정신 분열증의 증상 감소를 위한 TMS
2026년 7월 30일 업데이트: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
전전두엽 피질(PFC)에 대한 반복적인 TMS 자극을 기능적으로 탐색했다는 가설을 테스트하기 위해 PFC 회로에서 비정상적인 피질 전기 활동을 조절합니다.
PFC 사이트의 TMS 위치는 PFC와 증상 관련 영역(예: 청각 및 언어 처리 피질) 간의 증상 관련 기능적 연결성에 의해 개별적으로 지역화됩니다.
연구자들은 그러한 조절이 정신분열증 환자의 비정상적인 활동을 교정하고, 증상, 특히 환각을 감소시키고, 작업 기억/지속적인 주의력을 향상시킬 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
신경 영상 연구는 감각 영역 및 언어 관련 영역과 같은 특정 뇌 영역의 비정상적인 활동이 청각 및 시각적 환각, 망상 및 사고 장애를 포함한 정신병 증상과 관련이 있음을 시사합니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 전기적 신경 활동을 변경하기 위한 비침습적 수단을 제공합니다.
TMS는 우울증 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다.
다른 응용 프로그램은 승인되지 않았지만 특히 신경과 및 정신 의학 분야의 광범위한 임상 연구에 사용되었습니다.
정신병적 증상 중 작은 샘플에서 TMS를 사용하여 환청을 치료하는 데 예비적으로 상당한 개선이 있지만 이러한 치료는 더 큰 샘플에서 강력하지 않습니다.
높은 개체 간 가변성은 정신 분열증 환자에서 TMS 치료의 효능을 제한합니다.
연구자들은 fMRI로 정의된 치료 대상 영역을 가진 TMS 치료 방법을 개발하는 것을 목표로 하며, TMS 대상을 개별적으로 식별하여 TMS 효과를 극대화합니다.
식별 방법은 해부학 적 특성과 청각 환각 및 기타 정신병 증상과의 기능적 관계를 모두 사용합니다.
현재의 표적 식별이 효과적인 TMS 표적을 개별적으로 식별하는 데 성공하면 치료 효능이 크게 향상되고 더 많은 환자가 TMS 치료의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Xiaoming Du, PhD
- 전화번호: 713-486-2700
- 이메일: Xiaoming.Du@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21-62세 사이의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(21세 이상)
- 환자 참가자의 경우 ESC(Sign Consent) 평가 10 이상.
- 4주간의 약물 안정성(동일 용량, 동일 약물)
제외 기준:
- 발작의 병력
- 직계 가족의 간질 가족력
- 니코틴 또는 마리화나 의존 이외의 상당한 알코올 또는 기타 약물 사용(6개월 이내 물질 의존성 또는 1개월 이내 물질 남용).
- 정상적인 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 주요 의학적 질병. 이러한 상태의 예에는 뇌졸중, CNS 감염 또는 종양, 기타 중요한 뇌 신경학적 상태가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
- 클로자핀 400mg/일 이상 복용
- 실패한 TMS 스크리닝 설문지
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 인공 와우 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
- 10분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력; 뇌 수술의 역사
- 실험 전 24시간 이상 술 및/또는 마리화나 사용 및 30분 이상 흡연을 자제할 수 없습니다.
- 임신한 여성(임신 가능성이 있지만 피임을 하지 않고 생리 기간이 없는 경우, 자가 보고에 의한 경우 또는 양성 임신 검사에 의한 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 rTMS 자극
|
참가자는 약 6주 이내에 최대 22회 방문에 대해 각 치료 방문마다 2회의 rTMS 세션을 받게 됩니다.
두 rTMS 세션 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 rTMS 자극
|
참가자는 약 6주 이내에 최대 22회 방문에 대해 각 치료 방문마다 2회의 가짜 rTMS 세션을 받게 됩니다.
두 개의 가짜 rTMS 세션 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기공명영상(fMRI)으로 평가한 휴식 상태 기능적 연결성 값으로 표시되는 뇌 연결성
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
기능성 자기공명영상(fMRI)은 청각환각에 대한 치료 효과에 해당하는 뇌 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌파검사 기록(EEG)의 부정성 진폭 불일치로 표시되는 전기생리학적 반응
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
뇌파검사(EEG)는 환각에 대한 치료 효과에 해당하는 뇌의 전기적 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
뇌전도 기록(EEG)에서 정상 상태 청각 유발 전위로 표시되는 전기 생리학적 반응
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
뇌파검사(EEG)는 환각에 대한 치료 효과에 해당하는 뇌의 전기적 활동을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)로 평가한 청각적 환각
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
총점의 범위는 0~44점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
간략한 음성 증상 척도(BNSS)로 평가한 음성 증상
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
총점의 범위는 0~90점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Beck Cognitive Insight Scale(BCIS)로 평가된 인지 통찰력
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
총점의 범위는 15점부터 60점까지이며, 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Beck Depression Inventory로 평가한 우울증은 우울증의 중증도를 측정합니다.
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
총점의 범위는 0~63점으로 점수가 낮을수록 좋은 결과를 의미한다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS)로 평가한 우울증
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
총점의 범위는 0~27점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
인지 상태 및 특성 척도로 평가된 인지(상태 점수)
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
인지 상태 및 특성 척도는 미묘한 청각 및 시각 이상을 측정합니다.
주 총점의 범위는 0~48점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
지각 상태 및 특성 척도로 평가된 지각(특성 점수)
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
인지 상태 및 특성 척도는 미묘한 청각 및 시각 이상을 측정합니다.
특성 총점의 범위는 0~48점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Peters Delusions Inventory에서 평가한 망상(예/아니요 점수)
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
Peters Delusions Inventory는 미묘한 망상 경향을 측정합니다.
예/아니요 총점의 범위는 0~21점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Peters Delusions Inventory(조난 점수)로 평가한 망상
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
Peters Delusions Inventory는 미묘한 망상 경향을 측정합니다.
조난 총점의 범위는 0에서 105까지이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Peters Delusions Inventory(점유 전 점수)로 평가한 망상
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
Peters Delusions Inventory는 미묘한 망상 경향을 측정합니다.
직업 전 총점의 범위는 0~105점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
|
Peters Delusions Inventory(확신 점수)로 평가한 망상
기간: 기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
Peters Delusions Inventory는 미묘한 망상 경향을 측정합니다.
유죄 판결 총점의 범위는 0~105점이며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 간헐적(11차 치료 방문 전 또는 시작 시, 기준선 후 약 2주), 급성 치료 종료(20차 치료 방문 후, 기준선 후 약 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .