Effetti del trattamento dimagrante nei pazienti obesi con artrite psoriasica (VIPsA)

BACKGROUND La psoriasi è una comune malattia della pelle che colpisce circa il 2-3% della popolazione in Svezia. Circa il 20-30% degli individui con psoriasi sviluppa artrite psoriasica (PsA). L'AP coinvolge principalmente l'apparato muscolo-scheletrico e provoca infiammazione di articolazioni, tendini e legamenti, ma la malattia aumenta anche il rischio di sviluppare uveite anteriore e malattia infiammatoria intestinale, in particolare il morbo di Crohn.

Sia la psoriasi che la PsA sono fortemente associate all'obesità e alla sindrome metabolica (Mets). Studi osservazionali hanno riportato una frequenza di obesità (indice di massa corporea; BMI≥30 kg/m2) nel 45% e di MetS nel 30-45% dei pazienti con PsA. Studi precedenti hanno dimostrato che l'obesità aumenta il rischio di sviluppare sia psoriasi che PsA e che l'obesità è associata a una maggiore attività della malattia, una risposta al trattamento più scarsa e una minore possibilità di raggiungere un'attività minima della malattia.

Sebbene l'associazione tra PsA e obesità sia ben nota, esiste solo un piccolo numero di studi interventistici che hanno valutato gli effetti della perdita di peso sull'attività della malattia nella PsA.

I pazienti con PsA hanno anche un aumentato rischio di malattie cardiovascolari. [12, 13] Si ritiene che l'infiammazione cronica, che accelera il processo aterosclerotico, in combinazione con una maggiore prevalenza di fattori di rischio cardiovascolare tra i pazienti con PsA contribuisca a questo aumento del rischio.

L'obesità provoca un'infiammazione sistemica di basso grado attraverso la produzione di mediatori pro-infiammatori nel tessuto adiposo bianco, come adipochine e citochine (ad es. fattore di necrosi tumorale-α e interleuchina-6), che sono anche coinvolti nel processo patogenetico se PsA. L'infiammazione correlata all'obesità potrebbe quindi agire in sinergia con l'infiammazione autoimmune nello sviluppo e nel mantenimento della malattia nella psoriasi e nella PsA.

Il trattamento dimagrante con la dieta a bassissimo contenuto energetico (VLED) è un metodo efficace e approvato nell'uso clinico in Svezia. Nell'obesità grave, BMI 35 kg/m2 o più, è necessaria una rigida restrizione energetica per una perdita di peso ottimale. Il LED fornisce un apporto giornaliero di 640 calorie insieme alle dosi consigliate di vitamine e minerali. Durante un periodo iniziale di 12 settimane i pazienti consumano solo LED. La perdita di peso con questa assunzione è di 1-2 chilogrammi a settimana. Dopo il periodo rigoroso il cibo viene successivamente reintrodotto per un periodo di 18 settimane. Il trattamento viene somministrato nell'ambito di un programma strutturato che include il supporto e il follow-up medico da parte di un team di medici, infermieri e dietologi.

OBIETTIVI Gli obiettivi di questo studio sono

• Determinare gli effetti del trattamento per la perdita di peso sull'attività della malattia, sulla funzione, sulla qualità della vita e sui marcatori della sindrome metabolica nei pazienti con artrite psoriasica
• Studiare gli effetti specifici sul sistema immunitario del bilancio energetico negativo durante il periodo di stretta restrizione energetica e in prospettiva, durante un follow-up di due anni
• Per indagare se ci sono differenze nella composizione corporea, marcatori per Mets e adipochine tra pazienti con PsA e obesità e controlli con obesità prima durante e dopo il trattamento per la perdita di peso.

PAZIENTI E METODI I pazienti con PsA e obesità registrati presso le cliniche di reumatologia dell'ospedale universitario di Sahlgrenska e gli ospedali di Alingsås e Borås sono invitati a partecipare.

I risultati dei pazienti con PsA saranno confrontati con i pazienti di controllo con obesità (PsA o psoriasi) appaiati per età, sesso e BMI che si sottopongono allo stesso trattamento dimagrante con VLED.

L'attività della malattia, la funzione fisica e la qualità della vita saranno valutate mediante esame fisico (incluse misure antropometriche, articolazioni, tendini, mobilità della schiena e pelle) e mediante questionari convalidati al basale (inizio del trattamento dimagrante), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi. I campioni di sangue verranno prelevati negli stessi appuntamenti.

La composizione corporea sarà misurata al basale e a 12 mesi. La forza muscolare e la funzione fisica saranno misurate al basale, 6 mesi e 12 mesi e l'attività fisica sarà valutata con questionari e accelerometri.

Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti e controlli. Lo studio è stato approvato dal comitato etico regionale locale di Göteborg e sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.