알츠하이머병 약물 연구 시험을 위한 아밀로이드 양성 환자 등록 (RAmP)
2018년 10월 23일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
이 레지스트리는 알츠하이머병 및 양성 아밀로이드 스캔으로 진단되거나 의심되는 병인이 있는 환자를 식별하고 Eli Lilly and Company(Lilly) 알츠하이머병 약물 연구 시험에 대한 연락을 받는 데 관심을 표시한 환자를 식별하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
317
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85381
- Arrowhead Internal Medicine, PC
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Center for Neuro and Spine Inc. (CNS) - Main Office
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
- Imaging Endpoints
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Center for Neurology and Spine
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-
Arkansas
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Woodland Research Northwest
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Neurology Center of North Orange County
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Irvine, California, 미국, 92614
- Irvine Center for Clinical Research
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
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San Diego, California, 미국, 92103
- Pacific Research Network
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Syrentis Clinical Research
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Sebastopol, California, 미국, 95472
- North Bay Neuroscience Institute
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Mile High Research Center
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Connecticut
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New London, Connecticut, 미국, 06320
- Coastal Conneticut Research
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JEM Research Institute
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Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Ptak Alzheimer Research Center
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Wisdom Clinical Research Institute
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Direct Helpers Research
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Healing Touch C&C Research Inc
-
Hialeah, Florida, 미국, 33016
- Galiz Research
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Advanced Research Institute of Miami
-
Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33319
- Precision Clinical Research
-
Maitland, Florida, 미국, 32751
- Neurology Associates, PA
-
Merritt Island, Florida, 미국, 32952
- Merritt Island Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- Dade Research Center
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Miami, Florida, 미국, 33155
- United Clinical Research, Corp.
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Miami, Florida, 미국, 33174
- Advanced Medical Research Institute (AMRI)
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Miami, Florida, 미국, 33175
- New Horizon Research Center
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Advance Research Development Solutions
-
North Bay Village, Florida, 미국, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Palm Beach, Florida, 미국, 33408
- Laszlo J. Mate, MD
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Pines Care Research Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- NeuroStudies.net, LLC
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- Olympian Clinical Research - South Tampa Office
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Tampa, Florida, 미국, 33609
- Tampa Neurology Associates
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Tampa, Florida, 미국, 33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
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Venice, Florida, 미국, 34292
- Lovelance Scientific Resources, Inc.
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Sand Lake Imaging, MRI Facility
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- Doctors Clinical Research
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Decatur, Georgia, 미국, 30030
- iResearch Atlanta
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Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison Country
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Avon, Indiana, 미국, 46123
- American Health Network of Indiana
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Franklin, Indiana, 미국, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC
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Kansas
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Sheppard Pratt Health System
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Baltimore, Maryland, 미국, 21228
- Spectrum Clinical Research
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02467
- Boston Center for Memory
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Michigan
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East Lansing, Michigan, 미국, 48824
- Michigan State University
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Millenium Psychiatric Associates
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- Las Vegas Medical Center
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New Jersey
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Martinsville, New Jersey, 미국, 08836
- Amici Clinical Research
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Springfield, New Jersey, 미국, 07801
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
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West Long Branch, New Jersey, 미국, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County, PA
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11229
- Integrative Clinical Trials
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Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Adirondack Medical Research
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Lake Success, New York, 미국, 11042
- Neurological Associates of Long Island
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Staten Island, New York, 미국, 10312
- Richmond Behavioral Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- Dayton Center for Neurological Disorders
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Dublin, Ohio, 미국, 43017
- Clinical Inquest Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Tulsa Clinical Research, LLC
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Research Institute
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Pennsylvania
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- Adler Institute for Advanced Imaging
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Norristown, Pennsylvania, 미국, 19401
- Pearl Clinical Research
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77008
- Heights Doctors Clinic
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Yvonne Kew MD PLLC Neuro-Oncology Clinic
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Lampasas, Texas, 미국, 76550
- FMC Science
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Lewisville, Texas, 미국, 76117
- The Clinical Research Group, Inc.
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San Antonio, Texas, 미국, 78238
- Texas Medical Research Associates, LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research-Richmond, Inc.
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
- Dean Foundation for Health, Research and Education, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A) 객관적으로 확인된 인지 장애 및 병인이 알츠하이머병으로 진단되었거나 의심되는 환자 및 b) 양성으로 해석된 기존 아밀로이드 스캔을 Avid에 제공할 의향이 있거나 아밀로이드 스캔을 사용할 수 없는 경우 Florbetapir F 18 PET Scan Addendum을 통해 아밀로이드 스캔을 받기 위해 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의 당시 50세 이상의 남성 또는 여성 환자,
- 알츠하이머병으로 진단 또는 의심되는 인지장애 및 병인이 객관적으로 확인된 환자
- 양성 아밀로이드 스캔을 Avid에 제공하려는 환자 또는 아밀로이드 스캔을 사용할 수 없는 경우 Florbetapir F 18 PET Scan Addendum을 통해 아밀로이드 스캔을 받을 의향이 있는 환자;
- 알츠하이머병을 표적으로 하는 Lilly 약물 연구 실험에 참여하기 위해 기꺼이 연락할 의사가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 하거나 등록에 동의할 법적 대리인(LAR)이 있는 환자 그리고
- 정보 출처로 기꺼이 참여하고 환자와 적어도 매주 연락하는 파트너(정보 제공자)가 있는 환자(접촉은 전화 또는 전자 통신을 통해 대면 가능). 정보 제공자는 의뢰 의사가 정보 제공자가 환자에 대한 의미 있는 정보를 제공할 수 있다고 느낄 정도로 충분한 접촉이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 16 미만인 환자;
- 아밀로이드 음성 PET 스캔(과거 스캔 또는 Florbetapir F 18 PET 스캔 부록을 통한 스캔)이 있는 환자
- 등록을 위한 모든 절차 및 데이터 수집의 완료를 배제하거나 약물 연구 시험 참여를 배제할 가능성이 있는 심각하거나 불안정한 의학적 상태를 가진 환자
- 현재 조사 대상자와 함께 임상 시험에 참여하고 있는 환자; 또는
- 의사의 판단에 따라 이 레지스트리에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RAMP 레지스트리 환자
A) 객관적으로 확인된 인지 장애 및 병인이 알츠하이머병으로 진단되거나 의심되는 환자 및 b) 양성으로 해석된 기존 아밀로이드 스캔 또는 프로토콜 부록을 통해 플로르베타피르 F 18 PET 스캔에서 양성 아밀로이드 스캔을 받은 환자
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기존 아밀로이드 스캔이 없는 환자의 경우 각각 IV 주사, 370MBq(10mCi), 단일 용량의 플로르베타피르 F 18 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 통해 아밀로이드 상태를 확인합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 등록 참여
기간: 이년
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이 레지스트리 연구에서 테스트할 공식적인 가설은 없습니다.
레지스트리는 인지 장애가 있는 아밀로이드 양성 환자로서 Lilly AD 약물 연구 시험을 위해 연락하는 데 관심이 있는 환자의 연락처 정보를 수집합니다.
보고할 주요 결과 측정은 레지스트리의 총 참가자 수입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .