Oral tranexamsyra i en versus flerdos hos patienter med hög risk för blodtransfusion efter total ledplastik

Total ledprotes är associerad med risken för måttlig till betydande blodförlust. Eftersom TXA har visat sig avsevärt minska behovet av blodprodukter under total ledprotes, är det nu standardvård på många institutioner. Oral och intravenös TXA är likvärdiga, men oral TXA är billigare och möjliggör enkel upprepad dosering. Även om lågt preoperativt hemoglobin är en riskfaktor för transfusion, finns det inga studier som har jämfört standard TXA-dosering med riskstratifierad dosering av TXA. Utredarna antar att en TXA-regim med flera doser avsevärt kommer att minimera postoperativa blodförluster och transfusionsbehov jämfört med användningen av en enkeldosregim.

Vid det preoperativa klinikbesöket och före operationsdagen kommer studiepersonalen att bedöma den potentiella försökspersonens behörighet. När behörighet har fastställts kommer den potentiella försökspersonen att kontaktas angående deras deltagande i denna kliniska prövning. Utredarna kommer att ge 48 timmar före operationsdatumet för frågor och övervägande av dokumentet för informerat samtycke. När alla patientfrågor har besvarats kommer patienter som är villiga att delta i studien att underteckna det informerade samtycket. Patienterna kommer att randomiseras via vanliga randomiseringstabeller som ger en 1:1-fördelning av försökspersoner mellan de två grupperna genom blockerad randomisering, senast på morgonen för operationen till någon av de två behandlingsgrupperna: Konventionell oral TXA-grupp eller Multi-Dose Oral TXA-gruppen.