アルツハイマー病治療薬研究試験のためのアミロイド陽性患者の登録 (RAmP)
2018年10月23日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
このレジストリは、アルツハイマー病と診断または疑われる病因があり、アミロイドスキャン陽性で、イーライリリー・アンド・カンパニー（リリー）のアルツハイマー病治療薬研究試験への連絡に関心を示している患者を特定するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
317
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85381
- Arrowhead Internal Medicine, PC
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85032
- Center for Neuro and Spine Inc. (CNS) - Main Office
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
- Imaging Endpoints
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Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- Center for Neurology and Spine
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Arkansas
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Woodland Research Northwest
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California
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Fullerton、California、アメリカ、92835
- Neurology Center of North Orange County
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Irvine、California、アメリカ、92614
- Irvine Center for Clinical Research
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Laguna Hills、California、アメリカ、92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
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San Diego、California、アメリカ、92103
- Pacific Research Network
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
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Sebastopol、California、アメリカ、95472
- North Bay Neuroscience Institute
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Mile High Research Center
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Connecticut
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New London、Connecticut、アメリカ、06320
- Coastal Conneticut Research
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Florida
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Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
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Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Ptak Alzheimer Research Center
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Wisdom Clinical Research Institute
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Direct Helpers Research
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Healing Touch C&C Research Inc
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Galiz Research
-
Homestead、Florida、アメリカ、33030
- Advanced Research Institute of Miami
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Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33319
- Precision Clinical Research
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Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Neurology Associates, PA
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Merritt Island、Florida、アメリカ、32952
- Merritt Island Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Dade Research Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- United Clinical Research, Corp.
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Miami、Florida、アメリカ、33174
- Advanced Medical Research Institute (AMRI)
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- New Horizon Research Center
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Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Advance Research Development Solutions
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North Bay Village、Florida、アメリカ、33141
- Bravo Health Care Center
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North Palm Beach、Florida、アメリカ、33408
- Laszlo J. Mate, MD
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- Pines Care Research Center
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Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- NeuroStudies.net, LLC
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Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Progressive Medical Research
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Olympian Clinical Research - South Tampa Office
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Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Tampa Neurology Associates
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Tampa、Florida、アメリカ、33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
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Venice、Florida、アメリカ、34292
- Lovelance Scientific Resources, Inc.
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Sand Lake Imaging, MRI Facility
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30312
- Doctors Clinical Research
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Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- iResearch Atlanta
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Indiana
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Anderson、Indiana、アメリカ、46011
- Community Hospital of Anderson and Madison Country
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Avon、Indiana、アメリカ、46123
- American Health Network of Indiana
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Franklin、Indiana、アメリカ、46131
- American Health Network of Indiana, LLC
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Kansas
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Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Sheppard Pratt Health System
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
- Spectrum Clinical Research
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Massachusetts
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Brookline、Massachusetts、アメリカ、02467
- Boston Center for Memory
-
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic
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Missouri
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Millenium Psychiatric Associates
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Center
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New Jersey
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Martinsville、New Jersey、アメリカ、08836
- Amici Clinical Research
-
Springfield、New Jersey、アメリカ、07801
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
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Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
-
West Long Branch、New Jersey、アメリカ、07764
- Neurology Specialists of Monmouth County, PA
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11229
- Integrative Clinical Trials
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Adirondack Medical Research
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Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Neurological Associates of Long Island
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Staten Island、New York、アメリカ、10312
- Richmond Behavioral Associates
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45429
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Dublin、Ohio、アメリカ、43017
- Clinical Inquest Center
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Tulsa Clinical Research, LLC
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Legacy Research Institute
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Pennsylvania
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Jenkintown、Pennsylvania、アメリカ、19046
- Adler Institute for Advanced Imaging
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Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
- Pearl Clinical Research
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Rhode Island mood and memory research institute
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77008
- Heights Doctors Clinic
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Yvonne Kew MD PLLC Neuro-Oncology Clinic
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Lampasas、Texas、アメリカ、76550
- FMC Science
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Lewisville、Texas、アメリカ、76117
- The Clinical Research Group, Inc.
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San Antonio、Texas、アメリカ、78238
- Texas Medical Research Associates, LLC
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research-Richmond, Inc.
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Wisconsin
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Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562
- Dean Foundation for Health, Research and Education, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A) アルツハイマー病と診断または疑われる認知障害および病因が客観的に検証され、b) 陽性と解釈された既存のアミロイド スキャンを Avid に提供する意欲がある患者、またはアミロイド スキャンが利用できない場合は、フロルベタピル F 18 PET スキャン追加条項を介してアミロイド スキャンを受ける場合は、登録されます。
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が50歳以上の男性または女性の患者。
- 認知障害と病因が客観的に証明され、アルツハイマー病と診断された、またはアルツハイマー病の疑いがある患者。
- 陽性のアミロイド スキャンを Avid に提供することを希望する患者、またはアミロイド スキャンが利用できない場合は、フロルベタピル F 18 PET スキャンの追加条項を介してアミロイド スキャンを受けることを希望します。
- アルツハイマー病を対象としたリリー薬の研究試験への参加を希望する患者。
- インフォームド・コンセントを与えた患者、または登録に同意する法的に権限を与えられた代理人 (LAR) がいる患者。と
- 情報源として積極的に参加し、少なくとも毎週患者と接触するパートナー（情報提供者）がいる患者（接触は直接、電話または電子通信で可能）。 情報提供者は、紹介する医師が情報提供者が患者について有意義な情報を提供できると感じるように、十分な接触を持たなければなりません。
除外基準:
- ミニ精神状態検査（MMSE）スコアが 16 未満の患者。
- アミロイド陰性のPETスキャンを受けた患者（過去のスキャンまたはフロルベタピルF 18 PETスキャン付録によるスキャンのいずれか）。
- 重篤または不安定な病状を有しており、登録のためのすべての手順およびデータ収集を完了できない、または医薬品研究試験への参加が妨げられる可能性がある患者。
- 現在治験薬による臨床試験に参加している患者。また
- 医師の判断により、このレジストリには不適当であると判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RAmP 登録患者
A) アルツハイマー病と診断または疑われる認知障害および病因が客観的に検証され、b) 陽性と解釈された既存のアミロイドスキャンまたはプロトコール付録によるフロルベタピル F 18 PET スキャンのいずれかによるアミロイドスキャン陽性の患者
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既存のアミロイドスキャンを受けていない患者の場合、それぞれに370MBq（10mCi）のフロルベタピルF18の単回投与のIV注射が行われ、その後、アミロイドの状態を判定するために陽電子放射断層撮影法（PET）スキャンが行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者登録への参加
時間枠：2年
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このレジストリ研究ではテストするための正式な仮説はありません。
レジストリは、リリー AD 薬の研究試験への連絡に関心を示した認知障害のあるアミロイド陽性患者の連絡先情報を収集します。
報告される主な結果の尺度は、登録内の参加者の総数です。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年10月18日
研究の完了 (実際)
2017年10月18日
試験登録日
最初に提出
2016年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。