- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02930642
Insegurança Alimentar, Obesidade e Escolha Alimentar Impulsiva (FIOI)
O objetivo deste estudo é determinar as relações entre o estado de insegurança alimentar, obesidade e padrões de escolha impulsiva de alimentos e testar até que ponto uma estratégia de alimentação consciente reduz a escolha impulsiva de alimentos. A hipótese central é que indivíduos com insegurança alimentar demonstrarão padrões de escolha alimentar mais impulsivos e maior probabilidade de obesidade do que indivíduos com segurança alimentar. Dois objetivos específicos são propostos:
Objetivo específico #1: Determinar a relação entre insegurança alimentar, obesidade e padrões impulsivos de escolha alimentar em mulheres. A hipótese de trabalho é que indivíduos com insegurança alimentar, especialmente os obesos, exibirão padrões de escolha alimentar mais impulsivos do que indivíduos com segurança alimentar.
Objetivo específico #2: Determinar a eficácia de uma estratégia alimentar baseada em mindfulness estendida em padrões de escolha impulsiva entre mulheres com insegurança alimentar. A hipótese de trabalho é que a alimentação consciente reduzirá os padrões impulsivos de escolha de alimentos em relação às condições iniciais e de controle e persistirá no acompanhamento. Os pesquisadores esperam que a alimentação consciente reduza a escolha impulsiva em comparação com as condições de controle, apesar do status de segurança alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão mulheres de vários locais da comunidade, incluindo mercearias, escolas públicas, igrejas, despensas de alimentos locais e de programas governamentais de assistência alimentar, como Mulheres, Bebês e Crianças e o Programa de Assistência Nutricional Suplementar. Os participantes serão recrutados em grande quantidade em locais onde a segurança alimentar baixa a moderada é prevalente, mas não a segurança alimentar severa. O status de insegurança alimentar será determinado pela conclusão do Módulo de Segurança Alimentar de 18 itens do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e será pontuado com base em técnicas de pontuação padronizadas. Os participantes fornecerão consentimento informado, serão pesados e medidos e preencherão vários questionários que medem a qualidade da dieta, tempo desde o último contracheque ou benefícios alimentares, bem como outras informações, como idade, educação, etnia, situação profissional, renda, estado civil, inteligência, dependência de nicotina e uso de álcool e drogas. Os participantes completarão tarefas de atraso de linha de base e desconto de probabilidade para comida e dinheiro como medidas de impulsividade.
Então, apenas mulheres com insegurança alimentar serão designadas aleatoriamente para um dos três braços: alimentação consciente, um filme de nutrição ou um controle. Os participantes do grupo de alimentação consciente receberão quatro alimentos e receberão um workshop de alimentação consciente de 50 minutos. Indivíduos na condição de filme de nutrição também receberão os mesmos quatro alimentos, mas assistirão a um vídeo de nutrição de 50 minutos. O terceiro grupo (sem tratamento controle) receberá os quatro alimentos, mas nenhum tratamento. Uma medida de desconto do Tempo 2 será administrada imediatamente após os tratamentos.
Então, na próxima semana após a Sessão 2, os participantes do grupo de alimentação consciente serão solicitados a praticar alimentação consciente durante a semana. Os assistentes de pesquisa enviarão mensagens de texto aos participantes, lembrando-os de registrar quando praticarem uma alimentação consciente durante as refeições, duas vezes por dia durante uma semana. Os participantes do filme Nutrição receberão o mesmo número de sugestões durante um período de uma semana que o grupo de alimentação consciente, mas darão respostas de uma palavra a perguntas sobre nutrição. Os do grupo de controle não farão nada durante a semana.
Após uma semana de alimentação consciente (ou controles), todos os participantes serão solicitados a retornar ao laboratório e concluir um terceiro conjunto de tarefas de desconto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Idaho
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Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209-8112
- Idaho State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser mulher
- Deve ser um adulto
- Deve pontuar de 3 a 5 (com filhos) ou de 3 a 7 (sem filhos) no Módulo de Segurança Alimentar do USDA
- Deve ser inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
- HIV
- Hemofilia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação Consciente
Os participantes deste braço receberão um treinamento de alimentação consciente de 50 minutos com quatro pedaços de comida.
Eles praticarão uma alimentação consciente em casa com duas refeições por uma semana.
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A alimentação consciente é uma estratégia comportamental na qual o alimento é ingerido lentamente, com atenção deliberada e focada nas características do alimento, no processo de alimentação e nas respostas fisiológicas à alimentação.
A objetividade é fundamental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Disco de vídeo digital de nutrição (DVD)
Os participantes assistirão a um DVD de 50 minutos sobre nutrição e receberão quatro porções de comida.
Eles receberão avisos duas vezes por semana para dar respostas de uma palavra a perguntas sobre comida.
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Os participantes assistem a um vídeo de 50 minutos sobre nutrição para controlar os aspectos verbais dos alimentos.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes receberão quatro pedaços de comida.
Eles não receberão nenhuma solicitação durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de escolhas impulsivas avaliadas pelo Food Choice Questionnaire
Prazo: Duas a três semanas
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Os participantes serão solicitados a fazer uma série de escolhas hipotéticas entre resultados hipotéticos relacionados a alimentos pequenos, mais cedo (impulsivo) e maiores, mais tarde (autocontrolados).
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Duas a três semanas
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Número de escolhas impulsivas avaliadas pelo Questionário de Escolha Monetária
Prazo: Duas a três semanas
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Os participantes serão solicitados a fazer uma série de escolhas hipotéticas entre resultados monetários hipotéticos pequenos, mais rápidos (impulsivos) e maiores e posteriores (autocontrolados).
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Duas a três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IdahoSU001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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