍/비디오게이밍과 함께 30-60분/주, 3일/주 감독된 고정식 사이클링
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모든 운동 훈련은 Advanced Cardiac Life Support에서 인증된 자격을 갖춘 운동 트레이너의 감독하에 수행됩니다.
운동 그룹의 참가자는 12주 동안 주당 3일 고정식 자전거('사이버사이클')에서 유산소 운동을 수행해야 합니다.
운동 강도 및 지속 시간은 점진적인 프로그램을 기반으로 하며 필요에 따라 참가자의 내약성에 따라 조정됩니다.
운동 세션 내내 심박수를 모니터링하고 최소 10분마다 RPE(Rating of Perceived Exertion)를 모니터링합니다.
목표 심박수(THR) 영역은 Karvonen 공식을 사용하여 결정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스트레칭 제어 - 저항 밴드
12주 동안 집에서 주 2일
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제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 TheraBands™를 사용한 점진적인 저항 훈련 프로그램과 집에서 12주 동안 주 2일 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다.
저항 밴드 프로그램에는 상체 및 하체 운동이 포함됩니다.
참가자에게는 두 가지 색상의 저항 밴드가 제공됩니다(밝은 색상 - 더 쉬운 저항, 어두운 색상 - 더 단단한 저항).
참가자는 처음 4주 동안 더 쉽고 가벼운 밴드로 주 2일 1-2세트를 완료하는 것으로 시작하여 다음 4주 동안 더 쉬운 밴드로 주 2일 2-3세트로 진행합니다. 그런 다음 마지막 4주 동안 더 어둡고 더 단단한 밴드로 1-2세트로 진행합니다.
또한 '컨트롤' 조건의 모든 참가자는 주 2일 상체 및 하체 스트레칭을 수행하도록 조언됩니다.
모든 저항 밴드 운동과 스트레칭은 12주 프로그램이 시작되기 전에 운동 생리학자가 참가자에게 시연합니다.
제어 조건으로 무작위 배정된 참가자는 TheraBands™를 사용한 점진적인 저항 훈련 프로그램과 집에서 12주 동안 주 2일 스트레칭 프로그램을 받게 됩니다. 저항 밴드 프로그램에는 상체 및 하체 운동이 포함되며 두 가지 색상의 저항 밴드가 제공됩니다(더 쉬운 저항을 위한 밝은 색상과 더 강한 저항을 위한 어두운 색상). 참가자는 처음 4주 동안 더 쉽고 가벼운 밴드로 주 2일 1-2세트를 완료하는 것으로 시작하여 다음 4주 동안 더 쉬운 밴드로 주 2일 2-3세트로 진행합니다. 그런 다음 마지막 4주 동안 더 어둡고 더 단단한 밴드로 1-2세트로 진행합니다. 또한 '컨트롤' 조건의 모든 참가자는 주 2일 상체 및 하체 스트레칭을 수행하도록 조언됩니다. 모든 저항 밴드 운동 및 스트레칭은 12주 프로그램이 시작되기 전에 운동 생리학자가 참가자에게 시연합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석 로그에 기록된 환자 순응도 비율
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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준수율은 비율 및 정확한 신뢰 구간과 함께 치료군별로 별도로 요약됩니다.
타당성은 80% 이상의 준수로 정의됩니다.
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프로그램 시작 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 폐 산소 섭취량의 중앙값 변화(VO2Peak)
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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선형 혼합 모델도 VO2peak(기준선, EOP) 측정에 적합합니다.
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프로그램 시작 후 최대 12주
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운동 강도 선호도 설문지(PRETIE-Q) 점수로 측정한 운동 강도의 중간 허용 오차
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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중간 신체 활동 즐거움 척도(PAES) 점수
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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중앙 흐름 상태 척도(FSS) 점수
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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중간 운동 동기(EMI) 점수
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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각 세션의 총 시간 중앙값
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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이것은 준수의 척도입니다
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프로그램 시작 후 최대 12주
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총 심박수 구간(THZ)의 중간 시간
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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운동하는 동안 참가자의 중간 작업량
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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운동 중 참가자의 중간 속도(rpm)
기간: 프로그램 시작 후 최대 12주
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프로그램 시작 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nora Nock, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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