- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02930642
Ernährungsunsicherheit, Fettleibigkeit und impulsive Lebensmittelauswahl (FIOI)
Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Ernährungsunsicherheit, Fettleibigkeit und impulsiven Nahrungsmittelauswahlmustern zu ermitteln und zu testen, inwieweit eine achtsame Ernährungsstrategie die impulsive Nahrungsmittelauswahl reduziert. Die zentrale Hypothese ist, dass Personen mit unsicherer Ernährung ein impulsiveres Verhalten bei der Auswahl von Nahrungsmitteln zeigen und ein höheres Risiko für Fettleibigkeit aufweisen als Personen mit sicherer Ernährung. Es werden zwei konkrete Ziele vorgeschlagen:
Spezifisches Ziel Nr. 1: Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen Ernährungsunsicherheit, Fettleibigkeit und impulsiven Nahrungsmittelauswahlmustern bei Frauen. Die Arbeitshypothese ist, dass Personen mit unsicherer Ernährung, insbesondere solche, die übergewichtig sind, impulsivere Verhaltensweisen bei der Auswahl von Nahrungsmitteln zeigen als Personen mit sicherer Ernährung.
Spezifisches Ziel Nr. 2: Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer erweiterten, auf Achtsamkeit basierenden Ernährungsstrategie auf impulsive Wahlmuster bei Frauen mit unsicherer Ernährung. Die Arbeitshypothese ist, dass achtsames Essen impulsive Muster bei der Nahrungsmittelauswahl im Vergleich zu Ausgangs- und Kontrollbedingungen reduziert und bis zur Nachuntersuchung bestehen bleibt. Die Forscher gehen davon aus, dass achtsames Essen trotz des Lebensmittelsicherheitsstatus im Vergleich zu Kontrollbedingungen zu einer Reduzierung impulsiver Entscheidungen führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Frauen aus verschiedenen Gemeindestandorten rekrutieren, darunter Lebensmittelgeschäfte, öffentliche Schulen, Kirchen, örtliche Lebensmittelvorratskammern und aus staatlichen Nahrungsmittelhilfeprogrammen wie Frauen, Säuglinge und Kinder und dem Supplemental Nutrition Assistance Program. Die Teilnehmer werden überwiegend aus Gegenden rekrutiert, in denen eine geringe bis mäßige Ernährungssicherheit vorherrscht, die Ernährungssicherheit jedoch nicht sehr hoch ist. Der Status der Ernährungsunsicherheit wird durch Abschluss des 18 Punkte umfassenden Ernährungssicherheitsmoduls des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) ermittelt und anhand standardisierter Bewertungstechniken bewertet. Die Teilnehmer geben ihre Einverständniserklärung ab, werden gewogen und gemessen und füllen mehrere Fragebögen aus, die die Qualität der Ernährung, die Zeit seit dem letzten Gehaltsscheck oder Lebensmittelvorteile sowie andere Informationen wie Alter, Bildung, ethnische Zugehörigkeit, Beschäftigungsstatus, Einkommen, Familienstand usw. messen. Intelligenz, Nikotinabhängigkeit sowie Alkohol- und Drogenkonsum. Die Teilnehmer absolvieren grundlegende Verzögerungs- und Wahrscheinlichkeitsdiskontierungsaufgaben für Lebensmittel und Geld als Maß für die Impulsivität.
Dann werden nur Frauen mit unsicherer Ernährung nach dem Zufallsprinzip einem von drei Armen zugeordnet: achtsames Essen, ein Ernährungsfilm oder eine Kontrolle. Die Teilnehmer der Achtsamkeits-Essgruppe erhalten vier Lebensmittel und nehmen an einem 50-minütigen Achtsamkeits-Ess-Workshop teil. Personen in der Ernährungsfilm-Erkrankung erhalten ebenfalls die gleichen vier Lebensmittel, sehen sich jedoch ein 50-minütiges Ernährungsvideo an. Die dritte Gruppe (keine Behandlungskontrolle) erhält die vier Lebensmittel, jedoch keine Behandlung. Unmittelbar nach den Behandlungen wird eine Zeit-2-Diskontierungsmaßnahme durchgeführt.
In der nächsten Woche nach Sitzung 2 werden die Teilnehmer der Gruppe für achtsames Essen dann gebeten, die ganze Woche über achtsames Essen zu üben. Forschungsassistenten werden den Teilnehmern SMS-Aufforderungen senden, die sie daran erinnern, aufzuzeichnen, wann sie eine Woche lang zweimal täglich während der Mahlzeiten achtsames Essen üben. Die Teilnehmer des Films „Ernährung“ erhalten innerhalb einer Woche die gleiche Anzahl an Aufforderungen wie die Gruppe für achtsames Essen, geben jedoch Antworten auf Fragen zur Ernährung mit nur einem Wort. Diejenigen in der Kontrollgruppe werden während der Woche nichts unternehmen.
Nach einer Woche achtsamen Essens (oder Kontrollen) werden alle Teilnehmer gebeten, ins Labor zurückzukehren und einen dritten Satz Rabattierungsaufgaben zu erledigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Idaho
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Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten, 83209-8112
- Idaho State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss weiblich sein
- Muss ein Erwachsener sein
- Muss beim USDA Food Security Module eine Punktzahl von 3-5 (mit Kindern) oder 3-7 (ohne Kinder) erreichen
- Muss Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
- HIV
- Hämophilie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsames Essen
Teilnehmer dieses Arms erhalten ein 50-minütiges Achtsamkeits-Esstraining mit vier Essensstücken.
Sie üben eine Woche lang achtsames Essen zu Hause mit zwei Mahlzeiten.
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Achtsames Essen ist eine Verhaltensstrategie, bei der Nahrung langsam gegessen wird, wobei bewusst und gezielt auf die Eigenschaften der Nahrung, den Essprozess und die physiologischen Reaktionen auf das Essen geachtet wird.
Objektivität ist der Schlüssel.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Digitale Video-Disc „Ernährung“ (DVD)
Die Teilnehmer sehen sich eine 50-minütige DVD zum Thema Ernährung an und erhalten vier Lebensmittelstücke.
Sie erhalten zweimal pro Woche die Aufforderung, Fragen zum Thema Essen mit einem Wort zu beantworten.
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Die Teilnehmer sehen sich ein 50-minütiges Video zum Thema Ernährung an, um die verbalen Aspekte von Lebensmitteln zu kontrollieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten vier Essensstücke.
Sie erhalten während dieser Woche keine Aufforderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der impulsiven Entscheidungen, bewertet durch den Food Choice Questionnaire
Zeitfenster: Zwei bis drei Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe hypothetischer Entscheidungen zwischen kleinen, früheren (impulsiven) und größeren, späteren (selbstkontrollierten) hypothetischen ernährungsbezogenen Ergebnissen zu treffen
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Zwei bis drei Wochen
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Anzahl der impulsiven Entscheidungen, bewertet mit dem Monetary Choice Questionnaire
Zeitfenster: Zwei bis drei Wochen
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Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe hypothetischer Entscheidungen zwischen kleinen, früheren (impulsiven) und größeren, späteren (selbstkontrollierten) hypothetischen monetären Ergebnissen zu treffen
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Zwei bis drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IdahoSU001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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