- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930642
식량 불안, 비만 및 충동적인 음식 선택 (FIOI)
본 연구의 목적은 식품 불안 상태, 비만, 충동적인 음식 선택 패턴 간의 관계를 파악하고 마음챙김 식사 전략이 음식에 대한 충동적인 선택을 감소시키는 정도를 테스트하는 것입니다. 중심 가설은 음식이 불안정한 개인이 음식이 안전한 개인보다 더 충동적인 음식 선택 패턴을 나타내고 비만 가능성이 더 크다는 것입니다. 두 가지 구체적인 목표가 제안됩니다.
특정 목표 #1: 여성의 식량 불안, 비만 및 충동적인 음식 선택 패턴 사이의 관계를 결정합니다. 작업 가설은 음식이 불안정한 개인, 특히 비만인 사람이 음식이 안전한 개인보다 더 충동적인 음식 선택 패턴을 보일 것이라는 것입니다.
특정 목표 #2: 음식이 불안정한 여성의 충동적인 선택 패턴에 대한 확장된 마음챙김 기반 식사 전략의 효능을 결정합니다. 작업 가설은 마음챙김 식사가 기준선 및 통제 조건에 비해 충동적인 음식 선택 패턴을 감소시키고 후속 조치까지 지속된다는 것입니다. 연구자들은 식량 안보 상태에도 불구하고 통제 조건에 비해 충동적인 선택을 줄이기 위해 주의 깊은 식사를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 식료품점, 공립학교, 교회, 지역 식품 저장실을 포함한 다양한 지역사회 위치와 여성, 유아, 어린이 및 보충 영양 지원 프로그램과 같은 정부 식품 지원 프로그램에서 여성을 모집할 것입니다. 참가자는 낮거나 중간 정도의 식량 안보가 널리 퍼져 있지만 심각한 식량 안보는 아닌 환경에서 많이 모집됩니다. 식량 불안 상태는 18개 항목으로 구성된 미국 농무부(USDA) 식량 안보 모듈을 완료하여 결정되며 표준화된 채점 기법에 따라 점수가 매겨집니다. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공하고 무게를 측정하고 측정하며 식단의 질, 마지막 급여 확인 이후의 시간 또는 식품 혜택뿐만 아니라 연령, 교육, 민족, 고용 상태, 소득, 결혼 상태, 지능, 니코틴 의존, 알코올 및 약물 사용. 참가자는 충동성의 척도로 음식과 돈에 대한 기본 지연 및 확률 할인 작업을 완료합니다.
그런 다음 음식이 불안정한 여성만 마음챙김 식사, 영양 영화 또는 대조군의 세 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 마음챙김 먹기 그룹의 참가자들은 4가지 음식을 받고 50분 동안 마음챙김 먹기 워크숍을 받게 됩니다. 영양 영화 상태의 개인도 동일한 4가지 음식을 제공받지만 50분 분량의 영양 비디오를 보게 됩니다. 세 번째 그룹(치료 통제 없음)은 네 가지 음식을 받지만 치료는 받지 않습니다. A 시간 2 할인 조치는 치료 직후 시행됩니다.
그런 다음 세션 2 이후 다음 주 동안 마음챙김 식사 그룹의 참가자들은 일주일 내내 마음챙김 식사를 연습하도록 요청받을 것입니다. 연구 조교는 일주일 동안 하루에 두 번 식사 중 마음챙김 식사를 연습할 때 기록하도록 상기시키는 문자 메시지 프롬프트를 참가자에게 보낼 것입니다. 영양 영화에 나오는 사람들은 1주일 동안 주의 깊은 식사 그룹과 같은 수의 프롬프트를 받지만 영양에 관한 질문에 한 단어로 대답할 것입니다. 대조군에 속한 사람들은 일주일 동안 아무것도 하지 않을 것입니다.
1주일 동안 주의 깊게 식사(또는 통제)한 후 모든 참가자는 실험실로 돌아가 세 번째 할인 작업 세트를 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Pocatello, Idaho, 미국, 83209-8112
- Idaho State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이어야 합니다.
- 성인이어야 합니다.
- USDA 식품 보안 모듈에서 3-5점(자녀 있음) 또는 3-7점(자녀 없음)을 받아야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다
제외 기준:
- 임신
- 섭식장애로 진단
- 에이즈
- 혈우병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음먹기
이 팔의 참가자는 네 가지 음식으로 50분 동안 마음챙김 먹기 훈련을 받게 됩니다.
그들은 1주일 동안 두 끼의 식사로 집에서 마음챙김 식사를 연습할 것입니다.
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마음챙김 먹기는 음식의 특징, 먹는 과정, 먹기에 대한 생리적 반응에 신중하고 집중하면서 음식을 천천히 먹는 행동 전략입니다.
객관성이 핵심입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 영양 디지털 비디오 디스크(DVD)
참가자는 영양에 관한 50분 분량의 DVD를 시청하고 4가지 음식을 받습니다.
그들은 일주일에 두 번 음식에 관한 질문에 한 단어로 대답하라는 메시지를 받게 됩니다.
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참가자들은 음식의 언어적 측면을 통제하기 위해 영양에 관한 50분 분량의 비디오를 시청합니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 네 조각의 음식을 받게 됩니다.
그들은 일주일 동안 어떤 메시지도 받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 선택 설문지에서 평가한 충동적인 선택의 수
기간: 2~3주
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참가자는 음식과 관련된 작고 빠른(충동적인) 결과와 더 크고 나중에(자기 통제되는) 가상의 음식 관련 결과 사이에서 일련의 가상적인 선택을 하도록 요청받게 됩니다.
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2~3주
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금전적 선택 설문지에 의해 평가된 충동적 선택의 수
기간: 2~3주
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참가자는 작고, 더 빨리(충동적) vs. 더 크고, 나중에(자기 통제되는) 가상의 금전적 결과 사이에서 일련의 가상적인 선택을 하도록 요청받을 것입니다.
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2~3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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