Efekty leczenia odchudzającego u otyłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (VIPsA)

TŁO Łuszczyca jest powszechną chorobą skóry dotykającą około 2-3% populacji w Szwecji. Około 20-30% osób z łuszczycą rozwija łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS). ŁZS zajmuje głównie narząd ruchu i powoduje stany zapalne stawów, ścięgien i więzadeł, ale choroba ta zwiększa również ryzyko rozwoju zapalenia przedniego odcinka błony naczyniowej oka i nieswoistych zapaleń jelit, zwłaszcza choroby Leśniowskiego-Crohna.

Zarówno łuszczyca, jak i PsA są silnie związane z otyłością i zespołem metabolicznym (Mets). Badania obserwacyjne wykazały częstość występowania otyłości (wskaźnik masy ciała; BMI ≥30 kg/m2) u 45% i MetS u 30-45% pacjentów z PsA. Wcześniejsze badania wykazały, że otyłość zwiększa ryzyko rozwoju zarówno łuszczycy, jak i łuszczycowego zapalenia stawów oraz że otyłość wiąże się ze zwiększoną aktywnością choroby, gorszą odpowiedzią na leczenie i mniejszą szansą na osiągnięcie minimalnej aktywności choroby.

Chociaż związek między ŁZS a otyłością jest dobrze znany, istnieje tylko niewielka liczba badań interwencyjnych oceniających wpływ utraty masy ciała na aktywność choroby w PsA.

Pacjenci z PsA mają również zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. [12, 13] Uważa się, że do tego zwiększonego ryzyka przyczynia się przewlekły stan zapalny, który przyspiesza proces miażdżycowy, w połączeniu z częstszym występowaniem czynników ryzyka sercowo-naczyniowego wśród chorych na ŁZS.

Otyłość powoduje ogólnoustrojowe zapalenie niskiego stopnia poprzez wytwarzanie mediatorów prozapalnych w białej tkance tłuszczowej, takich jak adipokiny i cytokiny (np. czynnik martwicy nowotworu-α i interleukina-6), które również biorą udział w patogenezie ŁZS. Zapalenie związane z otyłością może zatem działać synergistycznie z zapaleniem autoimmunologicznym w rozwoju i utrzymywaniu się choroby w łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów.

Leczenie odchudzające za pomocą diety bardzo niskoenergetycznej (VLED) jest skuteczną i zatwierdzoną metodą stosowaną klinicznie w Szwecji. W ciężkiej otyłości, BMI 35 kg/m2 lub więcej, do optymalnej utraty wagi potrzebne jest ścisłe ograniczenie energii. Dioda LED daje dzienne spożycie 640 kalorii wraz z zalecanymi dawkami witamin i minerałów. W początkowym okresie 12 tygodni pacjenci zużywają wyłącznie diody LED. Utrata masy ciała przy takim spożyciu wynosi 1-2 kilogramy tygodniowo. Po okresie restrykcyjnym sukcesywnie wprowadzane są pokarmy przez okres 18 tygodni. Leczenie odbywa się w ramach ustrukturyzowanego programu obejmującego wsparcie i opiekę medyczną ze strony zespołu lekarzy, pielęgniarek i dietetyków.

CELE Celem tego badania jest

• Określenie wpływu leczenia odchudzającego na aktywność choroby, funkcję, jakość życia oraz markery zespołu metabolicznego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów
• Zbadanie specyficznego wpływu ujemnego bilansu energetycznego na układ odpornościowy w okresie ścisłego ograniczenia energetycznego oraz prospektywnie, podczas dwuletniej obserwacji
• Aby zbadać, czy istnieją różnice w składzie ciała, markerach Mets i adipokinach między pacjentami z ŁZS i otyłością a grupą kontrolną z otyłością przed, w trakcie i po leczeniu odchudzającym.

PACJENCI I METODY Do udziału zaproszeni są pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów i otyłością zarejestrowani w Klinikach Reumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska oraz szpitali Alingsås i Borås.

Wyniki pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów zostaną porównane z kontrolnymi pacjentami z otyłością (łuszczycowym zapaleniem stawów lub łuszczycą) dobranymi pod względem wieku, płci i BMI, którzy przeszli takie samo leczenie odchudzające za pomocą VLED.

Aktywność choroby, funkcje fizyczne i jakość życia zostaną ocenione na podstawie badania fizykalnego (w tym pomiarów antropometrycznych, stawów, ścięgien, ruchomości pleców i skóry) oraz za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy na początku badania (początek leczenia odchudzającego), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące. Próbki krwi będą pobierane w tych samych terminach.

Skład ciała zostanie zmierzony na początku badania i po 12 miesiącach. Siła mięśni i sprawność fizyczna będą mierzone na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, a aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą kwestionariuszy i akcelerometrów.

Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów i kontroli. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną regionalną komisję etyczną w Göteborgu i zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.