- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02930642
Insécurité alimentaire, obésité et choix alimentaires impulsifs (FIOI)
L'objectif de cette étude est de déterminer les relations entre le statut d'insécurité alimentaire, l'obésité et les modèles de choix alimentaires impulsifs et de tester dans quelle mesure une stratégie d'alimentation consciente réduit le choix impulsif de nourriture. L'hypothèse centrale est que les personnes en situation d'insécurité alimentaire manifesteront des schémas de choix alimentaires plus impulsifs et démontreront une plus grande probabilité d'obésité que les personnes en situation de sécurité alimentaire. Deux objectifs spécifiques sont proposés :
Objectif spécifique #1 : Déterminer la relation entre l'insécurité alimentaire, l'obésité et les habitudes de choix alimentaires impulsifs chez les femmes. L'hypothèse de travail est que les personnes en situation d'insécurité alimentaire, en particulier celles qui sont obèses, présenteront des schémas de choix alimentaires plus impulsifs que les personnes en sécurité alimentaire.
Objectif spécifique #2 : Déterminer l'efficacité d'une stratégie d'alimentation basée sur la pleine conscience sur les schémas de choix impulsifs chez les femmes en situation d'insécurité alimentaire. L'hypothèse de travail est que l'alimentation consciente réduira les schémas de choix alimentaires impulsifs par rapport aux conditions de base et de contrôle, et persistera jusqu'au suivi. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'alimentation consciente réduise les choix impulsifs par rapport aux conditions de contrôle, malgré le statut de sécurité alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront des femmes dans divers lieux communautaires, notamment des épiceries, des écoles publiques, des églises, des garde-manger locaux et des programmes gouvernementaux d'aide alimentaire, tels que Women, Infants, and Children et le Supplemental Nutrition Assistance Program. Les participants seront recrutés massivement dans des contextes où la sécurité alimentaire est faible à modérée, mais pas sévère. L'état d'insécurité alimentaire sera déterminé par l'achèvement du module de sécurité alimentaire à 18 éléments du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) et sera noté sur la base de techniques de notation standardisées. Les participants fourniront un consentement éclairé, seront pesés et mesurés et rempliront plusieurs questionnaires qui mesurent la qualité de l'alimentation, le temps depuis le dernier chèque de paie ou les avantages alimentaires ainsi que d'autres informations, telles que l'âge, l'éducation, l'origine ethnique, le statut d'emploi, le revenu, l'état matrimonial, l'intelligence, la dépendance à la nicotine et la consommation d'alcool et de drogues. Les participants effectueront des tâches de base sur le retard et la probabilité d'actualisation pour la nourriture et l'argent en tant que mesures de l'impulsivité.
Ensuite, seules les femmes en situation d'insécurité alimentaire seront affectées au hasard à l'un des trois bras : alimentation consciente, film sur la nutrition ou groupe témoin. Les participants au groupe d'alimentation consciente recevront quatre aliments et recevront un atelier d'alimentation consciente de 50 minutes. Les personnes dans la condition du film sur la nutrition recevront également les quatre mêmes aliments, mais verront une vidéo sur la nutrition de 50 minutes. Le troisième groupe (témoin sans traitement) recevra les quatre aliments, mais aucun traitement. Un Temps 2 mesures d'actualisation sera administré immédiatement après les soins.
Ensuite, pour la semaine suivante après la session 2, les participants au groupe d'alimentation consciente seront invités à pratiquer l'alimentation consciente tout au long de la semaine. Les assistants de recherche enverront des messages texte aux participants leur rappelant d'enregistrer quand ils pratiquent une alimentation consciente pendant les repas deux fois par jour pendant une semaine. Ceux du film sur la nutrition recevront le même nombre d'invites pendant une période d'une semaine que le groupe de l'alimentation consciente, mais ils donneront des réponses en un mot aux questions sur la nutrition. Ceux du groupe témoin ne feront rien pendant la semaine.
Après une semaine d'alimentation consciente (ou de contrôle), tous les participants seront invités à retourner au laboratoire et à effectuer une troisième série de tâches d'actualisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, États-Unis, 83209-8112
- Idaho State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- Doit être un adulte
- Doit marquer 3-5 (avec enfants) ou 3-7 (sans enfants) sur le module de sécurité alimentaire de l'USDA
- Doit être anglophone
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- VIH
- Hémophilie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Manger en pleine conscience
Les participants à ce bras recevront une formation de 50 minutes sur l'alimentation consciente avec quatre morceaux de nourriture.
Ils pratiqueront une alimentation consciente à la maison avec deux repas pendant une semaine.
|
L'alimentation consciente est une stratégie comportementale dans laquelle la nourriture est consommée lentement, avec une attention délibérée et focalisée sur les caractéristiques de la nourriture, le processus d'alimentation et les réponses physiologiques à l'alimentation.
L'objectivité est la clé.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Disque vidéo numérique sur la nutrition (DVD)
Les participants visionneront un DVD de 50 minutes sur la nutrition et recevront quatre morceaux de nourriture.
Ils recevront des invites deux fois par semaine pour donner des réponses en un mot à des questions sur la nourriture.
|
Les participants regardent une vidéo de 50 minutes sur la nutrition pour contrôler les aspects verbaux de la nourriture.
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants recevront quatre morceaux de nourriture.
Ils ne recevront aucune invite pendant la semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de choix impulsifs évalués par le questionnaire sur les choix alimentaires
Délai: Deux à trois semaines
|
Les participants seront invités à faire une série de choix hypothétiques entre des résultats hypothétiques liés à l'alimentation petits, plus tôt (impulsifs) et plus grands, plus tard (auto-contrôlés).
|
Deux à trois semaines
|
Nombre de choix impulsifs évalués par le questionnaire sur les choix monétaires
Délai: Deux à trois semaines
|
Les participants seront invités à faire une série de choix hypothétiques entre des résultats monétaires hypothétiques petits, plus tôt (impulsifs) et plus grands, plus tard (auto-contrôlés)
|
Deux à trois semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IdahoSU001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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