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形状記憶ジェルとシェイプの組み合わせコホート (Glow)

2024年4月23日 更新者：Mentor Worldwide, LLC

MemoryShape® および MemoryGel® 乳房インプラントの承認後の新規登録試験 (「グロー試験」)

この研究の目的は、一次または再手術の豊胸術および一次または再手術の乳房再建の適応として、MemoryShape および MemoryGel 乳房インプラントの長期的な性能に関する追加の承認後の臨床データを収集することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

承認後の研究には、MemoryShape または MemoryGel 乳房インプラントによる豊胸または再建を受けている最大 3,500 人の女性が含まれます。 4 つのコホートが含まれます: 一次増強、修正 - 増強、一次再建、および修正 - 再建。 リウマチおよび神経学的徴候および症状を評価する目的で、300～480 人の女性を含む対照群が、乳房インプラント手術以外の美容外科手術を受けている参加研究者の診療所から選択されます。 乳房インプラント患者と同時対照群の患者は、10年間追跡されます。 ベースラインおよび手術データは研究の開始時に収集され、フォローアップデータはオンラインアンケートを通じて10年間毎年収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3613

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35242
        • Hedden Plastic Surgery Center
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35406
        • Plastic Surgery of Tuscaloosa
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85295
        • Advanced Plastic Surgery Institute
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85297
        • Advanced Surgical Associates
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • Robles Plastic Surgery
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Berardi Aesthetics and Plastic Surgery
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Guerra Plastic Surgery Center
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
        • Mark Malek, MD Plastic Surgery
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • Vanderpool Cosmetic Plastic Surgery
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
        • Jaime Schwartz, MD
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Susan E. Downey, MD Inc
      • Corte Madera、California、アメリカ、94925
        • Mohebali Plastic Surgery
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Institute of Cosmetic and Reconstructive Surgery
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Newport Beach Center for Plastic Surgery
      • Newport Beach、California、アメリカ、92660
        • Newport Center for Special Surgery
      • Oceanside、California、アメリカ、92056
        • North Coast Plastic Surgery
      • Ontario、California、アメリカ、91764
        • Li Plastic Surgery
      • Redding、California、アメリカ、96001
        • Summit Plastic Surgery
      • Solana Beach、California、アメリカ、92075
        • Verve Plastic Surgery
      • Visalia、California、アメリカ、93291
        • Kaweah Delta Health Care District
    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Park Meadows Cosmetic Surgery
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • David Bogue MD, Plastic Surgery, PL
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • The Plastic Surgery Institute of Miami
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami / Sylvester Comp Cancer Ctr
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • South Florida Plastic Surgery
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32257
        • First Coast Plastic Surgery
      • Miami、Florida、アメリカ、33146
        • Sean A. Simon, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33166
        • Pierini Esthetic Surgery
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Imagos Plastic Surgery
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Christopher Craft Cosmetic Surgery
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Southeastern Plastic Surgery
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Dr. Joshua Halpern MD, PA
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • The Swan Center for Plastic Surgery
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Artisan Plastic Surgery
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • North Atlanta Plastic Surgery
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Advanced Aesthetics
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Marietta Plastic Surgery
      • Rome、Georgia、アメリカ、30161
        • Snodgrass and Robinson Plastic Surgery Specialists
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • The Georgia Institute for Plastic Surgery
    • Illinois
      • Inverness、Illinois、アメリカ、60067
        • Barrington Plastic Surgery
      • Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
        • MAE Plastic Surgery
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • A New You Plastic Surgery & Laser Center
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52807
        • Iowa Plastic Surgery
    • Michigan
      • Birmingham、Michigan、アメリカ、48009
        • AMAE Plastic & Reconstructive Surgery
      • Bloomfield、Michigan、アメリカ、48304
        • Ellen A. Janetzke, MD
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • Partners in Plastic Surgery
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • The Center for You
      • Troy、Michigan、アメリカ、48083
        • Spa Renaissance & Renaissance Plastic Surgery
      • Troy、Michigan、アメリカ、48084
        • Danielle DeLuca-Pytell, MD, PC
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Gryskiewicz Twin Cities Cosmetic Surgery
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Parkcrest Plastic Surgery
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Hankins and Sohn Plastic Surgery
    • New Hampshire
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • Atlantic Plastic Surgery
    • New Jersey
      • Berkeley Heights、New Jersey、アメリカ、07922
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Long Island City、New York、アメリカ、11106
        • Doctors Plastic Surgery
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Piedmont Plastic Surgery & Dermatology - Blakeney
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Providence Plastic Surgery & Skin Center
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Piedmont Plastic Surgery & Dermatology - Cox Road
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Piedmont Plastic Surgery & Dermatology Center - New Hope
      • Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
        • Piedmont Plastic Surgery & Dermatology - Hickory
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Plastic Surgery
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58503
        • Advanced Surgical Arts Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • The Columbus Institute for Plastic Surgery
      • Uniontown、Ohio、アメリカ、44685
        • Carp Cosmetic Surgery
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Tim R. Love, M.D., P.C.
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19087
        • Paul Glat, MD, PC
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Upstate Plastic Surgery
    • Tennessee
      • Alcoa、Tennessee、アメリカ、37701
        • The Center for Dermatology and Plastic Surgery
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Plastic Surgery Group
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37215
        • Music City Plastic Surgery
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77098
        • Ciaravino Plastic Surgery
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Premier Plastic Surgery
      • Lehi、Utah、アメリカ、84043
        • Michael D. Marion Plastic Surgery
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
        • Plastic Surgery of Fredericksburg
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Plastic Surgery Center of Hampton Roads
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
        • The Hague Center for Cosmetic and Plastic Surgery
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • Richmond Plastic Surgeons
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • Kai Morimoto MD PLLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 MemoryShape および MemoryGel 乳房インプラント患者 (登録予定):

