人工関節全置換術後の輸血リスクが高い患者におけるトラネキサム酸の単回投与と複数回投与の比較

人工関節全置換術は、中等度から重大な失血のリスクを伴います。 TXA は人工関節全置換術中の血液製剤の必要性を大幅に削減することが示されているため、現在では多くの施設で標準治療となっています。 経口 TXA と静脈内 TXA は同等ですが、経口 TXA は安価であり、反復投与が容易です。 術前の低ヘモグロビンは輸血の危険因子ですが、TXA のリスク層別投与と標準 TXA 投与を比較した研究はありません。 研究者らは、単回投与レジメンの使用と比較して、複数回投与 TXA レジメンが術後の失血と輸血の必要性を大幅に最小限に抑えるという仮説を立てています。

術前診療所の予約時および手術日の前に、研究スタッフは潜在的な被験者の適格性を評価します。 適格性が確立されると、潜在的な被験者は、この臨床試験への参加に関してアプローチされます。 治験責任医師は、手術日の 48 時間前に、質問とインフォームド コンセント文書の検討に割り当てる予定です。 すべての患者の質問に回答したら、研究への参加を希望する患者はインフォームド コンセントに署名します。 患者は、手術の朝までに、ブロックされた無作為化を通じて2つのグループ間で被験者の1：1の分布を提供する標準的な無作為化表を介して、2つの治療グループのいずれかに無作為化されます：従来の経口TXAグループまたは複数回投与経口TXAグループ。