- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02930642
Inseguridad alimentaria, obesidad y elección impulsiva de alimentos (FIOI)
El objetivo de este estudio es determinar las relaciones entre el estado de inseguridad alimentaria, la obesidad y los patrones de elección impulsiva de alimentos y probar en qué medida una estrategia de alimentación consciente reduce la elección impulsiva de alimentos. La hipótesis central es que las personas con inseguridad alimentaria demostrarán patrones de elección de alimentos más impulsivos y demostrarán una mayor probabilidad de obesidad que las personas con seguridad alimentaria. Se proponen dos objetivos específicos:
Objetivo específico #1: Determinar la relación entre inseguridad alimentaria, obesidad y patrones de elección impulsiva de alimentos en mujeres. La hipótesis de trabajo es que las personas con inseguridad alimentaria, especialmente aquellas que son obesas, exhibirán patrones de elección de alimentos más impulsivos que las personas con seguridad alimentaria.
Objetivo específico n.º 2: determinar la eficacia de una estrategia de alimentación extendida basada en la atención plena en los patrones de elección impulsiva entre mujeres con inseguridad alimentaria. La hipótesis de trabajo es que la alimentación consciente reducirá los patrones de elección impulsiva de alimentos en relación con las condiciones de referencia y de control, y persistirá durante el seguimiento. Los investigadores esperan que la alimentación consciente reduzca la elección impulsiva en comparación con las condiciones de control, a pesar del estado de seguridad alimentaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán mujeres de una variedad de lugares de la comunidad, incluidos supermercados, escuelas públicas, iglesias, despensas de alimentos locales y de programas gubernamentales de asistencia alimentaria, como Mujeres, bebés y niños y el Programa de asistencia nutricional suplementaria. Los participantes serán reclutados en gran medida de entornos donde prevalece una seguridad alimentaria de baja a moderada, pero no una seguridad alimentaria severa. El estado de inseguridad alimentaria se determinará al completar el Módulo de Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) de 18 ítems, y se calificará con base en técnicas de calificación estandarizadas. Los participantes darán su consentimiento informado, serán pesados y medidos, y completarán varios cuestionarios que miden la calidad de la dieta, el tiempo transcurrido desde el último cheque de pago o los beneficios de alimentos, así como otra información, como edad, educación, etnia, situación laboral, ingresos, estado civil, inteligencia, dependencia de la nicotina y consumo de alcohol y drogas. Los participantes completarán tareas de descuento de probabilidad y demora de referencia para alimentos y dinero como medidas de impulsividad.
Luego, solo las mujeres con inseguridad alimentaria serán asignadas al azar a uno de los tres brazos: alimentación consciente, una película de nutrición o un control. Los participantes en el grupo de alimentación consciente recibirán cuatro alimentos y recibirán un taller de alimentación consciente de 50 minutos. A las personas en la condición de la película de nutrición también se les darán los mismos cuatro alimentos, pero verán un video de nutrición de 50 minutos. El tercer grupo (control sin tratamiento) recibirá los cuatro alimentos, pero sin tratamiento. Se administrará un Tiempo 2 medidas de descuento inmediatamente después de los tratamientos.
Luego, durante la próxima semana después de la Sesión 2, se les pedirá a los participantes del grupo de alimentación consciente que practiquen la alimentación consciente a lo largo de la semana. Los asistentes de investigación enviarán mensajes de texto a los participantes para recordarles cuándo practican la alimentación consciente durante las comidas dos veces al día durante una semana. Aquellos en la película Nutrición recibirán la misma cantidad de indicaciones durante un período de una semana que el grupo de alimentación consciente, pero darán respuestas de una palabra a las preguntas sobre nutrición. Los del grupo de control no harán nada durante la semana.
Después de una semana de alimentación consciente (o controles), se les pedirá a todos los participantes que regresen al laboratorio y completen un tercer conjunto de tareas de descuento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209-8112
- Idaho State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser mujer
- debe ser un adulto
- Debe obtener una puntuación de 3 a 5 (con niños) o de 3 a 7 (sin niños) en el módulo de seguridad alimentaria del USDA
- Debe ser de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
- VIH
- Hemofilia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentación consciente
Los participantes en este brazo recibirán un entrenamiento de alimentación consciente de 50 minutos con cuatro piezas de comida.
Practicarán la alimentación consciente en casa con dos comidas durante una semana.
|
La alimentación consciente es una estrategia conductual en la que los alimentos se ingieren lentamente, con atención deliberada y enfocada en las características de los alimentos, el proceso de comer y las respuestas fisiológicas al comer.
La objetividad es clave.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Disco de video digital de nutrición (DVD)
Los participantes verán un DVD de 50 minutos sobre nutrición y recibirán cuatro piezas de comida.
Recibirán indicaciones dos veces por semana para dar respuestas de una palabra a preguntas sobre alimentos.
|
Los participantes ven un video de 50 minutos sobre nutrición para controlar los aspectos verbales de la comida.
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán cuatro piezas de comida.
No recibirán ninguna indicación durante la semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de elecciones impulsivas según lo evaluado por el Cuestionario de Elección de Alimentos
Periodo de tiempo: Dos a tres semanas
|
Se les pedirá a los participantes que realicen una serie de elecciones hipotéticas entre resultados hipotéticos relacionados con los alimentos pequeños, más tempranos (impulsivos) y más grandes y tardíos (autocontrolados).
|
Dos a tres semanas
|
|
Número de elecciones impulsivas evaluadas por el Cuestionario de Elección Monetaria
Periodo de tiempo: Dos a tres semanas
|
Se les pedirá a los participantes que hagan una serie de elecciones hipotéticas entre resultados monetarios hipotéticos pequeños, más tempranos (impulsivos) y más grandes, más tarde (autocontrolados).
|
Dos a tres semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IdahoSU001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .