Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TMS zur Symptomreduktion bei Schizophrenie

30. Juli 2026 aktualisiert von: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
Um die Hypothese zu testen, dass funktionell navigierte repetitive TMS-Stimulationen zum präfrontalen Cortex (PFC) abweichende kortikale elektrische Aktivitäten an PFC-Schaltkreisen modulieren. Die TMS-Position der PFC-Stelle wird individuell durch die symptombezogene funktionelle Konnektivität zwischen PFC und symptombezogenen Bereichen (wie dem Hör- und Sprachverarbeitungskortex) lokalisiert. Die Forscher sagen voraus, dass eine solche Modulation abnormale Aktivitäten bei Patienten mit Schizophrenie korrigieren, Symptome, insbesondere akustische Halluzinationen, reduzieren und das Arbeitsgedächtnis/die Leistung der anhaltenden Aufmerksamkeit verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroimaging-Studien deuten darauf hin, dass abweichende Aktivitäten in bestimmten Gehirnregionen wie sensorischen Bereichen und sprachbezogenen Bereichen mit Psychosesymptomen wie akustischen und visuellen Halluzinationen, Wahnvorstellungen und Denkstörungen zusammenhängen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) bietet ein nicht-invasives Mittel zur Veränderung der elektrischen neuralen Aktivität des Gehirns. TMS wurde von der FDA zur Behandlung von Depressionen zugelassen. Andere Anwendungen wurden nicht genehmigt, aber es wurde in einem breiten Spektrum klinischer Forschung, insbesondere in der Neurologie und Psychiatrie, eingesetzt. Unter den psychotischen Symptomen gibt es vorläufige signifikante Verbesserungen bei der Behandlung von akustischen Halluzinationen mit TMS mit kleinen Stichproben, aber diese Behandlungen sind bei größeren Stichproben nicht robust. Die hohe interindividuelle Variabilität schränkt die Wirksamkeit der TMS-Behandlung bei Schizophreniepatienten ein. Die Forscher zielen darauf ab, eine TMS-Behandlungsmethode mit einem fMRT-definierten Behandlungszielbereich zu entwickeln, bei dem das TMS-Ziel individuell identifiziert wird, um die TMS-Effekte zu maximieren. Die Identifizierungsmethode verwendet sowohl den anatomischen Charakter als auch seine funktionelle Beziehung zu akustischen Halluzinationen und anderen Psychosesymptomen. Wenn die aktuelle Target-Identifikation erfolgreich ein wirksames individuelles TMS-Target identifiziert, wird die Behandlungswirksamkeit signifikant verbessert und mehr Patienten werden von einer TMS-Behandlung profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich im Alter zwischen 21-62
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung (ab 21 Jahren)
  • Für Patiententeilnehmer, Evaluation to Sign Consent (ESC) 10 oder höher.
  • Medikationsstabilität für 4 Wochen (gleiche Medikamente in gleicher Dosierung)

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von Anfällen
  • Jede Familiengeschichte von Epilepsie bei Verwandten ersten Grades
  • Erheblicher Alkohol- oder anderer Drogenkonsum (Substanzabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten oder Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Monat) außer Nikotin- oder Marihuanaabhängigkeit.
  • Alle schweren medizinischen Erkrankungen, die die normale Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Beispiele für diese Zustände schließen Schlaganfall, ZNS-Infektion oder -Tumor und andere signifikante neurologische Zustände des Gehirns ein, sind aber nicht darauf beschränkt.
  • Einnahme von > 400 mg Clozapin/Tag
  • TMS-Screening-Fragebogen nicht bestanden
  • Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, intrakardiale Zugänge oder akute, instabile Herzerkrankungen mit intrakraniellen Implantaten (z. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können.
  • Geschichte der Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust über 10 Minuten; Geschichte der Gehirnchirurgie
  • Kann 24 Stunden oder länger nicht auf den Konsum von Alkohol und/oder Marihuana und das Rauchen von Zigaretten eine halbe Stunde oder länger vor den Experimenten verzichten.
