Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareusikkerhed, fedme og impulsivt valg af mad (FIOI)

3. marts 2020 opdateret af: Idaho State University

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem fødevareusikkerhedsstatus, fedme og impulsive madvalgsmønstre og at teste, i hvor høj grad en mindful spisestrategi reducerer impulsive valg til mad. Den centrale hypotese er, at fødevareusikre individer vil demonstrere mere impulsive madvalgsmønstre og demonstrere en større sandsynlighed for fedme end individer, der er fødevaresikre. Der foreslås to specifikke mål:

Specifikt mål #1: Bestem forholdet mellem fødevareusikkerhed, fedme og impulsive madvalgsmønstre hos kvinder. Arbejdshypotesen er, at fødevareusikre individer, især dem der er overvægtige, vil udvise mere impulsive madvalgsmønstre end fødevaresikre individer.

Specifikt mål #2: Bestem effektiviteten af ​​en udvidet mindfulness-baseret spisestrategi på impulsive valgmønstre blandt madusikre kvinder. Arbejdshypotesen er, at opmærksom spisning vil reducere impulsive madvalgsmønstre i forhold til baseline- og kontrolforhold, og vil fortsætte med opfølgning. Efterforskerne forventer, at opmærksom spisning reducerer impulsive valg sammenlignet med kontrolforhold, på trods af fødevaresikkerhedsstatus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil rekruttere kvinder fra en række lokaliteter i lokalsamfundet, herunder købmandsforretninger, offentlige skoler, kirker, lokale madkamre og fra statslige fødevarehjælpsprogrammer, såsom kvinder, spædbørn og børn og Supplemental Nutrition Assistance Program. Deltagerne vil blive rekrutteret kraftigt fra omgivelser, hvor lav til moderat fødevaresikkerhed er udbredt, men ikke alvorlig fødevaresikkerhed. Fødevareusikkerhedsstatus vil blive bestemt ved at gennemføre det 18-elementer United State Department of Agriculture (USDA) fødevaresikkerhedsmodul og vil blive bedømt baseret på standardiserede scoringsteknikker. Deltagerne vil give informeret samtykke, blive vejet og målt og udfylde adskillige spørgeskemaer, der måler kostkvalitet, tid siden sidste løntjek eller madgoder samt andre oplysninger, såsom alder, uddannelse, etnicitet, beskæftigelsesstatus, indkomst, civilstand, intelligens, nikotinafhængighed og alkohol- og stofbrug. Deltagerne vil udføre baseline forsinkelser og sandsynlighedsdiskonteringsopgaver for mad og penge som mål for impulsivitet.

Derefter vil kun madusikre kvinder blive tilfældigt tildelt en af ​​tre arme: opmærksom spisning, en ernæringsfilm eller en kontrol. Deltagerne i mindful spisegruppen får fire madvarer og modtager en 50 min mindful spise workshop. Personer i ernæringsfilmtilstanden vil også få de samme fire fødevarer, men vil se en 50 minutters ernæringsvideo. Den tredje gruppe (ingen behandlingskontrol) vil modtage de fire fødevarer, men ingen behandling. En Time 2-mål for rabat vil blive administreret umiddelbart efter behandlingerne.

Derefter vil deltagerne i den opmærksomme spisegruppe i den næste uge efter session 2 blive bedt om at praktisere mindful eating i løbet af ugen. Forskningsassistenter vil sende tekstbeskeder til deltagerne for at minde dem om at optage, når de træner opmærksom spisning under måltider to gange om dagen i en uge. Dem i Ernæringsfilmen vil modtage det samme antal opfordringer i løbet af en uges periode som den opmærksomme spisegruppe, men de vil give et-ord svar på spørgsmål om ernæring. Dem i kontrolgruppen vil ikke gøre noget i løbet af ugen.

Efter en uge med opmærksom spisning (eller kontroller), vil alle deltagere blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet og gennemføre et tredje sæt rabatopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83209-8112
        • Idaho State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være kvinde
  • Skal være voksen
  • Skal score 3-5 (med børn) eller 3-7 (uden børn) på USDA Food Security Module
  • Skal være engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • HIV
  • Hæmofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful spisning
Deltagerne i denne arm vil modtage en 50 min mindful spise træning med fire stykker mad. De vil øve opmærksom spisning derhjemme med to måltider i en uges varighed.
Mindful spisning er en adfærdsstrategi, hvor mad spises langsomt, med bevidst og fokuseret opmærksomhed på madens egenskaber, spiseprocessen og fysiologiske reaktioner på spisning. Objektivitet er nøglen.
Andre navne:
  • Rosin øvelse
Aktiv komparator: Nutrition Digital Video Disc (DVD)
Deltagerne vil se en 50 min DVD om ernæring og modtage fire stykker mad. De vil to gange om ugen modtage opfordringer til at give et-ord svar på spørgsmål om mad.
Deltagerne ser en 50 minutters video om ernæring for at kontrollere verbale aspekter af mad.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne får fire stykker mad. De vil ikke modtage nogen meddelelser i løbet af en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal impulsive valg vurderet af Madvalgsspørgeskemaet
Tidsramme: To til tre uger
Deltagerne vil blive bedt om at træffe en række hypotetiske valg mellem små, tidligere (impulsive) versus større, senere (selvkontrollerede) hypotetiske fødevarerelaterede resultater
To til tre uger
Antal impulsive valg vurderet af Monetary Choice Questionnaire
Tidsramme: To til tre uger
Deltagerne vil blive bedt om at træffe en række hypotetiske valg mellem små, tidligere (impulsive) vs. større, senere (selvkontrollerede) hypotetiske monetære udfald
To til tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IdahoSU001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner