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Insegurança Alimentar, Obesidade e Escolha Alimentar Impulsiva (FIOI)

3 de março de 2020 atualizado por: Idaho State University

O objetivo deste estudo é determinar as relações entre o estado de insegurança alimentar, obesidade e padrões de escolha impulsiva de alimentos e testar até que ponto uma estratégia de alimentação consciente reduz a escolha impulsiva de alimentos. A hipótese central é que indivíduos com insegurança alimentar demonstrarão padrões de escolha alimentar mais impulsivos e maior probabilidade de obesidade do que indivíduos com segurança alimentar. Dois objetivos específicos são propostos:

Objetivo específico #1: Determinar a relação entre insegurança alimentar, obesidade e padrões impulsivos de escolha alimentar em mulheres. A hipótese de trabalho é que indivíduos com insegurança alimentar, especialmente os obesos, exibirão padrões de escolha alimentar mais impulsivos do que indivíduos com segurança alimentar.

Objetivo específico #2: Determinar a eficácia de uma estratégia alimentar baseada em mindfulness estendida em padrões de escolha impulsiva entre mulheres com insegurança alimentar. A hipótese de trabalho é que a alimentação consciente reduzirá os padrões impulsivos de escolha de alimentos em relação às condições iniciais e de controle e persistirá no acompanhamento. Os pesquisadores esperam que a alimentação consciente reduza a escolha impulsiva em comparação com as condições de controle, apesar do status de segurança alimentar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão mulheres de vários locais da comunidade, incluindo mercearias, escolas públicas, igrejas, despensas de alimentos locais e de programas governamentais de assistência alimentar, como Mulheres, Bebês e Crianças e o Programa de Assistência Nutricional Suplementar. Os participantes serão recrutados em grande quantidade em locais onde a segurança alimentar baixa a moderada é prevalente, mas não a segurança alimentar severa. O status de insegurança alimentar será determinado pela conclusão do Módulo de Segurança Alimentar de 18 itens do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e será pontuado com base em técnicas de pontuação padronizadas. Os participantes fornecerão consentimento informado, serão pesados ​​e medidos e preencherão vários questionários que medem a qualidade da dieta, tempo desde o último contracheque ou benefícios alimentares, bem como outras informações, como idade, educação, etnia, situação profissional, renda, estado civil, inteligência, dependência de nicotina e uso de álcool e drogas. Os participantes completarão tarefas de atraso de linha de base e desconto de probabilidade para comida e dinheiro como medidas de impulsividade.

Então, apenas mulheres com insegurança alimentar serão designadas aleatoriamente para um dos três braços: alimentação consciente, um filme de nutrição ou um controle. Os participantes do grupo de alimentação consciente receberão quatro alimentos e receberão um workshop de alimentação consciente de 50 minutos. Indivíduos na condição de filme de nutrição também receberão os mesmos quatro alimentos, mas assistirão a um vídeo de nutrição de 50 minutos. O terceiro grupo (sem tratamento controle) receberá os quatro alimentos, mas nenhum tratamento. Uma medida de desconto do Tempo 2 será administrada imediatamente após os tratamentos.

Então, na próxima semana após a Sessão 2, os participantes do grupo de alimentação consciente serão solicitados a praticar alimentação consciente durante a semana. Os assistentes de pesquisa enviarão mensagens de texto aos participantes, lembrando-os de registrar quando praticarem uma alimentação consciente durante as refeições, duas vezes por dia durante uma semana. Os participantes do filme Nutrição receberão o mesmo número de sugestões durante um período de uma semana que o grupo de alimentação consciente, mas darão respostas de uma palavra a perguntas sobre nutrição. Os do grupo de controle não farão nada durante a semana.

Após uma semana de alimentação consciente (ou controles), todos os participantes serão solicitados a retornar ao laboratório e concluir um terceiro conjunto de tarefas de desconto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209-8112
        • Idaho State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser mulher
  • Deve ser um adulto
  • Deve pontuar de 3 a 5 (com filhos) ou de 3 a 7 (sem filhos) no Módulo de Segurança Alimentar do USDA
  • Deve ser inglês

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Diagnosticado com um distúrbio alimentar
  • HIV
  • Hemofilia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alimentação Consciente
Os participantes deste braço receberão um treinamento de alimentação consciente de 50 minutos com quatro pedaços de comida. Eles praticarão uma alimentação consciente em casa com duas refeições por uma semana.
A alimentação consciente é uma estratégia comportamental na qual o alimento é ingerido lentamente, com atenção deliberada e focada nas características do alimento, no processo de alimentação e nas respostas fisiológicas à alimentação. A objetividade é fundamental.
Outros nomes:
  • Exercício de passas
Comparador Ativo: Disco de vídeo digital de nutrição (DVD)
Os participantes assistirão a um DVD de 50 minutos sobre nutrição e receberão quatro porções de comida. Eles receberão avisos duas vezes por semana para dar respostas de uma palavra a perguntas sobre comida.
Os participantes assistem a um vídeo de 50 minutos sobre nutrição para controlar os aspectos verbais dos alimentos.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão quatro pedaços de comida. Eles não receberão nenhuma solicitação durante uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de escolhas impulsivas avaliadas pelo Food Choice Questionnaire
Prazo: Duas a três semanas
Os participantes serão solicitados a fazer uma série de escolhas hipotéticas entre resultados hipotéticos relacionados a alimentos pequenos, mais cedo (impulsivo) e maiores, mais tarde (autocontrolados).
Duas a três semanas
Número de escolhas impulsivas avaliadas pelo Questionário de Escolha Monetária
Prazo: Duas a três semanas
Os participantes serão solicitados a fazer uma série de escolhas hipotéticas entre resultados monetários hipotéticos pequenos, mais rápidos (impulsivos) e maiores e posteriores (autocontrolados).
Duas a três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IdahoSU001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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