Effekter av vekttapsbehandling hos overvektige pasienter med psoriasisartritt (VIPsA)

BAKGRUNN Psoriasis er en vanlig hudsykdom som rammer rundt 2-3 % av befolkningen i Sverige. Omtrent 20-30 % av individene med psoriasis utvikler psoriasisartritt (PsA). PsA engasjerer hovedsakelig muskel- og skjelettapparatet og forårsaker betennelse i ledd, sener og leddbånd, men sykdommen øker også risikoen for å utvikle fremre uveitt og inflammatorisk tarmsykdom, spesielt Crohns sykdom.

Både psoriasis og PsA er sterkt assosiert med fedme og det metabolske syndromet (Mets). Observasjonsstudier har rapportert en frekvens av fedme (kroppsmasseindeks; BMI≥30 kg/m2) hos 45 % og MetS hos 30-45 % av PsA-pasienter. Tidligere studier har vist at overvekt øker risikoen for å utvikle både psoriasis og PsA og at overvekt er assosiert med økt sykdomsaktivitet, dårligere behandlingsrespons og lavere sjanse for å oppnå minimal sykdomsaktivitet.

Selv om sammenhengen mellom PsA og fedme er velkjent, er det bare et lite antall intervensjonsstudier som har vurdert effekten av vekttap på sykdomsaktivitet ved PsA.

Pasienter med PsA har også økt risiko for hjerte- og karsykdommer. [12, 13] Kronisk betennelse, som akselererer den aterosklerotiske prosessen, i kombinasjon med en høyere forekomst av kardiovaskulære risikofaktorer blant PsA-pasienter antas å bidra til denne økte risikoen.

Fedme forårsaker en lavgradig systemisk betennelse via produksjon av pro-inflammatoriske mediatorer i det hvite fettvevet, slik som adipokiner og cytokiner (f. tumornekrosefaktor-α og interleukin-6), som også er involvert i den patogene prosessen hvis PsA. Fedmerelatert betennelse vil dermed kunne virke synergistisk med autoimmun betennelse i utvikling og vedlikehold av sykdom ved psoriasis og PsA.

Vektreduksjonsbehandling med Very Low Energy Diet (VLED) er en effektiv og godkjent metode i klinisk bruk i Sverige. Ved alvorlig fedme, BMI 35 kg/m2 eller mer, er det nødvendig med en streng energibegrensning for optimal vektreduksjon. LED-en gir et daglig inntak på 640 kalorier sammen med anbefalte doser av vitaminer og mineraler. I løpet av en innledende periode på 12 uker bruker pasientene kun LED. Vekttapet med dette inntaket er 1-2 kilo per uke. Etter den strenge perioden gjeninnføres maten suksessivt i løpet av en periode på 18 uker. Behandlingen gis innenfor rammen av et strukturert program inkludert støtte og medisinsk oppfølging fra et team av leger, sykepleiere og kostholdseksperter.

MÅL Målet med denne studien er

• For å bestemme effekten av vekttapbehandling på sykdomsaktivitet, funksjon, livskvalitet og markører for det metabolske syndromet hos pasienter med psoriasisartritt
• For å studere de spesifikke effektene på immunsystemet av den negative energibalansen under den strenge energibegrensningsperioden og prospektivt, i løpet av en to års oppfølging
• For å undersøke om det er forskjeller i kroppssammensetning, markører for Mets og adipokiner mellom pasienter med PsA og fedme og kontroller med fedme før under og etter vekttapbehandling.

PASIENTER OG METODER Pasienter med PsA og fedme registrert ved revmatologiske klinikker ved Sahlgrenska universitetssykehuset og sykehusene i Alingsås og Borås inviteres til å delta.

Resultatene til PsA-pasientene vil bli sammenlignet med kontrollpasienter med fedme (PsA eller psoriasis) matchet for alder, kjønn og BMI som gjennomgår samme vekttapsbehandling med VLED.

Sykdomsaktivitet, fysisk funksjon og livskvalitet vil bli vurdert ved fysisk undersøkelse (inkludert antropometriske mål, ledd, sener, ryggmobilitet og hud) og ved validerte spørreskjemaer ved baseline (start av vekttapbehandling), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. Blodprøver vil bli tatt ved samme avtaler.

Kroppssammensetning vil bli målt ved baseline og 12 måneder. Muskelstyrker og fysisk funksjon vil bli målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder og fysisk aktivitet vil bli vurdert med spørreskjemaer og akselerometre.

Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter og kontroller. Studien ble godkjent av den lokale regionale etiske komiteen i Gøteborg og vil bli utført i samsvar med Helsingfors-erklæringen.