Antigen Presentation and Lymphocyte Response in Parkinson's Disease
2021年2月18日 更新者：Roy Alcalay、Columbia University
The way the immune system responds to certain PD-related proteins in PD donors compared to the way it responds in persons without or fewer PD related proteins is not well studied and this study aims to analyze the autoimmune response in each group.
The study involves a one time visit involving brief questionnaires and a blood draw of 30 mL (approximately 2 tablespoons) to be collected.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
The role of the immune response in Parkinson's disease (PD) is controversial.
Recent studies show that neurons can present MHC-I (major histocompatibility complex - class 1) molecules and therefore may be susceptible to an attack by immune cells.
The investigators anticipate that the results of this study will improve our understanding of the mechanisms of immune mediated neuronal degeneration in PD.
Initial results suggest that antigens are presented by neuronal MHC-I in PD, and that this could lead to T-cell mediated neuronal death.
The most obvious antigen that could be differentially expressed in PD patients and controls would be alpha-synuclein (-syn): -syn oligomers appear in all Lewy bodies and Lewy neurites and are the hallmark of PD changes in the brain.
This study will offer the opportunity to further characterize the immune mediated component of PD, and to continue elucidating the biology that underlies antigen presentation and T-cell cytolytic activity.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego School of Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Shirley Ryan Ability Lab
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with clinically confirmed Parkinson's disease and age matched controls
説明
Inclusion Criteria:
- Moderate to advanced PD with classic motor features, and must demonstrate two of the following three: rest tremor, rigidity, or bradykinesia
- Dopaminergic medication benefit (self-reported improvement)
- Age at recruitment: 50 - 90 years
- Age at diagnosis > 47
- PD duration > 3 years
- Willingness to have genotyping and genetic studies as part of laboratory research
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonism or other neurological disorders
- Recent history of cancer (past 3 years)
- Autoimmune disease (except thyroid disease)
- On chronic immune-modulatory therapy (e.g. SIT (specific immunotherapy), anti-IgE)
- Inability to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PD とコントロール
参加者の 50% は健康な対照者であり、50% はパーキンソン病と診断された患者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of subjects with T-cell immune response
時間枠：Day 1-2
|
Blood samples from PD patients and controls will be processed.
The presence of T cell response against the candidate antigens by patient blood-derived peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be assessed using an enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT) assay.
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Day 1-2
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roy Alcalay, MD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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