  1. MemoryShape または MemoryGel 乳房インプラントによる豊胸の候補者であり、少なくとも 22 歳 (プライマリまたはリビジョン) である、または MemoryShape または MemoryGel 乳房インプラントによる乳房再建 (プライマリまたはリビジョン) の候補者であり、少なくとも 18 歳である;
  2. 患者のパンフレット、または同等の議論と承認の文書からのインフォームド・デシジョンの承認に署名します。
  3. 健康情報の開示と医療記録の公開の承認を含む、インフォームド コンセント フォームに署名します。
  4. ベースラインの質問に回答することに同意します。
  5. 研究参加中にデバイスを外した場合、メンターへのデバイスの返却を承認することに同意します。
  6. -インフォームドコンセントを介して、オフィス訪問のための外科医の標準的なケアに従い、アンケート全体に回答することを含む、研究のフォローアップを遵守することに同意します。と
  7. 有効な電子メール アドレスとインターネットへのアクセスがあり、オンライン アンケートに回答できる。

除外基準 MemoryShape および MemoryGel 乳房インプラント患者 (登録予定):

  1. 彼女の体のどこかに活発な感染症があります。
  2. 増強患者の場合、非黒色腫皮膚がんを除く、あらゆる種類のがんの病歴があります。再建患者の場合、非黒色腫皮膚がんまたは適切に治療された乳がんを除く、あらゆる種類のがんの病歴があります。
  3. -結合組織病または神経学的疾患の診断が確認されているか、結合組織病または神経学的疾患を示唆する症状について現在評価されています。
  4. 現在妊娠中または授乳中です。
  5. 肥満手術を受ける予定がある、または受けたことがある;また
  6. -治験責任医師の意見では、この研究の結果を損なう可能性がある研究期間中に、実験手順または治験薬/デバイスを使用した手順を計画しています。

包含基準同時対照群（その他の美容外科）患者（登録予定）：

  1. 美容外科手術（脂肪吸引、鼻形成術、眉リフト、自家形成術、畝切除術、鼻形成術/オトガイ形成術、耳形成術、眼瞼形成術など。シリコンまたは生理食塩水インプラントは含まれない場合があります）の候補者であり、22 歳以上である。
  2. 健康情報の開示と医療記録の公開の承認を含む、インフォームド コンセント フォームに署名します。
  3. ベースラインの質問に回答することに同意します。
  4. インフォームド コンセントを介して、アンケート全体への回答を含め、研究のフォローアップを遵守することに同意します。と
  5. 有効な電子メール アドレスとインターネットへのアクセスがあり、オンライン アンケートに回答できる。

除外基準同時対照群（その他の美容外科）患者（登録予定）：

  1. 片側または両側乳房インプラント（乳房組織エキスパンダーを含む）を受けたことがある;
  2. -研究期間中に乳房インプラント手術を受ける予定です。
  3. 彼女の体のどこかにシリコンインプラントを入れたことがあります。
  4. 彼女の体のどこかに活発な感染症があります。
  5. -非黒色腫皮膚がんを除く、あらゆる種類のがんの病歴があります;
  6. -結合組織病または神経学的疾患の診断が確認されているか、結合組織病または神経学的疾患を示唆する症状について現在評価されています。
  7. 現在妊娠中または授乳中です。
  8. 肥満手術を受ける予定がある、または受けたことがある;また
  9. -治験責任医師の意見では、この研究の結果を損なう可能性がある研究期間中に、実験手順または治験薬/デバイスを使用した手順を計画しています。

