Potravinová nejistota, obezita a impulzivní výběr potravin (FIOI)
Cílem této studie je zjistit vztahy mezi stavem potravinové nejistoty, obezitou a impulzivními vzory výběru potravin a otestovat, do jaké míry uvědomělá stravovací strategie snižuje impulzivní výběr potravin. Ústřední hypotézou je, že jedinci s nejistotou v jídle budou vykazovat impulzivnější vzorce výběru potravin a budou demonstrovat větší pravděpodobnost obezity než jedinci, kteří si jídlo jistí. Navrhují se dva konkrétní cíle:
Specifický cíl č. 1: Zjistit vztah mezi potravinovou nejistotou, obezitou a impulzivními vzory výběru potravin u žen. Pracovní hypotéza je, že jedinci s nejistotou v jídle, zejména ti, kteří jsou obézní, budou vykazovat impulzivnější vzorce výběru jídla než jedinci, kteří si jistí jídlo.
Specifický cíl č. 2: Zjistit účinnost rozšířené stravovací strategie založené na všímavosti na vzorcích impulzivního výběru u žen s nejistotou ohledně jídla. Pracovní hypotéza je, že všímavé stravování sníží impulzivní vzorce výběru jídla ve srovnání s výchozími a kontrolními podmínkami a bude přetrvávat až do sledování. Vyšetřovatelé očekávají, že všímavé stravování sníží impulzivní výběr ve srovnání s kontrolními podmínkami, a to navzdory stavu potravinové bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou rekrutovat ženy z různých míst komunity, včetně obchodů s potravinami, veřejných škol, kostelů, místních potravinových spíží a vládních programů potravinové pomoci, jako jsou ženy, kojenci a děti a doplňkový program nutriční asistence. Účastníci se budou ve velké míře rekrutovat z prostředí, kde převládá nízké až střední zabezpečení potravin, ale nikoli přísné zabezpečení potravin. Stav potravinové nejistoty bude určen dokončením 18položkového modulu potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) a bude hodnocen na základě standardizovaných technik hodnocení. Účastníci poskytnou informovaný souhlas, budou zváženi a změřeni a vyplní několik dotazníků, které měří kvalitu stravy, dobu od poslední kontroly platu nebo potravinové benefity, stejně jako další informace, jako je věk, vzdělání, etnická příslušnost, zaměstnanecký status, příjem, rodinný stav, inteligenci, závislost na nikotinu a užívání alkoholu a drog. Účastníci dokončí základní úkoly se zpožděním a snížením pravděpodobnosti pro jídlo a peníze jako měřítka impulzivity.
Pak budou pouze ženy s nejistotou v jídle náhodně rozděleny do jedné ze tří větví: pozorné stravování, film o výživě nebo kontrola. Účastníci ve skupině pozorného stravování dostanou čtyři jídla a absolvují 50minutový workshop pozorného stravování. Jedinci ve stavu nutričního filmu také dostanou stejné čtyři potraviny, ale uvidí 50minutové nutriční video. Třetí skupina (bez kontroly léčby) dostane čtyři potraviny, ale žádnou léčbu. Okamžitě po ošetření budou provedeny míry slevy Time 2.
Poté, příští týden po zasedání 2, budou účastníci ve skupině všímavého stravování požádáni, aby po celý týden praktikovali všímavé stravování. Výzkumní asistenti zašlou účastníkům textové zprávy s výzvou, aby jim připomněli, že mají zaznamenat, když praktikují pozorné stravování během jídla dvakrát denně po dobu jednoho týdne. Lidé ve filmu Výživa dostanou během jednoho týdne stejný počet výzev jako skupina s pozorným stravováním, ale na otázky o výživě budou dávat jednoslovné odpovědi. Ti v kontrolní skupině nebudou během týdne nic dělat.
Po týdnu pozorného stravování (nebo kontrol) budou všichni účastníci požádáni, aby se vrátili do laboratoře a dokončili třetí sadu slevových úkolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83209-8112
- Idaho State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být žena
- Musí to být dospělý
- Musí dosáhnout 3-5 (s dětmi) nebo 3-7 (bez dětí) v modulu USDA Food Security Module
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Diagnostikována porucha příjmu potravy
- HIV
- Hemofilie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavé stravování
Účastníci tohoto ramene absolvují 50minutový trénink pozorného stravování se čtyřmi kousky jídla.
Doma budou cvičit všímavé stravování se dvěma jídly po dobu jednoho týdne.
|
Všímavé jedení je behaviorální strategie, při které se jídlo jí pomalu, s uváženou a soustředěnou pozorností na vlastnosti jídla, proces stravování a fyziologické reakce na jídlo.
Objektivita je klíčová.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nutriční digitální video disk (DVD)
Účastníci zhlédnou 50minutové DVD o výživě a dostanou čtyři kusy jídla.
Dvakrát týdně budou dostávat výzvy k jednoslovným odpovědím na otázky o jídle.
|
Účastníci sledují 50minutové video o výživě pro kontrolu slovních aspektů jídla.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží čtyři kusy jídla.
Během jednoho týdne neobdrží žádné výzvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet impulzivních voleb podle dotazníku výběru potravin
Časové okno: Dva až tři týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby učinili řadu hypotetických voleb mezi malými, dříve (impulzivními) vs. většími, pozdějšími (sami kontrolovanými) hypotetickými výsledky souvisejícími s jídlem.
|
Dva až tři týdny
|
|
Počet impulzivních voleb podle dotazníku Monetary Choice Questionnaire
Časové okno: Dva až tři týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby učinili řadu hypotetických rozhodnutí mezi malými, dříve (impulzivními) vs. většími, pozdějšími (samokontrolovanými) hypotetickými peněžními výsledky.
|
Dva až tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IdahoSU001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .