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食糧不安、肥満、衝動的な食べ物の選択 (FIOI)

2020年3月3日 更新者:Idaho State University

この研究の目的は、食糧不安の状態、肥満、衝動的な食品選択パターンの関係を明らかにし、マインドフルな食事戦略が衝動的な食品選択をどの程度減少させるかをテストすることです。 中心的な仮説は、食料が確保されていない人は、食料が確保されている人に比べて、より衝動的な食品選択パターンを示し、肥満になる可能性が高いということです。 2 つの具体的な目的が提案されています。

具体的な目的 #1: 女性の食糧不安、肥満、衝動的な食品選択パターンの関係を解明する。 作業仮説は、食料が確保されていない人、特に肥満の人は、食料が確保されている人よりも衝動的な食品選択パターンを示すだろう、というものです。

具体的な目的 #2: 食に不安のある女性の衝動的な選択パターンに対する、拡張されたマインドフルネスに基づく食事戦略の有効性を判断する。 作業仮説は、マインドフルな食事は、ベースラインおよび対照条件と比較して衝動的な食品選択パターンを減少させ、追跡調査まで持続するというものです。 研究者らは、食料安全保障の状況にもかかわらず、注意を払って食べることで対照条件と比較して衝動的な選択が減ると予想している。

調査の概要

詳細な説明

調査員らは、食料品店、公立学校、教会、地元の食料庫などの地域のさまざまな場所から、また女性、幼児、児童や補足栄養支援プログラムなどの政府の食糧支援プログラムから女性を募集する。 参加者は、食料安全保障が低レベルから中程度であるが、食料安全保障が深刻ではない環境から大量に募集されます。 食糧不安の状況は、18 項目の米国農務省 (USDA) の食糧安全保障モジュールを完了することによって決定され、標準化されたスコアリング手法に基づいてスコアリングされます。 参加者はインフォームド・コンセントを提供し、体重測定と測定を受け、食事の質、最後の給与チェックからの経過時間、または食事手当のほか、年齢、教育、民族、雇用状況、収入、婚姻状況、その他の情報を測定するいくつかのアンケートに回答します。知能、ニコチン依存症、アルコールと薬物の使用。 参加者は、衝動性の尺度として、食べ物とお金のベースライン遅延タスクと確率割引タスクを完了します。

次に、食事に不安のある女性のみが、マインドフルな食事、栄養映画、または対照の 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 マインドフル イーティング グループの参加者には 4 つの食品が与えられ、50 分間のマインドフル イーティング ワークショップが受けられます。 栄養映画の条件にある人にも同じ 4 つの食品が与えられますが、50 分の栄養ビデオが視聴されます。 3 番目のグループ (治療対照なし) には 4 つの食品を与えますが、治療は行いません。 施術直後にタイム2割引が適用されます。

その後、セッション 2 の翌週、マインドフル イーティング グループの参加者は、一週間を通してマインドフル イーティングを実践するように求められます。 研究アシスタントは、参加者にテキストメッセージのプロンプトを送信し、1週間に1日2回、食事中にマインドフルな食事を実践したときの記録を促す。 栄養映画の参加者は、1 週間にマインドフル イーティング グループと同じ数の質問を受けますが、栄養に関する質問には一言で答えます。 対照群の人々は、その週は何もしません。

1 週間のマインドフルな食事(またはコントロール)の後、すべての参加者は研究室に戻り、3 番目の割引タスクを完了するように求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Idaho
      • Pocatello、Idaho、アメリカ、83209-8112
        • Idaho State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性でなければなりません
  • 大人でなければなりません
  • USDA 食料安全保障モジュールで 3 ~ 5 (子供あり) または 3 ~ 7 (子供なし) のスコアを獲得する必要があります
  • 英語を話す必要があります

除外基準:

  • 妊娠
  • 摂食障害と診断された
  • HIV
  • 血友病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルな食事
この部門の参加者は、4 品の食品を使った 50 分間のマインドフルな食事トレーニングを受けます。 彼らは、1週間の期間、自宅で2食のマインドフルな食事を実践します。
マインドフル・イーティングは、食品の特徴、食事のプロセス、食事に対する生理学的反応に意図的かつ集中的に注意を払いながら、ゆっくりと食事をする行動戦略です。 客観性が鍵となります。
他の名前:
  • レーズンエクササイズ
アクティブコンパレータ:栄養デジタル ビデオ ディスク (DVD)
参加者は栄養に関する50分のDVDを視聴し、4つの食品を受け取ります。 彼らは週に 2 回、食品に関する質問に 1 語で答えるプロンプトを受け取ります。
参加者は、食事の言語的側面をコントロールするための栄養に関する 50 分間のビデオを視聴します。
介入なし:コントロール
参加者には4つの食べ物が与えられます。 1 週間はプロンプトを受信しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品選択アンケートで評価された衝動的な選択の数
時間枠:2~3週間
参加者は、食品に関連した小さな、より早い(衝動的な)結果と、より大きな、より遅い(自己制御的)結果の間で、一連の仮説的な選択をするよう求められます。
2~3週間
金銭的選択アンケートで評価された衝動的な選択の数
時間枠:2~3週間
参加者は、小規模でより早い(衝動的な)仮想的な金銭的結果と、より大きな、より遅い(自己制御的)仮想的な金銭的結果の間で一連の仮想的な選択をするよう求められます。
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Rasmussen, PhD、Idaho State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月31日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2020年3月3日

試験登録日

最初に提出

2016年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IdahoSU001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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