Antigen Presentation and Lymphocyte Response in Parkinson's Disease
18 de febrero de 2021 actualizado por: Roy Alcalay, Columbia University
The way the immune system responds to certain PD-related proteins in PD donors compared to the way it responds in persons without or fewer PD related proteins is not well studied and this study aims to analyze the autoimmune response in each group.
The study involves a one time visit involving brief questionnaires and a blood draw of 30 mL (approximately 2 tablespoons) to be collected.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The role of the immune response in Parkinson's disease (PD) is controversial.
Recent studies show that neurons can present MHC-I (major histocompatibility complex - class 1) molecules and therefore may be susceptible to an attack by immune cells.
The investigators anticipate that the results of this study will improve our understanding of the mechanisms of immune mediated neuronal degeneration in PD.
Initial results suggest that antigens are presented by neuronal MHC-I in PD, and that this could lead to T-cell mediated neuronal death.
The most obvious antigen that could be differentially expressed in PD patients and controls would be alpha-synuclein (-syn): -syn oligomers appear in all Lewy bodies and Lewy neurites and are the hallmark of PD changes in the brain.
This study will offer the opportunity to further characterize the immune mediated component of PD, and to continue elucidating the biology that underlies antigen presentation and T-cell cytolytic activity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- University of California San Diego School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with clinically confirmed Parkinson's disease and age matched controls
Descripción
Inclusion Criteria:
- Moderate to advanced PD with classic motor features, and must demonstrate two of the following three: rest tremor, rigidity, or bradykinesia
- Dopaminergic medication benefit (self-reported improvement)
- Age at recruitment: 50 - 90 years
- Age at diagnosis > 47
- PD duration > 3 years
- Willingness to have genotyping and genetic studies as part of laboratory research
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonism or other neurological disorders
- Recent history of cancer (past 3 years)
- Autoimmune disease (except thyroid disease)
- On chronic immune-modulatory therapy (e.g. SIT (specific immunotherapy), anti-IgE)
- Inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DP y Controles
El 50% de los participantes serán controles sanos y el 50% serán pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of subjects with T-cell immune response
Periodo de tiempo: Day 1-2
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Blood samples from PD patients and controls will be processed.
The presence of T cell response against the candidate antigens by patient blood-derived peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be assessed using an enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT) assay.
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Day 1-2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roy Alcalay, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAN7912
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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