統合失調症の症状軽減のためのTMS
2026年7月30日 更新者：Xiaoming Du、The University of Texas Health Science Center, Houston
前頭前皮質 (PFC) への反復 TMS 刺激が機能的にナビゲートされるという仮説をテストするには、PFC 回路での異常な皮質電気活動を調節します。
PFC サイトの TMS 位置は、PFC と症状に関連する領域 (聴覚および言語処理皮質など) との間の症状に関連する機能的接続によって個別にローカライズされます。
研究者らは、このような調節が統合失調症患者の異常な活動を修正し、症状、特に幻聴を軽減し、作業記憶/持続的注意能力を改善すると予測しています。
調査の概要
詳細な説明
神経画像研究は、感覚野や言語関連野などの特定の脳領域での異常な活動が、幻聴や幻覚、妄想、思考障害などの精神病症状に関連していることを示唆しています。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳の電気的神経活動を変更するための非侵襲的な手段を提供します。
TMS は、うつ病の治療のために FDA によって承認されています。
他のアプリケーションは承認されていませんが、特に神経学および精神医学における幅広い臨床研究で使用されています。
精神病症状の中で、小さなサンプルでTMSを使用した幻聴の治療に予備的な有意な改善がありますが、それらの治療は大きなサンプルでは堅牢ではありません.
対象間の高い変動性は、統合失調症患者における TMS 治療の有効性を制限します。
研究者は、TMS 効果を最大化するために TMS ターゲットが個別に識別される fMRI 定義の治療ターゲット領域を使用した TMS 治療法の開発を目指しています。
識別方法は、解剖学的特徴と、幻聴および他の精神病症状との機能的関係の両方を使用します。
現在の標的同定が有効な TMS 標的を個別にうまく同定できれば、治療効果は大幅に改善され、より多くの患者が TMS 治療の恩恵を受けるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoming Du, PhD
- 電話番号：(713) 486-2700
- メール：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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コンタクト：
- Xiaoming Du, PhD
- 電話番号：713-486-2700
- メール：Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21～62歳の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力（21歳以上）
- 患者参加者の場合、同意に署名するための評価（ESC）10以上。
- 4週間の投薬安定性（同じ薬を同じ用量で）
除外基準:
- -発作の履歴
- 第一度近親者におけるてんかんの家族歴
- ニコチンまたはマリファナ依存以外の重大なアルコールまたはその他の薬物使用 (6 か月以内の薬物依存または 1 か月以内の薬物乱用)。
- 正常な脳機能に影響を与える可能性のある主要な医学的疾患。 これらの状態の例には、脳卒中、CNS感染症または腫瘍、その他の重大な脳神経学的状態が含まれますが、これらに限定されません。
- 1日400mg以上のクロザピンを服用
- 不合格の TMS スクリーニング アンケート
- 心臓ペースメーカー、埋め込み型投薬ポンプ、心臓内ライン、または急性で不安定な心臓病、頭蓋内埋め込み (例: 動脈瘤クリップ、シャント、刺激装置、人工内耳、または電極)、または口を除く頭の中または近くのその他の金属製の物体で、安全に取り外せないもの。
- 10分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴;脳外科の歴史
- 実験の 24 時間以上前からアルコールおよび/またはマリファナの使用および喫煙を 30 時間以上前から控えることはできません。
- 妊娠中の女性（出産の可能性はあるが避妊していない、月経がない、または自己申告による、または妊娠検査の陽性による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブなrTMS刺激
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参加者は、各治療来院で 2 回の rTMS セッションを受け、約 6 週間以内に最大 22 回の来院を受けます。
2 つの rTMS セッションの間には 30 分の休憩があります。
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偽コンパレータ：偽のrTMS刺激
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参加者は、各治療来院で 2 回の偽 rTMS セッションを受け、約 6 週間以内に最大 22 回の来院を受けます。
2 つの偽 rTMS セッションの間には 30 分間の休憩があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価された安静状態の機能的接続値によって示される脳の接続性
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、幻聴の治療効果に対応する脳活動を評価するために使用されます。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波記録 (EEG) からの陰性振幅の不一致によって示される電気生理学的反応
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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脳波（EEG）は、幻聴の治療効果に対応する脳の電気活動を評価するために使用されます。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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脳波記録 (EEG) からの定常状態の聴覚誘発電位によって示される電気生理学的反応
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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脳波（EEG）は、幻聴の治療効果に対応する脳の電気活動を評価するために使用されます。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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精神病症状評価尺度 (PSYRATS) によって評価された幻聴
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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合計スコアは 0 ～ 44 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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簡易陰性症状スケール (BNSS) によって評価された陰性症状
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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合計スコアは 0 ～ 90 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) によって評価された認知的洞察
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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合計スコアは 15 ～ 60 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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ベックうつ病インベントリによって評価されたうつ病は、うつ病の重症度を測定します。
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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合計スコアは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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カルガリー統合失調症うつ病スケール (CDSS) によって評価されたうつ病
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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合計スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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知覚状態および特性スケール (状態スコア) によって評価される知覚
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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知覚状態および特性スケールは、微妙な聴覚および視覚の異常を測定します。
州の合計スコアは 0 ～ 48 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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知覚状態および特性スケール (特性スコア) によって評価される知覚
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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知覚状態および特性スケールは、微妙な聴覚および視覚の異常を測定します。
特性の合計スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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Peters Delusions Inventory によって評価された妄想 (はい/いいえスコア)
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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ピーターズ妄想目録は、微妙な妄想傾向を測定します。
はい/いいえの合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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Peters Delusions Inventory によって評価された妄想 (苦痛スコア)
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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ピーターズ妄想目録は、微妙な妄想傾向を測定します。
苦痛の合計スコアは 0 ～ 105 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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Peters Delusions Inventory によって評価された妄想 (占有前スコア)
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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ピーターズ妄想目録は、微妙な妄想傾向を測定します。
占有前の合計スコアの範囲は 0 ～ 105 で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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Peters Delusions Inventory によって評価された妄想 (確信スコア)
時間枠：ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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ピーターズ妄想目録は、微妙な妄想傾向を測定します。
有罪判決の合計スコアは 0 ～ 105 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、間欠的（ベースラインから約 2 週間後の訪問 11 回目の治療開始前または開始時）、急性治療の終了（ベースラインから約 2 週間後の訪問 20 後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoming Du, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月23日
最初の投稿 (推定)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。