Wpływ antocyjanów ekstrahowanych z fioletowych ziemniaków na glikemię poposiłkową i insulinemię zdrowych badanych osób
11 marca 2022 zaktualizowane przez: Kaisa Linderborg, University of Turku
Zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe kliniczne badanie żywieniowe z pojedynczą ślepą próbą.
Porównany zostanie wpływ ziemniaków o żółtym miąższu i ziemniaków o żółtym miąższu uzupełnionych antocyjanami ekstrahowanymi z ziemniaków o purpurowym miąższu na glikemię poposiłkową i insulinemię zdrowych mężczyzn.
Dodatkowo bada się metabolizm i metabolity poposiłkowe oraz wygląd i metabolizm flawonoidów i ich metabolitów w osoczu, moczu i kale.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Mężczyzna
- Brak regularnych leków
- Brak udziału w badaniu leku lub oddawania krwi w ciągu 2 miesięcy
- Niepalący
- Podpisuje świadomą zgodę
- Wskaźnik masy ciała 18,5-27 kg/m2
- Cholesterol w osoczu na czczo < 5,5 mmol/l
- Stężenie triacylogliceroli w osoczu na czczo < 2,6 mmol/l
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo 4-6 mmol/l
- ciśnienie krwi <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Aminotransferaza alaninowa (ALAT) w osoczu na czczo <60 j./l (prawidłowa czynność wątroby)
- Stężenie hormonu tyreotropowego (TSH) w osoczu na czczo 0,4 - 4,5 mU/l (prawidłowa czynność tarczycy)
- Stężenie kreatyniny w osoczu na czczo <118 µmol/l (prawidłowa czynność nerek)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne palenie
- Nadużywanie alkoholu
- Regularne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Antocyjany i żółty ziemniak
168 mg antocyjanów ekstrahowanych z ziemniaków o purpurowym miąższu dodanych do 350 g puree ziemniaczanego gotowanego na parze w wodzie
|
|
|
Eksperymentalny: Żółty ziemniak
350 g puree ziemniaczanego gotowanego na parze w wodzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Stężenie insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia i jakość metabolitów i barwnikowych związków flawonoidów oraz ich metabolitów w osoczu (pomiary NMR i (U)HPLC-MS/MS)
Ramy czasowe: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Stężenia i jakość metabolitów i barwnikowych związków flawonoidów oraz ich metabolitów w moczu (pomiary NMR i (U)HPLC-MS/MS)
Ramy czasowe: Przed posiłkiem i 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
Przed posiłkiem i 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
|
Stężenia i jakość metabolitów i barwnikowych związków flawonoidów oraz ich metabolitów w kale (pomiary NMR i (U)HPLC-MS/MS)
Ramy czasowe: przed i po posiłku
|
przed i po posiłku
|
|
Pole pod krzywą stężenia glukozy (AUC)
Ramy czasowe: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Pole pod krzywą stężenia insuliny (AUC)
Ramy czasowe: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Siniset perunat 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dietetyczny
-
Sheba Medical CenterZakończony