  • Schwangere (gebärfähige, aber nicht verhütende und ausbleibende Monatsblutung; oder nach Selbstauskunft; oder nach positivem Schwangerschaftstest)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive rTMS-Stimulation
Gerät: Aktive rTMS-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten bei jedem Behandlungsbesuch zwei rTMS-Sitzungen für bis zu 22 Besuche innerhalb von etwa 6 Wochen. Zwischen den beiden rTMS-Sitzungen liegt eine 30-minütige Pause.
Schein-Komparator: Schein-rTMS-Stimulation
Gerät: Schein-rTMS-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten bei jedem Behandlungsbesuch zwei Schein-rTMS-Sitzungen für bis zu 22 Besuche innerhalb von etwa 6 Wochen. Zwischen den beiden Schein-rTMS-Sitzungen liegt eine 30-minütige Pause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnkonnektivität, angezeigt durch den funktionellen Konnektivitätswert im Ruhezustand, ermittelt durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) werden die Gehirnaktivitäten beurteilt, die mit der Behandlungswirkung auf akustische Halluzinationen korrespondieren.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologische Reaktionen, angezeigt durch nicht übereinstimmende Negativitätsamplituden aus der Elektroenzephalographie-Aufzeichnung (EEG)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Elektroenzephalogramm (EEG) wird verwendet, um die elektrischen Aktivitäten des Gehirns zu bewerten, die der Behandlungswirkung auf akustische Halluzinationen entsprechen.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Elektrophysiologische Reaktionen, angezeigt durch akustisch evozierte Potentiale im Steady-State aus der Elektroenzephalographie-Aufzeichnung (EEG)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Elektroenzephalogramm (EEG) wird verwendet, um die elektrischen Aktivitäten des Gehirns zu bewerten, die der Behandlungswirkung auf akustische Halluzinationen entsprechen.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Auditive Halluzinationen, bewertet anhand der Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 44, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Negative Symptome gemäß der Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Kognitive Erkenntnisse, bewertet mit der Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 60, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die anhand des Beck Depression Inventory ermittelte Depression misst den Schweregrad der Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 63, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Depression gemäß der Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahrnehmung anhand der Perception State- und Trait-Skalen (State Score)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Perception State and Trait Scale misst subtile auditive und visuelle Anomalien. Die Gesamtpunktzahl des Bundesstaates liegt zwischen 0 und 48, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahrnehmung anhand der Perception State- und Trait-Skalen (Trait-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Die Perception State and Trait Scale misst subtile auditive und visuelle Anomalien. Der Gesamtwert der Merkmale liegt zwischen 0 und 48, wobei ein niedrigerer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahnvorstellungen, bewertet durch das Peters Delusions Inventory (Ja/Nein-Wertung)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Peters Delusions Inventory misst subtile wahnhafte Tendenzen. Die Gesamtpunktzahl „Ja/Nein“ liegt zwischen 0 und 21, wobei eine niedrigere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahnvorstellungen, bewertet durch das Peters Delusions Inventory (Distress-Score)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Peters Delusions Inventory misst subtile wahnhafte Tendenzen. Der Gesamtwert für die Belastung liegt zwischen 0 und 105, wobei ein niedrigerer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahnvorstellungen, bewertet durch das Peters Delusions Inventory (Vorbeschäftigungswert)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Peters Delusions Inventory misst subtile wahnhafte Tendenzen. Der Gesamtscore vor der Beschäftigung liegt zwischen 0 und 105, wobei ein niedrigerer Score auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Wahnvorstellungen, bewertet durch das Peters Delusions Inventory (Überzeugungsbewertung)
Zeitfenster: Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)
Das Peters Delusions Inventory misst subtile wahnhafte Tendenzen. Der Gesamtwert der Verurteilung liegt zwischen 0 und 105, wobei ein niedrigerer Wert auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Ausgangswert, intermittierend (vor oder zu Beginn des Behandlungstermins 11, etwa 2 Wochen nach Studienbeginn), Ende der Akutbehandlung (nach Behandlungsbesuch 20, etwa 4 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0336
  • R61MH128390 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren