乾癬性関節炎の肥満患者における減量治療の効果 (VIPsA)

背景 乾癬は、スウェーデンの人口の約 2 ～ 3% が罹患している一般的な皮膚疾患です。 乾癬患者の約 20 ～ 30% が乾癬性関節炎 (PsA) を発症します。 PsA は主に筋骨格系に関与し、関節、腱、靭帯の炎症を引き起こしますが、この疾患は前部ブドウ膜炎や炎症性腸疾患、特にクローン病を発症するリスクも高めます。

乾癬と PsA はどちらも、肥満とメタボリック シンドローム (メッツ) と強く関連しています。 観察研究では、PsA 患者の 45% で肥満 (体格指数; BMI≥30 kg/m2) の頻度が、30 ～ 45% で MetS の頻度が報告されています。 以前の研究では、肥満は乾癬と PsA の両方を発症するリスクを高め、肥満は疾患活動性の増加、治療反応の低下、最小疾患活動性を達成する可能性の低下と関連していることが示されています。

PsA と肥満の関連性はよく知られていますが、PsA の疾患活動性に対する減量の影響を評価した介入研究は少数しかありません。

PsA 患者は心血管疾患のリスクも高くなります。 [12、13] アテローム性動脈硬化プロセスを促進する慢性炎症は、PsA 患者の心血管危険因子の有病率が高いことと相まって、このリスクの増加に寄与すると考えられています。

肥満は、アディポカインやサイトカイン（例： 腫瘍壊死因子-αおよびインターロイキン-6)、これらはPsAの場合の病原プロセスにも関与しています。 したがって、肥満関連の炎症は、乾癬および PsA における疾患の発症および維持において、自己免疫炎症と相乗的に作用する可能性があります。

超低エネルギー食（VLED）による減量治療は、スウェーデンでの臨床使用において効果的で承認された方法です。 BMI 35 kg/m2 以上の重度の肥満では、最適な減量のために厳しいエネルギー制限が必要です。 LED は、ビタミンとミネラルの推奨用量と一緒に 640 カロリーの毎日の摂取量を提供します。 最初の 12 週間は、患者は LED のみを消費します。 この摂取による減量は、1 週間あたり 1 ～ 2 キログラムです。 厳密な期間の後、18 週間にわたって食物が連続的に再導入されます。 治療は、医師、看護師、栄養士のチームによるサポートと医学的フォローアップを含む構造化されたプログラムの枠組みの中で行われます。

AIMS この研究の目的は、

• 乾癬性関節炎患者の疾患活動性、機能、生活の質、およびメタボリック シンドロームのマーカーに対する減量治療の効果を判断する
• 厳格なエネルギー制限期間中の負のエネルギーバランスの免疫系への具体的な影響を研究すること、および2年間の追跡調査中に前向きに研究すること
• PsAと肥満の患者と肥満のコントロールの間で、減量治療中と減量治療後の体組成、メッツおよびアディポカインのマーカーに違いがあるかどうかを調査する。

患者と方法 サールグレンスカ大学病院のリウマチクリニック、およびアリングスとボロースの病院に登録されている PsA と肥満の患者を参加に招待します。

PsA患者の結果は、VLEDによる同じ減量治療を受ける、年齢、性別、BMIが一致する肥満（PsAまたは乾癬）の対照患者と比較されます。

疾患活動性、身体機能および生活の質は、身体検査（人体計測測定、関節、腱、背中の可動性および皮膚を含む）およびベースライン（減量治療の開始）、3か月、6か月、 12ヶ月と24ヶ月。 血液サンプルは、同じ予定で収集されます。

体組成は、ベースラインと12か月で測定されます。 筋力と身体機能は、ベースライン、6か月、12か月で測定され、身体活動はアンケートと加速度計で評価されます。

インフォームド 書面による同意は、すべての患者とコントロールから取得されます。 この研究は、ヨーテボリの地域倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。