健康な被験者の食後血糖値とインスリン血症に対する紫ジャガイモから抽出されたアントシアニンの効果
2022年3月11日 更新者:Kaisa Linderborg、University of Turku
無作為化された単盲検クロスオーバー臨床栄養試験が実施されます。
健康な男性の食後血糖値とインスリン血症に対する黄身ジャガイモと黄身ジャガイモから抽出したアントシアニンを添加した黄身ジャガイモの効果を比較します。
さらに、食後の代謝と代謝産物、およびフラボノイドとその代謝産物の出現と代謝が、血漿、尿、糞便で研究されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18~45歳
- 男
- 常用薬なし
- 2か月以内に治験や献血に参加しない
- 非喫煙者
- インフォームドコンセントに署名する
- 体格指数 18.5-27 kg/m2
- 空腹時血漿コレステロール < 5.5 mmol/l
- 空腹時血漿トリアシルグリセロール < 2.6 mmol/l
- 空腹時血糖値 4~6mmol/l
- 血圧 <140/80 mmHg
- ヘモグロビン>130 g/l
- 空腹時血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALAT) <60 U/l (正常な肝機能)
- 空腹時血漿甲状腺刺激ホルモン (TSH) 0.4 - 4.5 mU/l (正常な甲状腺機能)
- 空腹時血漿クレアチニン <118 µmol/l (正常な腎機能)
除外基準:
- 定期的な喫煙
- アルコールの乱用
- 常用薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アントシアニンと黄色いジャガイモ
紫いもから抽出したアントシアニン168mgをマッシュポテト350gを水で蒸し煮したもの
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実験的:黄色いじゃがいも
水で蒸したマッシュポテト 350 g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿グルコース濃度
時間枠:0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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血漿インスリン濃度
時間枠:0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿中の代謝物およびフラボノイド色素化合物とその代謝物の濃度と品質 (NMR および (U)HPLC-MS/MS 測定)
時間枠:0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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尿中の代謝物およびフラボノイド色素化合物およびそれらの代謝物の濃度と品質(NMRおよび(U)HPLC-MS/MS測定)
時間枠:食前、0~4時間、4~8時間、8~16時間、16~24時間
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食前、0~4時間、4~8時間、8~16時間、16~24時間
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糞便中の代謝物およびフラボノイド色素化合物とその代謝物の濃度と品質(NMRおよび(U)HPLC-MS/MS測定)
時間枠:食前食後
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食前食後
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グルコース濃度曲線下面積 (AUC)
時間枠:0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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インスリン濃度曲線下面積 (AUC)
時間枠:0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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0分、20分、40分、60分、90分、120分、180分、240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Kaisa M Linderborg, PhD、Department of Biochemistry, University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Siniset perunat 2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。