包含基準 MemoryShape 乳房インプラント患者 (遡及的に登録):

  1. 2015 年 1 月 1 日以降に乳房増強のためにメモリーシェイプ乳房インプラントを受け、手術時に少なくとも 22 歳 (初回または再手術) であったか、または 2015 年 1 月 1 日以降にメモリーシェイプ乳房インプラントで乳房再建 (初回または再手術) を受けた。 その後、メモリーシェイプ ブレスト インプラントを摘出された女性は、この研究にまだ登録されている可能性があります。
  2. -患者のパンフレットからのインフォームド決定の承認に署名するか、または同等の議論と承認の文書が手術時から利用可能です。
  3. 健康情報の開示と医療記録の公開の承認を含む、インフォームド コンセント フォームに署名します。
  4. ベースラインの質問に回答することに同意します。
  5. 研究参加中にデバイスを外した場合、メンターへのデバイスの返却を承認することに同意します。
  6. -インフォームドコンセントを介して、オフィス訪問のための外科医の標準的なケアに従い、アンケート全体に回答することを含む、研究のフォローアップを遵守することに同意します。と
  7. 有効な電子メール アドレスとインターネットへのアクセスがあり、オンライン アンケートに回答できる。

除外基準 MemoryShape 乳房インプラント患者 (遡及的に登録):

