Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS skitsofrenian oireiden vähentämiseen

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
Testaa hypoteesia, jonka mukaan toiminnallisesti ohjatut toistuvat TMS-stimulaatiot prefrontaaliseen aivokuoreen (PFC) moduloivat poikkeavia aivokuoren sähköisiä aktiviteetteja PFC-piireissä. PFC-paikan TMS-sijainti paikantuu yksilöllisesti PFC:n ja oireisiin liittyvien alueiden (kuten kuulo- ja kielenkäsittelykuoren) välisen oireisiin liittyvän toiminnallisen yhteyden perusteella. Tutkijat ennustavat, että tällainen modulaatio korjaa epänormaaleja aktiviteetteja skitsofreniapotilailla, vähentää oireita, erityisesti kuuloharhoja, ja parantaa työmuistia / jatkuvaa huomiokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokuvaustutkimukset viittaavat siihen, että poikkeavat toiminnot tietyillä aivoalueilla, kuten aistialueilla ja kieleen liittyvillä alueilla, liittyvät psykoosin oireisiin, mukaan lukien kuulo- ja visuaaliset hallusinaatiot, harhaluulo ja ajatushäiriöt. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) tarjoaa ei-invasiivisen tavan muuttaa aivojen sähköistä hermotoimintaa. FDA on hyväksynyt TMS:n masennuksen hoitoon. Muita sovelluksia ei ole hyväksytty, mutta sitä on käytetty laajassa kliinisessä tutkimuksessa erityisesti neurologiassa ja psykiatriassa. Psykoottisten oireiden joukossa on alustavasti merkittävää parannusta kuuloharhojen hoidossa TMS:llä pienillä näytteillä, mutta nämä hoidot eivät ole vahvoja suuremmissa näytteissä. Suuri yksilöiden välinen vaihtelu rajoittaa TMS-hoidon tehokkuutta skitsofreniapotilailla. Tutkijoiden tavoitteena on kehittää TMS-hoitomenetelmä fMRI-määritellyllä hoidon kohdealueella, jossa TMS-kohde tunnistetaan yksilöllisesti TMS-vaikutusten maksimoimiseksi. Tunnistusmenetelmässä hyödynnetään sekä anatomista luonnetta että sen toiminnallista suhdetta kuulohalusinaatioihin ja muihin psykoosin oireisiin. Jos nykyinen kohdeidentifiointi onnistuu tunnistamaan tehokkaan TMS-kohteen yksilöllisesti, hoidon tehokkuus paranee merkittävästi ja useammat potilaat hyötyvät TMS-hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 21-62-vuotiaat
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus (ikä 21 tai vanhempi)
  • Potilaille osallistujille Evaluation to Sign Consent (ESC) 10 tai suurempi.
  • Lääkitys säilyy 4 viikon ajan (samat lääkkeet samoilla annoksilla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kohtaushistoria
  • Mikä tahansa suvussa esiintynyt epilepsia ensimmäisen asteen sukulaisilla
  • Huomattava alkoholin tai muun huumeiden käyttö (päiriippuvuus 6 kuukauden sisällä tai päihteiden väärinkäyttö 1 kuukauden sisällä) muu kuin nikotiini- tai marihuanariippuvuus.
  • Kaikki vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin aivojen toimintaan. Esimerkkejä näistä tiloista ovat, mutta niihin rajoittumatta, aivohalvaus, keskushermostotulehdus tai kasvain, muut merkittävät aivojen neurologiset tilat.
  • Klotsapiinin ottaminen > 400 mg/vrk
  • Epäonnistunut TMS-seulontakysely
  • Sydämentahdistimet, implantoidut lääkepumput, intrakardiaaliset linjat tai akuutti, epävakaa sydänsairaus kallonsisäisillä implanteilla (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida poistaa turvallisesti.
  • Aiempi päävamma, johon liittyy yli 10 minuutin tajunnan menetys; aivoleikkauksen historia
  • Ei voi pidättäytyä alkoholin ja/tai marihuanan käytöstä vähintään 24 tuntia ja tupakointia puoli tuntia tai enemmän ennen kokeita.
  • Nainen, joka on raskaana (sikillisessä iässä, mutta ei ehkäisyä ja kuukautisten puuttumista; tai itseraportin perusteella; tai positiivinen raskaustesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen rTMS-stimulaatio
Laite: Aktiivinen rTMS-stimulaatio
Osallistujat saavat kaksi rTMS-istuntoa kullakin hoitokäynnillä enintään 22 käyntiä noin 6 viikon sisällä. Kahden rTMS-istunnon välillä on 30 minuutin tauko.
Huijausvertailija: Valheellinen rTMS-stimulaatio
Laite: Valheellinen rTMS-stimulaatio
Osallistujat saavat kaksi vale rTMS-istuntoa kullakin hoitokäynnillä enintään 22 käynnin aikana noin 6 viikon sisällä. Kahden vale rTMS-istunnon välillä on 30 minuutin tauko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen liitettävyys lepotilan toiminnallisen liitettävyyden arvon osoittamana toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) käytetään arvioimaan aivojen toimintaa, joka vastaa hoidon vaikutusta kuuloharhoihin.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköfysiologiset vasteet, jotka osoittavat elektroenkefalografiatallenteen (EEG) negatiivisuuden amplitudit
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Elektroenkefalogrammia (EEG) käytetään arvioimaan aivojen sähköisiä aktiviteetteja, jotka vastaavat hoidon vaikutusta kuuloharhoihin.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Elektrofysiologiset vasteet, jotka osoittavat vakaan tilan kuulon aiheuttamat potentiaalit elektroenkefalografiatallennuksesta (EEG)
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Elektroenkefalogrammia (EEG) käytetään arvioimaan aivojen sähköisiä aktiviteetteja, jotka vastaavat hoidon vaikutusta kuuloharhoihin.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kuuloharhot psykoottisten oireiden arviointiasteikolla (PSYRATS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–44, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Negatiiviset oireet lyhyen negatiivisten oireiden asteikolla (BNSS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–90, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivinen oivallus Beck Cognitive Insight -asteikolla (BCIS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 15–60, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Beck Depression Inventory -tutkimuksen mukaan masennus mittaa masennuksen vakavuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla (CDSS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havainto havaintotila- ja piirreasteikoilla (tilapisteet) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havaintotila- ja piirreasteikko mittaa hienovaraisia ​​kuulo- ja näköhäiriöitä. Osavaltion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havaintokyky havaintotila- ja piirreasteikoilla (piirrepisteet) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Havaintotila- ja piirreasteikko mittaa hienovaraisia ​​kuulo- ja näköhäiriöitä. Piirteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harhaluulo Peters Delusions Inventoryn arvioituna (kyllä/ei-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Peters Delusions Inventory mittaa hienovaraisia ​​harhakuvitelmia. Kyllä/Ei kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harhaluulo Peters Delusions Inventoryn arvioituna (hätäpisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Peters Delusions Inventory mittaa hienovaraisia ​​harhakuvitelmia. Hädän kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–105, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harhaluulo Peters Delusions Inventoryn arvioituna (ennakkopistemäärä)
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Peters Delusions Inventory mittaa hienovaraisia ​​harhakuvitelmia. Ammattia edeltävä kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–105, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harhaluulo Peters Delusions Inventoryn arvioituna (tuomiopisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Peters Delusions Inventory mittaa hienovaraisia ​​harhakuvitelmia. Tuomion kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–105, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, ajoittainen (ennen hoitokäyntiä 11 tai sen alussa, noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), akuutin hoidon loppu (20. hoitokäynnin jälkeen, noin 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-0336
  • R61MH128390 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa