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Insicurezza alimentare, obesità e scelta alimentare impulsiva (FIOI)

3 marzo 2020 aggiornato da: Idaho State University

L'obiettivo di questo studio è determinare le relazioni tra lo stato di insicurezza alimentare, l'obesità e i modelli di scelta alimentare impulsiva e testare la misura in cui una strategia alimentare consapevole riduce la scelta impulsiva per il cibo. L'ipotesi centrale è che gli individui con insicurezza alimentare dimostreranno modelli di scelta alimentare più impulsivi e dimostreranno una maggiore probabilità di obesità rispetto agli individui che sono sicuri dal punto di vista alimentare. Si propongono due obiettivi specifici:

Obiettivo specifico n. 1: Determinare la relazione tra insicurezza alimentare, obesità e modelli di scelta alimentare impulsiva nelle donne. L'ipotesi di lavoro è che gli individui con insicurezza alimentare, in particolare quelli obesi, mostreranno modelli di scelta alimentare più impulsivi rispetto agli individui con sicurezza alimentare.

Obiettivo specifico n. 2: Determinare l'efficacia di una strategia alimentare estesa basata sulla consapevolezza sui modelli di scelta impulsiva tra le donne con insicurezza alimentare. L'ipotesi di lavoro è che il consumo consapevole ridurrà i modelli di scelta alimentare impulsiva rispetto alle condizioni di base e di controllo e persisterà fino al follow-up. Gli investigatori si aspettano che un'alimentazione consapevole riduca la scelta impulsiva rispetto alle condizioni di controllo, nonostante lo stato di sicurezza alimentare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori recluteranno donne da una varietà di località della comunità, inclusi negozi di alimentari, scuole pubbliche, chiese, dispense alimentari locali e da programmi governativi di assistenza alimentare, come donne, neonati e bambini e il programma di assistenza nutrizionale supplementare. I partecipanti saranno reclutati in modo massiccio da contesti in cui è prevalente una sicurezza alimentare da bassa a moderata, ma non una sicurezza alimentare grave. Lo stato di insicurezza alimentare sarà determinato dal completamento del modulo sulla sicurezza alimentare del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) di 18 voci e sarà valutato in base a tecniche di punteggio standardizzate. I partecipanti forniranno il consenso informato, saranno pesati e misurati e completeranno diversi questionari che misurano la qualità della dieta, il tempo trascorso dall'ultimo stipendio o benefici alimentari, nonché altre informazioni, come età, istruzione, etnia, stato occupazionale, reddito, stato civile, intelligenza, dipendenza da nicotina e uso di alcol e droghe. I partecipanti completeranno il ritardo di base e le attività di attualizzazione della probabilità per cibo e denaro come misure di impulsività.

Quindi, solo le donne con insicurezza alimentare verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre bracci: alimentazione consapevole, un film sulla nutrizione o un controllo. I partecipanti al gruppo di alimentazione consapevole riceveranno quattro alimenti e riceveranno un seminario di alimentazione consapevole di 50 minuti. Anche gli individui nella condizione del film nutrizionale riceveranno gli stessi quattro alimenti, ma vedranno un video nutrizionale di 50 minuti. Il terzo gruppo (nessun controllo del trattamento) riceverà i quattro alimenti, ma nessun trattamento. Subito dopo i trattamenti verrà somministrata una misura di attualizzazione Tempo 2.

Quindi, per la settimana successiva alla Sessione 2, ai partecipanti al gruppo di alimentazione consapevole verrà chiesto di praticare l'alimentazione consapevole per tutta la settimana. Gli assistenti di ricerca invieranno messaggi di testo ai partecipanti ricordando loro di registrare quando praticano un'alimentazione consapevole durante i pasti due volte al giorno per una settimana. Quelli nel film Nutrizione riceveranno lo stesso numero di suggerimenti durante un periodo di una settimana del gruppo di alimentazione consapevole, ma daranno risposte di una sola parola alle domande sulla nutrizione. Quelli del gruppo di controllo non faranno nulla durante la settimana.

Dopo una settimana di alimentazione consapevole (o controlli), a tutti i partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio e completare una terza serie di attività di sconto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Stati Uniti, 83209-8112
        • Idaho State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere femmina
  • Deve essere maggiorenne
  • Deve ottenere un punteggio di 3-5 (con bambini) o 3-7 (senza bambini) nel modulo di sicurezza alimentare dell'USDA
  • Deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diagnosi di un disturbo alimentare
  • HIV
  • Emofilia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare consapevole
I partecipanti a questo braccio riceveranno un allenamento di alimentazione consapevole di 50 minuti con quattro pezzi di cibo. Praticheranno un'alimentazione consapevole a casa con due pasti per una durata di una settimana.
Il consumo consapevole è una strategia comportamentale in cui il cibo viene consumato lentamente, con un'attenzione deliberata e focalizzata sulle caratteristiche del cibo, sul processo del mangiare e sulle risposte fisiologiche al mangiare. L'obiettività è fondamentale.
Altri nomi:
  • Esercizio sull'uvetta
Comparatore attivo: Disco video digitale nutrizionale (DVD)
I partecipanti guarderanno un DVD di 50 minuti sulla nutrizione e riceveranno quattro pezzi di cibo. Riceveranno suggerimenti due volte a settimana per dare risposte di una sola parola a domande sul cibo.
I partecipanti guardano un video di 50 minuti sulla nutrizione per controllare gli aspetti verbali del cibo.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti riceveranno quattro pezzi di cibo. Non riceveranno alcun prompt durante la settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di scelte impulsive valutate dal Food Choice Questionnaire
Lasso di tempo: Due o tre settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di fare una serie di scelte ipotetiche tra risultati ipotetici relativi al cibo piccoli, prima (impulsivi) e più grandi, dopo (autocontrollati)
Due o tre settimane
Numero di scelte impulsive valutate dal Monetary Choice Questionnaire
Lasso di tempo: Due o tre settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di fare una serie di scelte ipotetiche tra risultati monetari ipotetici piccoli, prima (impulsivi) o più grandi, dopo (autocontrollati)
Due o tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IdahoSU001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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