Amyloidipositiivisten potilaiden rekisteri Alzheimerin taudin lääketutkimustutkimuksia varten (RAmP)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals
Tätä rekisteriä käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty etiologia Alzheimerin taudiksi ja joilla on positiivisia amyloidiskannauksia ja jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ottaa yhteyttä Eli Lilly and Companyn (Lilly) Alzheimerin taudin lääketutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
317
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Arrowhead Internal Medicine, PC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Center for Neuro and Spine Inc. (CNS) - Main Office
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- Imaging Endpoints
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Center for Neurology and Spine
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
- Woodland Research Northwest
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Center for Clinical Research
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sebastopol, California, Yhdysvallat, 95472
- North Bay Neuroscience Institute
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
- Coastal Conneticut Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Ptak Alzheimer Research Center
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Wisdom Clinical Research Institute
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Direct Helpers Research
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Healing Touch C&C Research Inc
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Galiz Research
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Advanced Research Institute of Miami
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Precision Clinical Research
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates, PA
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Merritt Island Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Dade Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- United Clinical Research, Corp.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Advanced Medical Research Institute (AMRI)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- New Horizon Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Advance Research Development Solutions
-
North Bay Village, Florida, Yhdysvallat, 33141
- Bravo Health Care Center
-
North Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33408
- Laszlo J. Mate, MD
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Pines Care Research Center
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- NeuroStudies.net, LLC
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Suncoast Neuroscience Associates, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Olympian Clinical Research - South Tampa Office
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- Tampa Neurology Associates
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
-
Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
- Lovelance Scientific Resources, Inc.
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Sand Lake Imaging, MRI Facility
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30312
- Doctors Clinical Research
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
- Community Hospital of Anderson and Madison Country
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- American Health Network of Indiana
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
- American Health Network of Indiana, LLC
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Sheppard Pratt Health System
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Spectrum Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Boston Center for Memory
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Millenium Psychiatric Associates
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Center
-
-
New Jersey
-
Martinsville, New Jersey, Yhdysvallat, 08836
- Amici Clinical Research
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07801
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County, PA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Adirondack Medical Research
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Neurological Associates of Long Island
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Dayton Center for Neurological Disorders
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43017
- Clinical Inquest Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Tulsa Clinical Research, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- Adler Institute for Advanced Imaging
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Pearl Clinical Research
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Rhode Island mood and memory research institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Heights Doctors Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Yvonne Kew MD PLLC Neuro-Oncology Clinic
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- FMC Science
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 76117
- The Clinical Research Group, Inc.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78238
- Texas Medical Research Associates, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research-Richmond, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
- Dean Foundation for Health, Research and Education, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on a) objektiivisesti varmennettu kognitiivinen heikentyminen ja etiologia, jolla on diagnosoitu tai epäilty Alzheimerin tautia ja b) halukkuus antaa Avidille olemassa oleva amyloidikuvaus, joka on tulkittu positiiviseksi, tai jos amyloidiskannausta ei ole saatavilla, halukkuus amyloidiskannaus Florbetapir F 18 PET -skannauslisäyksen kautta, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat ≥ 50-vuotiaita suostumushetkellä;
- Potilaat, jotka ovat objektiivisesti todenneet kognitiivisen heikentymisen ja etiologian, joilla on diagnosoitu tai epäillään olevan Alzheimerin tauti;
- Potilaat, jotka ovat valmiita tarjoamaan Avidille positiivisen amyloidiskannauksen tai jos amyloidiskannausta ei ole saatavilla, ovat valmiita amyloidiskannaukseen Florbetapir F 18 PET -skannauslisäkkeen kautta.
- Potilaat, jotka ovat valmiita ottamaan yhteyttä mahdolliseen osallistumiseen Alzheimerin tautia koskeviin Lilly-lääketutkimuksiin;
- Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tai joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) suostumukseen ilmoittautumiseen; ja
- Potilaat, joilla on kumppani (informantti), joka on halukas osallistumaan tiedonlähteenä ja joka on vähintään viikoittain yhteydessä potilaaseen (kontakti voi olla henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköisesti). Ilmoittajalla tulee olla riittävä kontakti, jotta lähettävä lääkäri kokee, että tiedottaja voi antaa merkityksellistä tietoa potilaasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on < 16;
- Potilaat, joilla on amyloidinegatiivinen PET-skannaus (joko historiallinen skannaus tai skannaus Florbetapir F 18 PET -skannauslisäyksen kautta);
- Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita lääketieteellisiä tiloja, jotka estäisivät kaikkien toimenpiteiden suorittamisen ja tietojen keräämisen rekisteriä varten tai estäisivät todennäköisesti osallistumisen lääketutkimustutkimukseen;
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen tutkimusaineen kanssa; tai
- Potilaat, jotka lääkärin mielestä muuten eivät sovellu tähän rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RAMP-rekisteripotilaat
Potilaat, joilla on a) objektiivisesti varmennettu kognitiivinen häiriö ja etiologia, jolla on diagnosoitu tai epäilty Alzheimerin tauti ja b) positiivinen amyloidikuvaus joko olemassa olevasta positiiviseksi tulkitusta amyloidiskannauksesta tai florbetapir F 18 PET -skannaus protokollan lisäyksen kautta
|
Niille potilaille, joille ei ole tehty amyloidikuvausta, jokainen saa IV-injektion, 370 MBq (10 mCi), kerta-annoksen florbetapir F 18:aa ja sen jälkeen positroniemissiotomografia (PET) -skannaus amyloiditilan määrittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasrekisteriin osallistuminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tässä rekisteritutkimuksessa ei ole testattavaa muodollista hypoteesia.
Rekisteri kerää yhteystiedot amyloidipositiivisista kognitiivisista häiriöistä kärsivistä potilaista, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa ottaa yhteyttä Lilly AD -lääketutkimusta varten.
Ensisijainen raportoitava tulosmitta on rekisterissä olevien osallistujien kokonaismäärä.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18F-AV-45-A25
- PRA Study Code: 446601 (Muu tunniste: PRA Health Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .