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TMS para redução de sintomas na esquizofrenia

30 de julho de 2026 atualizado por: Xiaoming Du, The University of Texas Health Science Center, Houston
Testar a hipótese de que estimulações TMS repetitivas navegadas funcionalmente para o córtex pré-frontal (PFC) modulam atividades elétricas corticais aberrantes nos circuitos do PFC. A localização TMS do site do PFC será localizada individualmente pela conectividade funcional relacionada ao sintoma entre o PFC e as áreas relacionadas ao sintoma (como o córtex de processamento auditivo e de linguagem). Os pesquisadores preveem que tal modulação corrigirá atividades anormais em pacientes com esquizofrenia, reduzirá os sintomas, especialmente a alucinação auditiva, e melhorará o desempenho da memória de trabalho/atenção sustentada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos de neuroimagem sugerem que atividades aberrantes em regiões específicas do cérebro, como áreas sensoriais e áreas relacionadas à linguagem, estão relacionadas a sintomas de psicose, incluindo alucinações auditivas e visuais, delírios e distúrbios do pensamento. A estimulação magnética transcraniana (TMS) fornece um meio não invasivo para alterar a atividade neural elétrica do cérebro. TMS foi aprovado pelo FDA para o tratamento da depressão. Outras aplicações não foram aprovadas, mas tem sido usada em uma ampla gama de pesquisas clínicas, especialmente em neurologia e psiquiatria. Entre os sintomas psicóticos, há melhora significativa preliminar nos tratamentos de alucinação auditiva usando TMS com amostras pequenas, mas esses tratamentos não são robustos em amostras maiores. A alta variabilidade entre indivíduos limita a eficácia do tratamento com EMT em pacientes com esquizofrenia. Os investigadores pretendem desenvolver um método de tratamento TMS com uma área alvo de tratamento definida por fMRI, onde o alvo TMS é identificado individualmente para maximizar os efeitos TMS. O método de identificação utiliza tanto o caráter anatômico quanto sua relação funcional com a alucinação auditiva e outros sintomas psicóticos. Se a identificação do alvo atual identificar com sucesso o alvo efetivo de TMS individualmente, a eficácia do tratamento será significativamente melhorada e mais pacientes se beneficiarão do tratamento com TMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 21 e 62 anos
  • Capacidade de dar consentimento informado por escrito (21 anos ou mais)
  • Para pacientes participantes, Avaliação para assinar o consentimento (ESC) 10 ou superior.
  • Estabilidade da medicação por 4 semanas (mesmas drogas nas mesmas dosagens)

Critério de exclusão:

