Antigen Presentation and Lymphocyte Response in Parkinson's Disease
18 февраля 2021 г. обновлено: Roy Alcalay, Columbia University
The way the immune system responds to certain PD-related proteins in PD donors compared to the way it responds in persons without or fewer PD related proteins is not well studied and this study aims to analyze the autoimmune response in each group.
The study involves a one time visit involving brief questionnaires and a blood draw of 30 mL (approximately 2 tablespoons) to be collected.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
The role of the immune response in Parkinson's disease (PD) is controversial.
Recent studies show that neurons can present MHC-I (major histocompatibility complex - class 1) molecules and therefore may be susceptible to an attack by immune cells.
The investigators anticipate that the results of this study will improve our understanding of the mechanisms of immune mediated neuronal degeneration in PD.
Initial results suggest that antigens are presented by neuronal MHC-I in PD, and that this could lead to T-cell mediated neuronal death.
The most obvious antigen that could be differentially expressed in PD patients and controls would be alpha-synuclein (-syn): -syn oligomers appear in all Lewy bodies and Lewy neurites and are the hallmark of PD changes in the brain.
This study will offer the opportunity to further characterize the immune mediated component of PD, and to continue elucidating the biology that underlies antigen presentation and T-cell cytolytic activity.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- University of California San Diego School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with clinically confirmed Parkinson's disease and age matched controls
Описание
Inclusion Criteria:
- Moderate to advanced PD with classic motor features, and must demonstrate two of the following three: rest tremor, rigidity, or bradykinesia
- Dopaminergic medication benefit (self-reported improvement)
- Age at recruitment: 50 - 90 years
- Age at diagnosis > 47
- PD duration > 3 years
- Willingness to have genotyping and genetic studies as part of laboratory research
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonism or other neurological disorders
- Recent history of cancer (past 3 years)
- Autoimmune disease (except thyroid disease)
- On chronic immune-modulatory therapy (e.g. SIT (specific immunotherapy), anti-IgE)
- Inability to provide informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PD и элементы управления
50% участников будут здоровыми людьми из контрольной группы, а 50% будут пациентами с болезнью Паркинсона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of subjects with T-cell immune response
Временное ограничение: Day 1-2
|
Blood samples from PD patients and controls will be processed.
The presence of T cell response against the candidate antigens by patient blood-derived peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be assessed using an enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT) assay.
|
Day 1-2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roy Alcalay, MD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAN7912
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .