- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02930642
Insicurezza alimentare, obesità e scelta alimentare impulsiva (FIOI)
L'obiettivo di questo studio è determinare le relazioni tra lo stato di insicurezza alimentare, l'obesità e i modelli di scelta alimentare impulsiva e testare la misura in cui una strategia alimentare consapevole riduce la scelta impulsiva per il cibo. L'ipotesi centrale è che gli individui con insicurezza alimentare dimostreranno modelli di scelta alimentare più impulsivi e dimostreranno una maggiore probabilità di obesità rispetto agli individui che sono sicuri dal punto di vista alimentare. Si propongono due obiettivi specifici:
Obiettivo specifico n. 1: Determinare la relazione tra insicurezza alimentare, obesità e modelli di scelta alimentare impulsiva nelle donne. L'ipotesi di lavoro è che gli individui con insicurezza alimentare, in particolare quelli obesi, mostreranno modelli di scelta alimentare più impulsivi rispetto agli individui con sicurezza alimentare.
Obiettivo specifico n. 2: Determinare l'efficacia di una strategia alimentare estesa basata sulla consapevolezza sui modelli di scelta impulsiva tra le donne con insicurezza alimentare. L'ipotesi di lavoro è che il consumo consapevole ridurrà i modelli di scelta alimentare impulsiva rispetto alle condizioni di base e di controllo e persisterà fino al follow-up. Gli investigatori si aspettano che un'alimentazione consapevole riduca la scelta impulsiva rispetto alle condizioni di controllo, nonostante lo stato di sicurezza alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno donne da una varietà di località della comunità, inclusi negozi di alimentari, scuole pubbliche, chiese, dispense alimentari locali e da programmi governativi di assistenza alimentare, come donne, neonati e bambini e il programma di assistenza nutrizionale supplementare. I partecipanti saranno reclutati in modo massiccio da contesti in cui è prevalente una sicurezza alimentare da bassa a moderata, ma non una sicurezza alimentare grave. Lo stato di insicurezza alimentare sarà determinato dal completamento del modulo sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) di 18 voci e sarà valutato in base a tecniche di punteggio standardizzate. I partecipanti forniranno il consenso informato, saranno pesati e misurati e completeranno diversi questionari che misurano la qualità della dieta, il tempo trascorso dall'ultimo stipendio o benefici alimentari, nonché altre informazioni, come età, istruzione, etnia, stato occupazionale, reddito, stato civile, intelligenza, dipendenza da nicotina e uso di alcol e droghe. I partecipanti completeranno il ritardo di base e le attività di attualizzazione della probabilità per cibo e denaro come misure di impulsività.
Quindi, solo le donne con insicurezza alimentare verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre bracci: alimentazione consapevole, un film sulla nutrizione o un controllo. I partecipanti al gruppo di alimentazione consapevole riceveranno quattro alimenti e riceveranno un seminario di alimentazione consapevole di 50 minuti. Anche gli individui nella condizione del film nutrizionale riceveranno gli stessi quattro alimenti, ma vedranno un video nutrizionale di 50 minuti. Il terzo gruppo (nessun controllo del trattamento) riceverà i quattro alimenti, ma nessun trattamento. Subito dopo i trattamenti verrà somministrata una misura di attualizzazione Tempo 2.
Quindi, per la settimana successiva alla Sessione 2, ai partecipanti al gruppo di alimentazione consapevole verrà chiesto di praticare l'alimentazione consapevole per tutta la settimana. Gli assistenti di ricerca invieranno messaggi di testo ai partecipanti ricordando loro di registrare quando praticano un'alimentazione consapevole durante i pasti due volte al giorno per una settimana. Quelli nel film Nutrizione riceveranno lo stesso numero di suggerimenti durante un periodo di una settimana del gruppo di alimentazione consapevole, ma daranno risposte di una sola parola alle domande sulla nutrizione. Quelli del gruppo di controllo non faranno nulla durante la settimana.
Dopo una settimana di alimentazione consapevole (o controlli), a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio e completare una terza serie di attività di sconto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83209-8112
- Idaho State University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere femmina
- Deve essere maggiorenne
- Deve ottenere un punteggio di 3-5 (con bambini) o 3-7 (senza bambini) nel modulo di sicurezza alimentare dell'USDA
- Deve essere di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Diagnosi di un disturbo alimentare
- HIV
- Emofilia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mangiare consapevole
I partecipanti a questo braccio riceveranno un allenamento di alimentazione consapevole di 50 minuti con quattro pezzi di cibo.
Praticheranno un'alimentazione consapevole a casa con due pasti per una durata di una settimana.
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Il consumo consapevole è una strategia comportamentale in cui il cibo viene consumato lentamente, con un'attenzione deliberata e focalizzata sulle caratteristiche del cibo, sul processo del mangiare e sulle risposte fisiologiche al mangiare.
L'obiettività è fondamentale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Disco video digitale nutrizionale (DVD)
I partecipanti guarderanno un DVD di 50 minuti sulla nutrizione e riceveranno quattro pezzi di cibo.
Riceveranno suggerimenti due volte a settimana per dare risposte di una sola parola a domande sul cibo.
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I partecipanti guardano un video di 50 minuti sulla nutrizione per controllare gli aspetti verbali del cibo.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno quattro pezzi di cibo.
Non riceveranno alcun prompt durante la settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di scelte impulsive valutate dal Food Choice Questionnaire
Lasso di tempo: Due o tre settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare una serie di scelte ipotetiche tra risultati ipotetici relativi al cibo piccoli, prima (impulsivi) e più grandi, dopo (autocontrollati)
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Due o tre settimane
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Numero di scelte impulsive valutate dal Monetary Choice Questionnaire
Lasso di tempo: Due o tre settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di fare una serie di scelte ipotetiche tra risultati monetari ipotetici piccoli, prima (impulsivi) o più grandi, dopo (autocontrollati)
|
Due o tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IdahoSU001
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