  • Qualquer histórico de convulsões
  • Qualquer história familiar de epilepsia em parentes de primeiro grau
  • Uso significativo de álcool ou outras drogas (dependência de substância dentro de 6 meses ou abuso de substância dentro de 1 mês) exceto dependência de nicotina ou maconha.
  • Quaisquer doenças médicas importantes que possam afetar o funcionamento normal do cérebro. Exemplos dessas condições incluem, mas não se limitam a, acidente vascular cerebral, infecção ou tumor do SNC, outras condições neurológicas cerebrais significativas.
  • Tomando > 400 mg de clozapina/dia
  • Questionário de triagem de TMS com falha
  • Marcapassos cardíacos, bombas de medicação implantadas, linhas intracardíacas ou doença cardíaca aguda e instável, com implantes intracranianos (por exemplo, clipes de aneurisma, shunts, estimuladores, implantes cocleares ou eletrodos) ou qualquer outro objeto de metal dentro ou perto da cabeça, excluindo a boca, que não possa ser removido com segurança.
  • História de traumatismo craniano com perda de consciência em 10 minutos; história de cirurgia cerebral
  • Não pode abster-se de usar álcool e/ou maconha 24 horas ou mais e fumar cigarro meia hora ou mais antes dos experimentos.
  • Mulher grávida (potencial para engravidar, mas sem uso de anticoncepcional e menstruação ausente; ou por autorrelato; ou por teste de gravidez positivo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação ativa de EMTr
Dispositivo: Estimulação ativa de EMTr
Os participantes receberão duas sessões de EMTr em cada visita de tratamento por até 22 visitas em cerca de 6 semanas. Há um descanso de 30 minutos entre as duas sessões de EMTr.
Comparador Falso: Estimulação simulada de EMTr
Dispositivo: Estimulação simulada de EMTr
Os participantes receberão duas sessões simuladas de EMTr em cada visita de tratamento por até 22 visitas em cerca de 6 semanas. Há um descanso de 30 minutos entre as duas sessões simuladas de EMTr.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade cerebral, conforme indicado pelo valor de conectividade funcional em estado de repouso, conforme avaliado por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A ressonância magnética funcional (fMRI) é usada para avaliar as atividades cerebrais que correspondem ao efeito do tratamento na alucinação auditiva.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas eletrofisiológicas indicadas por amplitudes de negatividade incompatíveis do registro eletroencefalográfico (EEG)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O eletroencefalograma (EEG) é usado para avaliar as atividades elétricas cerebrais que correspondem ao efeito do tratamento na alucinação auditiva.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Respostas eletrofisiológicas indicadas por potenciais evocados auditivos em estado estacionário do registro eletroencefalográfico (EEG)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O eletroencefalograma (EEG) é usado para avaliar as atividades elétricas cerebrais que correspondem ao efeito do tratamento na alucinação auditiva.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Alucinações auditivas avaliadas pela Escala de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A pontuação total varia de 0 a 44, sendo que uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Sintomas negativos avaliados pela Escala Breve de Sintomas Negativos (BNSS)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A pontuação total varia de 0 a 90, sendo que uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Insight cognitivo avaliado pela Beck Cognitive Insight Scale (BCIS)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A pontuação total varia de 15 a 60, sendo que uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A depressão avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck mede a gravidade da depressão
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A pontuação total varia de 0 a 63, sendo que uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Depressão avaliada pela Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (CDSS)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A pontuação total varia de 0 a 27, sendo que uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Percepção avaliada pelas Escalas de Estado e Traço de Percepção (pontuação de estado)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A Escala de Estado e Traço de Percepção mede anomalias auditivas e visuais sutis. A pontuação total estadual varia de 0 a 48, com uma pontuação mais baixa indicando um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Percepção avaliada pelas escalas de estado de percepção e características (pontuação de característica)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
A Escala de Estado e Traço de Percepção mede anomalias auditivas e visuais sutis. A pontuação total da característica varia de 0 a 48, com uma pontuação mais baixa indicando um resultado melhor.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Delírio avaliado pelo Inventário de Delírios de Peters (pontuação sim/não)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O Inventário de Delírios de Peters mede tendências delirantes sutis. A pontuação total Sim/Não varia de 0 a 21, com uma pontuação mais baixa indicando um melhor resultado.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Delírio avaliado pelo Inventário de Delírios de Peters (pontuação de sofrimento)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O Inventário de Delírios de Peters mede tendências delirantes sutis. A pontuação total do sofrimento varia de 0 a 105, com uma pontuação mais baixa indicando um melhor resultado.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Delírio avaliado pelo Inventário de Delírios de Peters (pontuação pré-ocupação)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O Inventário de Delírios de Peters mede tendências delirantes sutis. A pontuação total de pré-ocupação varia de 0 a 105, sendo que uma pontuação mais baixa indica melhor resultado.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
Delírio avaliado pelo Inventário de Delírios de Peters (pontuação de condenação)
Prazo: linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)
O Inventário de Delírios de Peters mede tendências delirantes sutis. A pontuação total da condenação varia de 0 a 105, com uma pontuação mais baixa indicando um melhor resultado.
linha de base, intermitente (antes ou no início da consulta de tratamento 11, cerca de 2 semanas após a linha de base), fim do tratamento agudo (após a visita de tratamento 20, cerca de 4 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoming Du, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-24-0336
  • R61MH128390 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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