Effekt af anthocyaniner ekstraheret fra lilla kartofler på sunde forsøgspersoners postprandiale glykæmi og insulinæmi
11. marts 2022 opdateret af: Kaisa Linderborg, University of Turku
Der vil blive gennemført et randomiseret, enkeltblindt cross-over klinisk ernæringsforsøg.
Effekten af gulkødede kartofler og gulkødskartofler suppleret med anthocyaniner udvundet af purpurkødskartofler på raske mænds postprandiale glykæmi og insulinæmi vil blive sammenlignet.
Derudover studeres den postprandiale metabolisme og metabolitter, og udseendet og metabolismen af flavonoiderne og deres metabolitter i plasma, urin og fæces.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45
- Han
- Ingen almindelig medicin
- Ingen deltagelse i et lægemiddelforsøg eller bloddonation inden for 2 måneder
- Ikke ryger
- Underskriver informeret samtykke
- Body mass index 18,5-27 kg/m2
- Fastende plasmakolesterol < 5,5 mmol/l
- Fastende plasmatriacylglyceroler < 2,6 mmol/l
- Fastende plasmaglukose 4-6 mmol/l
- blodtryk <140/80 mmHg
- hæmoglobin >130 g/l
- Fastende plasma alanin aminotransferase (ALAT) <60 U/l (normal leverfunktion)
- Fastende plasma-thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkirtelfunktion)
- Fastende plasmakreatinin <118 µmol/l (normal nyrefunktion)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig rygning
- Alkohol misbrug
- Regelmæssig medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anthocyaniner og gul kartoffel
168 mg anthocyaniner ekstraheret fra kartofler med lilla kød tilsat 350 g dampkogt kartoffelmos i vand
|
|
|
Eksperimentel: Gul kartoffel
350 g dampkogt kartoffelmos i vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasma insulinkoncentration
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentrationer og kvalitet af metabolitter og flavonoidfarveforbindelser og deres metabolitter i plasma (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Koncentrationer og kvalitet af metabolitter og flavonoidfarveforbindelser og deres metabolitter i urin (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: Før måltid og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-16 timer, 16-24 timer
|
Før måltid og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-16 timer, 16-24 timer
|
|
Koncentrationer og kvalitet af metabolitter og flavonoidfarveforbindelser og deres metabolitter i fæces (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: før og efter måltid
|
før og efter måltid
|
|
Areal under glukosekoncentrationskurven (AUC)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Område under insulinkoncentrationskurven (AUC)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Siniset perunat 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .