Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak bezpieczeństwa żywnościowego, otyłość i impulsywny wybór żywności (FIOI)

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Idaho State University

Celem niniejszego badania jest określenie zależności między statusem braku bezpieczeństwa żywnościowego, otyłością i impulsywnymi wzorcami wyboru żywności oraz zbadanie, w jakim stopniu strategia świadomego odżywiania ogranicza impulsywny wybór żywności. Główną hipotezą jest to, że osoby z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego będą wykazywać bardziej impulsywne wzorce wyboru żywności i wykażą większe prawdopodobieństwo otyłości niż osoby, które są bezpieczne pod względem żywności. Proponuje się dwa cele szczegółowe:

Cel szczegółowy nr 1: Określenie związku między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, otyłością i wzorcami impulsywnych wyborów żywieniowych u kobiet. Hipotezą roboczą jest to, że osoby z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, zwłaszcza te, które są otyłe, będą wykazywać bardziej impulsywne wzorce wyboru żywności niż osoby z bezpieczeństwem żywnościowym.

Cel szczegółowy nr 2: Określenie skuteczności rozszerzonej strategii żywieniowej opartej na uważności na wzorce impulsywnych wyborów wśród kobiet, które nie mają bezpieczeństwa żywnościowego. Hipotezą roboczą jest to, że uważne jedzenie zmniejszy wzorce impulsywnego wyboru żywności w stosunku do warunków wyjściowych i kontrolnych i utrzyma się do obserwacji. Badacze spodziewają się, że uważne jedzenie zmniejszy impulsywny wybór w porównaniu z warunkami kontrolnymi, pomimo statusu bezpieczeństwa żywnościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze będą rekrutować kobiety z różnych miejsc w społeczności, w tym ze sklepów spożywczych, szkół publicznych, kościołów, lokalnych spiżarni żywności oraz z rządowych programów pomocy żywnościowej, takich jak kobiety, niemowlęta i dzieci oraz program pomocy żywieniowej. Uczestnicy będą rekrutowani w dużej mierze z miejsc, w których dominuje niskie lub umiarkowane bezpieczeństwo żywnościowe, ale nie poważne bezpieczeństwo żywnościowe. Stan braku bezpieczeństwa żywnościowego zostanie określony na podstawie 18-punktowego modułu bezpieczeństwa żywnościowego Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i zostanie oceniony na podstawie standardowych technik punktacji. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, zostaną zważeni i zmierzeni oraz wypełnią kilka kwestionariuszy, które mierzą jakość diety, czas od ostatniej wypłaty lub korzyści żywieniowe, a także inne informacje, takie jak wiek, wykształcenie, pochodzenie etniczne, status zatrudnienia, dochód, stan cywilny, inteligencja, uzależnienie od nikotyny, alkohol i narkotyki. Uczestnicy wykonają podstawowe zadania dotyczące opóźnień i dyskontowania prawdopodobieństwa dla żywności i pieniędzy jako mierników impulsywności.

Następnie tylko kobiety z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: uważne jedzenie, film o odżywianiu lub grupa kontrolna. Uczestnicy grupy uważnego jedzenia otrzymają cztery produkty spożywcze i wezmą udział w 50-minutowych warsztatach uważnego jedzenia. Osoby w stanie filmu o odżywianiu również otrzymają te same cztery produkty spożywcze, ale zobaczą 50-minutowy film o odżywianiu. Trzecia grupa (bez kontroli leczenia) otrzyma cztery pokarmy, ale bez leczenia. Środki dyskontowe A Time 2 zostaną zastosowane bezpośrednio po zabiegach.

Następnie, przez następny tydzień po Sesji 2, uczestnicy grupy uważnego jedzenia zostaną poproszeni o praktykowanie uważnego jedzenia przez cały tydzień. Asystenci naukowi będą wysyłać uczestnikom wiadomości tekstowe z przypomnieniem o zapisywaniu, kiedy ćwiczą uważne jedzenie podczas posiłków dwa razy dziennie przez tydzień. Osoby z filmu Odżywianie otrzymają taką samą liczbę podpowiedzi w ciągu jednego tygodnia, jak grupa uważnego jedzenia, ale udzielą jednowyrazowych odpowiedzi na pytania dotyczące odżywiania. Osoby z grupy kontrolnej nie będą robić nic w ciągu tygodnia.

Po tygodniu uważnego jedzenia (lub kontroli) wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do laboratorium i wykonanie trzeciego zestawu zadań dyskontujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83209-8112
        • Idaho State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być kobietą
  • Musi być dorosły
  • Musi zdobyć 3-5 (z dziećmi) lub 3-7 (bez dzieci) w module bezpieczeństwa żywności USDA
  • Musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
  • HIV
  • Hemofilia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne jedzenie
Uczestnicy tej grupy przejdą 50-minutowy trening uważnego jedzenia z czterema kawałkami jedzenia. Będą ćwiczyć uważne jedzenie w domu z dwoma posiłkami przez tydzień.
Behawioralne: Uważne jedzenie
Uważne jedzenie to strategia behawioralna, w której jedzenie jest spożywane powoli, z celową i skupioną uwagą na cechach jedzenia, procesie jedzenia i fizjologicznych reakcjach na jedzenie. Obiektywizm jest kluczem.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie z rodzynkami
Aktywny komparator: Odżywianie Cyfrowy dysk wideo (DVD)
Uczestnicy obejrzą 50-minutowy film DVD na temat odżywiania i otrzymają cztery kawałki jedzenia. Dwa razy w tygodniu będą otrzymywać monity, aby udzielić jednowyrazowych odpowiedzi na pytania dotyczące jedzenia.
Inny: Odżywianie DVD
Uczestnicy oglądają 50-minutowy film na temat odżywiania, aby kontrolować werbalne aspekty jedzenia.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają cztery sztuki jedzenia. W ciągu jednego tygodnia nie otrzymają żadnych monitów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba impulsywnych wyborów oceniana za pomocą Kwestionariusza Wyboru Żywności
Ramy czasowe: Dwa do trzech tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie serii hipotetycznych wyborów pomiędzy małymi, wcześniejszymi (impulsywnymi) a większymi, późniejszymi (samokontrolującymi się) hipotetycznymi wynikami związanymi z jedzeniem
Dwa do trzech tygodni
Liczba impulsywnych wyborów ocenianych za pomocą Kwestionariusza Monetarnego Wyboru
Ramy czasowe: Dwa do trzech tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o dokonanie serii hipotetycznych wyborów pomiędzy małymi, wcześniejszymi (impulsywnymi) a większymi, późniejszymi (samokontrolującymi się) hipotetycznymi wynikami finansowymi
Dwa do trzech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Idaho State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IdahoSU001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj