- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02930642
Ruoan epävarmuus, liikalihavuus ja impulsiivinen ruokavalinta (FIOI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokaturvan, liikalihavuuden ja impulsiivisten ruokavalintamallien välisiä yhteyksiä ja testata, missä määrin tietoinen syömisstrategia vähentää impulsiivista ruokavalintaa. Keskeinen hypoteesi on, että ruokaturvasta kärsivät yksilöt osoittavat impulsiivisempia ruokavalintoja ja osoittavat suurempaa lihavuuden todennäköisyyttä kuin ihmiset, joilla on ruokaturvaa. Ehdotetaan kahta erityistä tavoitetta:
Erityistavoite #1: Selvitä ruokaturvan, liikalihavuuden ja impulsiivisten ruuanvalintamallien välinen suhde naisilla. Työhypoteesi on, että ruokaturvasta kärsivillä yksilöillä, erityisesti lihavilla, on impulsiivisempia ruokavalintamalleja kuin ravintoturvallisilla henkilöillä.
Erityistavoite #2: Selvitä laajennetun mindfulness-pohjaisen syömisstrategian tehokkuus impulsiivisissa valintamalleissa ruoasta epävarmojen naisten keskuudessa. Työhypoteesi on, että tietoinen syöminen vähentää impulsiivisia ruuanvalintamalleja suhteessa lähtötilanteeseen ja kontrolliolosuhteisiin ja pysyy jatkossakin. Tutkijat odottavat tietoisen syömisen vähentävän impulsiivista valintaa kontrolliolosuhteisiin verrattuna elintarviketurvasta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat naisia useista yhteisön paikoista, mukaan lukien ruokakaupat, julkiset koulut, kirkot, paikalliset ruokavarastot ja valtion ruoka-apuohjelmat, kuten naiset, imeväiset ja lapset sekä täydentävä ravitsemusapuohjelma. Osallistujia rekrytoidaan runsaasti ympäristöistä, joissa elintarviketurva on heikko tai kohtalainen, mutta ei vakavaa elintarviketurvaa. Elintarviketurvan tila määräytyy Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) elintarviketurvallisuusmoduulin 18 kohdasta, ja se pisteytetään standardoitujen pisteytystekniikoiden perusteella. Osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, heidät punnitaan ja mitataan ja täytetään useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat ruokavalion laatua, viimeisestä palkasta kuluvaa aikaa tai ruokaetuja sekä muita tietoja, kuten ikä, koulutus, etnisyys, työllisyys, tulot, siviilisääty, älykkyys, nikotiiniriippuvuus sekä alkoholin ja huumeiden käyttö. Osallistujat suorittavat lähtötilanteen viiveen ja todennäköisyyksien diskonttaustehtävät ruoan ja rahan osalta impulsiivisuuden mittarina.
Sitten vain ruoasta epävarmat naiset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: tietoinen syöminen, ravitsemuselokuva tai kontrolli. Tietoisen syömisen ryhmään osallistuville tarjotaan neljä ruokaa ja 50 minuutin tietoisen syömisen työpaja. Myös ravitsemuselokuvassa oleville henkilöille annetaan samat neljä ruokaa, mutta he katsovat 50 minuutin ravitsemusvideon. Kolmas ryhmä (ei hoitokontrollia) saa neljä ruokaa, mutta ei hoitoa. A Time 2 -alennukset suoritetaan välittömästi hoitojen jälkeen.
Sen jälkeen seuraavalla viikolla istunnon 2 jälkeen tietoisen syömisen ryhmän osallistujia pyydetään harjoittelemaan tietoista syömistä koko viikon ajan. Tutkimusavustajat lähettävät osallistujille tekstiviestikehotteita, joissa muistutetaan heitä kirjaamaan, kun he harjoittelevat tietoista syömistä aterioiden aikana kahdesti päivässä viikon ajan. Ravitsemuselokuvassa mukana olevat saavat viikon aikana saman määrän kehotteita kuin tietoisen syömisen ryhmä, mutta he antavat yksisanaisia vastauksia ravitsemuskysymyksiin. Kontrolliryhmän jäsenet eivät tee mitään viikon aikana.
Viikon tietoisen syömisen (tai kontrollin) jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon ja suorittamaan kolmas sarja alennustehtäviä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83209-8112
- Idaho State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla nainen
- Täytyy olla aikuinen
- Arvosana 3–5 (lasten kanssa) tai 3–7 (ilman lapsia) USDA Food Security Module -moduulissa
- Täytyy olla englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diagnoosi syömishäiriö
- HIV
- Hemofilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen syöminen
Tämän käsivarren osallistujat saavat 50 minuutin tietoisen syömisen harjoittelun neljällä ruokapalalla.
He harjoittelevat tietoista syömistä kotona kahdella aterialla viikon ajan.
|
Tietoinen syöminen on käyttäytymisstrategia, jossa ruokaa syödään hitaasti, harkiten ja keskittyen ruoan ominaisuuksiin, syömisprosessiin ja syömisen fysiologisiin reaktioihin.
Objektiivisuus on avainasemassa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nutrition Digital Video Disc (DVD)
Osallistujat katsovat 50 minuutin ravinto-DVD:n ja saavat neljä ruokapalaa.
He saavat kaksi kertaa viikossa kehotteita antaa yksisanaisia vastauksia ruokaa koskeviin kysymyksiin.
|
Osallistujat katsovat 50 minuutin videon ravitsemuksesta valvoakseen ruoan sanallisia puolia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat neljä ruokapalaa.
He eivät saa mitään kehotteita viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulsiivisten valintojen määrä Food Choice Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi-kolme viikkoa
|
Osallistujia pyydetään tekemään sarja hypoteettisia valintoja pienten, aikaisemmin (impulsiivisten) vs. suurempien, myöhemmin (itsehallittujen) hypoteettisten ruokaan liittyvien tulosten välillä
|
Kaksi-kolme viikkoa
|
|
Impulsiivisten valintojen määrä rahavalintakyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Kaksi-kolme viikkoa
|
Osallistujia pyydetään tekemään sarja hypoteettisia valintoja pienten, ennemmin (impulsiivisten) vs. suurempien, myöhemmin (itsehallittujen) hypoteettisten rahatulosten välillä
|
Kaksi-kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Rasmussen, PhD, Idaho State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lawyer SR, Boomhower SR, Rasmussen EB. Differential associations between obesity and behavioral measures of impulsivity. Appetite. 2015 Dec;95:375-82. doi: 10.1016/j.appet.2015.07.031. Epub 2015 Jul 31.
- Rasmussen EB, Lawyer SR, Reilly W. Percent body fat is related to delay and probability discounting for food in humans. Behav Processes. 2010 Jan;83(1):23-30. doi: 10.1016/j.beproc.2009.09.001. Epub 2009 Sep 8.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB. Effects of mindful eating training on delay and probability discounting for food and money in obese and healthy-weight individuals. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):399-409. doi: 10.1016/j.brat.2013.04.002. Epub 2013 Apr 27.
- Hendrickson KL, Rasmussen EB, Lawyer SR. Measurement and validation of measures for impulsive food choice across obese and healthy-weight individuals. Appetite. 2015 Jul;90:254-63. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.015. Epub 2015 Mar 18.
- Robaina KA, Martin KS. Food insecurity, poor diet quality, and obesity among food pantry participants in Hartford, CT. J Nutr Educ Behav. 2013 Mar;45(2):159-64. doi: 10.1016/j.jneb.2012.07.001. Epub 2012 Dec 5.
- Townsend MS, Peerson J, Love B, Achterberg C, Murphy SP. Food insecurity is positively related to overweight in women. J Nutr. 2001 Jun;131(6):1738-45. doi: 10.1093/jn/131.6.1738.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IdahoSU001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .