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Inseguridad alimentaria, obesidad y elección impulsiva de alimentos (FIOI)

3 de marzo de 2020 actualizado por: Idaho State University

El objetivo de este estudio es determinar las relaciones entre el estado de inseguridad alimentaria, la obesidad y los patrones de elección impulsiva de alimentos y probar en qué medida una estrategia de alimentación consciente reduce la elección impulsiva de alimentos. La hipótesis central es que las personas con inseguridad alimentaria demostrarán patrones de elección de alimentos más impulsivos y demostrarán una mayor probabilidad de obesidad que las personas con seguridad alimentaria. Se proponen dos objetivos específicos:

Objetivo específico #1: Determinar la relación entre inseguridad alimentaria, obesidad y patrones de elección impulsiva de alimentos en mujeres. La hipótesis de trabajo es que las personas con inseguridad alimentaria, especialmente aquellas que son obesas, exhibirán patrones de elección de alimentos más impulsivos que las personas con seguridad alimentaria.

Objetivo específico n.º 2: determinar la eficacia de una estrategia de alimentación extendida basada en la atención plena en los patrones de elección impulsiva entre mujeres con inseguridad alimentaria. La hipótesis de trabajo es que la alimentación consciente reducirá los patrones de elección impulsiva de alimentos en relación con las condiciones de referencia y de control, y persistirá durante el seguimiento. Los investigadores esperan que la alimentación consciente reduzca la elección impulsiva en comparación con las condiciones de control, a pesar del estado de seguridad alimentaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán mujeres de una variedad de lugares de la comunidad, incluidos supermercados, escuelas públicas, iglesias, despensas de alimentos locales y de programas gubernamentales de asistencia alimentaria, como Mujeres, bebés y niños y el Programa de asistencia nutricional suplementaria. Los participantes serán reclutados en gran medida de entornos donde prevalece una seguridad alimentaria de baja a moderada, pero no una seguridad alimentaria severa. El estado de inseguridad alimentaria se determinará al completar el Módulo de Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) de 18 ítems, y se calificará con base en técnicas de calificación estandarizadas. Los participantes darán su consentimiento informado, serán pesados ​​y medidos, y completarán varios cuestionarios que miden la calidad de la dieta, el tiempo transcurrido desde el último cheque de pago o los beneficios de alimentos, así como otra información, como edad, educación, etnia, situación laboral, ingresos, estado civil, inteligencia, dependencia de la nicotina y consumo de alcohol y drogas. Los participantes completarán tareas de descuento de probabilidad y demora de referencia para alimentos y dinero como medidas de impulsividad.

Luego, solo las mujeres con inseguridad alimentaria serán asignadas al azar a uno de los tres brazos: alimentación consciente, una película de nutrición o un control. Los participantes en el grupo de alimentación consciente recibirán cuatro alimentos y recibirán un taller de alimentación consciente de 50 minutos. A las personas en la condición de la película de nutrición también se les darán los mismos cuatro alimentos, pero verán un video de nutrición de 50 minutos. El tercer grupo (control sin tratamiento) recibirá los cuatro alimentos, pero sin tratamiento. Se administrará un Tiempo 2 medidas de descuento inmediatamente después de los tratamientos.

Luego, durante la próxima semana después de la Sesión 2, se les pedirá a los participantes del grupo de alimentación consciente que practiquen la alimentación consciente a lo largo de la semana. Los asistentes de investigación enviarán mensajes de texto a los participantes para recordarles cuándo practican la alimentación consciente durante las comidas dos veces al día durante una semana. Aquellos en la película Nutrición recibirán la misma cantidad de indicaciones durante un período de una semana que el grupo de alimentación consciente, pero darán respuestas de una palabra a las preguntas sobre nutrición. Los del grupo de control no harán nada durante la semana.

Después de una semana de alimentación consciente (o controles), se les pedirá a todos los participantes que regresen al laboratorio y completen un tercer conjunto de tareas de descuento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209-8112
        • Idaho State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser mujer
  • debe ser un adulto
  • Debe obtener una puntuación de 3 a 5 (con niños) o de 3 a 7 (sin niños) en el módulo de seguridad alimentaria del USDA
  • Debe ser de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Diagnosticado con un trastorno alimentario
  • VIH
  • Hemofilia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación consciente
Los participantes en este brazo recibirán un entrenamiento de alimentación consciente de 50 minutos con cuatro piezas de comida. Practicarán la alimentación consciente en casa con dos comidas durante una semana.
La alimentación consciente es una estrategia conductual en la que los alimentos se ingieren lentamente, con atención deliberada y enfocada en las características de los alimentos, el proceso de comer y las respuestas fisiológicas al comer. La objetividad es clave.
Otros nombres:
  • Ejercicio de pasas
Comparador activo: Disco de video digital de nutrición (DVD)
Los participantes verán un DVD de 50 minutos sobre nutrición y recibirán cuatro piezas de comida. Recibirán indicaciones dos veces por semana para dar respuestas de una palabra a preguntas sobre alimentos.
Los participantes ven un video de 50 minutos sobre nutrición para controlar los aspectos verbales de la comida.
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán cuatro piezas de comida. No recibirán ninguna indicación durante la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de elecciones impulsivas según lo evaluado por el Cuestionario de Elección de Alimentos
Periodo de tiempo: Dos a tres semanas
Se les pedirá a los participantes que realicen una serie de elecciones hipotéticas entre resultados hipotéticos relacionados con los alimentos pequeños, más tempranos (impulsivos) y más grandes y tardíos (autocontrolados).
Dos a tres semanas
Número de elecciones impulsivas evaluadas por el Cuestionario de Elección Monetaria
Periodo de tiempo: Dos a tres semanas
Se les pedirá a los participantes que hagan una serie de elecciones hipotéticas entre resultados monetarios hipotéticos pequeños, más tempranos (impulsivos) y más grandes, más tarde (autocontrolados).
Dos a tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IdahoSU001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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