  1. 手術時に彼女の体のどこかに活発な感染症がありました。
  2. -増強患者の場合、非黒色腫皮膚がんを除く、あらゆる種類のがんの病歴（移植前）がありました。再建患者の場合、非黒色腫皮膚がんまたは適切に治療された乳がんを除く、あらゆる種類のがんの病歴（移植前）がありました。
  3. 移植前に結合組織疾患または神経疾患の診断が確認されていた、または結合組織疾患または神経疾患を示唆する症状について評価されていた;
  4. 手術時に妊娠中または授乳中だった;
  5. 乳房インプラント手術時に肥満手術を受ける予定だった、または乳房インプラント手術後に肥満手術を受けました。また
  6. -治験責任医師の意見では、この研究の結果を損なう可能性がある研究期間中に、実験手順または治験薬/デバイスを使用した手順を計画しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：一次豊胸術
初回豊胸術の要件を満たし（以前にシリコンまたは生理食塩水豊胸手術を受けていない）、Mentor MemoryGel® Breast Implants または MemoryShape® Breast Implants を埋め込まれた参加者
デバイス：MemoryShape® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えたデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレードのシリコーン ゲル配合物が充填されています。 テクスチャー加工されたシェルは、シリコーンエラストマーの連続した架橋層で構成されており、インプラントの前後に隆起した方向マークが含まれており、医師がインプラントを方向付けし、移植中に適切な配置を確保するのに役立ちます。 各 MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは無菌状態で提供されます。 MemoryShape ブレスト インプラントは、120 cc ～ 775 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 5 つのスタイルで利用できます。
デバイス：MemoryGel® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryGel™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えた円形のデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレード シリコン ゲル配合である MemoryGel™ が充填されており、シリコン エラストマーの連続する架橋層で構成されています。 シェルには、スムースとテクスチャードの 2 つのスタイルがあります。 各 MENTOR® MemoryGel™ Breast Implant は無菌状態で提供されます。 MemoryGel ブレスト インプラントは、100 cc ～ 800 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 4 つのスタイルで利用できます。
実験的：豊胸手術
修正豊胸術の要件を満たし（以前にシリコンまたは生理食塩水乳房インプラントを使用したことがある）、Mentor MemoryGel® 乳房インプラントまたは MemoryShape® 乳房インプラントを埋め込まれた参加者
デバイス：MemoryShape® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えたデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレードのシリコーン ゲル配合物が充填されています。 テクスチャー加工されたシェルは、シリコーンエラストマーの連続した架橋層で構成されており、インプラントの前後に隆起した方向マークが含まれており、医師がインプラントを方向付けし、移植中に適切な配置を確保するのに役立ちます。 各 MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは無菌状態で提供されます。 MemoryShape ブレスト インプラントは、120 cc ～ 775 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 5 つのスタイルで利用できます。
デバイス：MemoryGel® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryGel™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えた円形のデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレード シリコン ゲル配合である MemoryGel™ が充填されており、シリコン エラストマーの連続する架橋層で構成されています。 シェルには、スムースとテクスチャードの 2 つのスタイルがあります。 各 MENTOR® MemoryGel™ Breast Implant は無菌状態で提供されます。 MemoryGel ブレスト インプラントは、100 cc ～ 800 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 4 つのスタイルで利用できます。
実験的：原発性乳房再建
初回乳房再建の要件を満たし（組織拡張器を除く、以前にシリコンまたは生理食塩水乳房インプラントを使用したことがない）、Mentor MemoryGel®乳房インプラントまたはMemoryShape®乳房インプラントを埋め込まれた参加者
デバイス：MemoryShape® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えたデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレードのシリコーン ゲル配合物が充填されています。 テクスチャー加工されたシェルは、シリコーンエラストマーの連続した架橋層で構成されており、インプラントの前後に隆起した方向マークが含まれており、医師がインプラントを方向付けし、移植中に適切な配置を確保するのに役立ちます。 各 MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは無菌状態で提供されます。 MemoryShape ブレスト インプラントは、120 cc ～ 775 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 5 つのスタイルで利用できます。
デバイス：MemoryGel® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryGel™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えた円形のデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレード シリコン ゲル配合である MemoryGel™ が充填されており、シリコン エラストマーの連続する架橋層で構成されています。 シェルには、スムースとテクスチャードの 2 つのスタイルがあります。 各 MENTOR® MemoryGel™ Breast Implant は無菌状態で提供されます。 MemoryGel ブレスト インプラントは、100 cc ～ 800 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 4 つのスタイルで利用できます。
実験的：再乳房再建
修正乳房再建の要件を満たし（以前にシリコンまたは生理食塩水乳房インプラントを受けたことがある）、Mentor MemoryGel®乳房インプラントまたはMemoryShape®乳房インプラントを埋め込まれた参加者
デバイス：MemoryShape® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えたデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレードのシリコーン ゲル配合物が充填されています。 テクスチャー加工されたシェルは、シリコーンエラストマーの連続した架橋層で構成されており、インプラントの前後に隆起した方向マークが含まれており、医師がインプラントを方向付けし、移植中に適切な配置を確保するのに役立ちます。 各 MENTOR® MemoryShape™ ブレスト インプラントは無菌状態で提供されます。 MemoryShape ブレスト インプラントは、120 cc ～ 775 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 5 つのスタイルで利用できます。
デバイス：MemoryGel® 乳房インプラント
MENTOR® MemoryGel™ ブレスト インプラントは、医療グレードのシリコン エラストマーで作られたシェルを備えた円形のデバイスです。 シェルには、Mentor 独自の医療グレード シリコン ゲル配合である MemoryGel™ が充填されており、シリコン エラストマーの連続する架橋層で構成されています。 シェルには、スムースとテクスチャードの 2 つのスタイルがあります。 各 MENTOR® MemoryGel™ Breast Implant は無菌状態で提供されます。 MemoryGel ブレスト インプラントは、100 cc ～ 800 cc の範囲のサイズと、さまざまな突起と高さのオプションを備えた 4 つのスタイルで利用できます。
アクティブコンパレータ：その他の美容外科
-他の美容外科手術の要件を満たす参加者。これには、シリコンインプラント（乳房またはその他）が含まれない場合があります。
手順：その他の美容外科
その他の美容外科手術（例えば、脂肪吸引、鼻形成術、眉リフト、鼻疽切除術、月経形成術/オトガイ形成術、耳形成術、または眼瞼形成術; シリコンインプラントを含まない場合があります）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所合併症発生の10年カプラン・マイヤー推定累積発生率
時間枠：10年
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結合組織病の発生率
時間枠：10年
10年
リウマチ徴候および症状の発生率
時間枠：10年
10年
神経学的徴候および症状の発生率
時間枠：10年
10年
がんの発生率
時間枠：10年
10年
自殺の発生率
時間枠：10年
10年
授乳合併症の発生率
時間枠：10年
10年
MRIで破裂が確認された割合
時間枠：10年
10年
効果
時間枠：10年
患者満足度
10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS (Patient-Reported Outcome Measures Information System) 疲労に関する健康対策アンケート
時間枠：ベースライン、10年
ショートフォーム 4a
ベースライン、10年
PROMIS (Patient-Reported Outcome Measures Information System) 認知機能能力に関する健康測定アンケート
時間枠：ベースライン、10年
ショートフォーム 6a
ベースライン、10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mentor Worldwide, LLC

捜査官

  • スタディディレクター：Medical Director、Mentor Worldwide, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (推定)

2031年6月20日

研究の完了 (推定)

2032年6月30日

試験登録日

最初に提出

2016年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (推定)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEN-15-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

一次豊胸術の臨床試験

MemoryShape® 乳房インプラントの臨床試験

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