- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02940080
Effekt av antocyaniner ekstrahert fra lilla poteter på sunne studiepersoners postprandiale glykemi og insulinemi
11. mars 2022 oppdatert av: Kaisa Linderborg, University of Turku
En randomisert, enkeltblind cross-over klinisk ernæringsstudie vil bli utført.
Effektene av gulkjøttpoteter og gulkjøttpoteter supplert med antocyaniner utvunnet fra purpurkjøttpoteter på friske menns postprandiale glykemi og insulinemi vil bli sammenlignet.
I tillegg studeres den postprandiale metabolismen og metabolitter, og utseendet og metabolismen til flavonoidene og deres metabolitter i plasma, urin og avføring.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45
- Mann
- Ingen vanlig medisin
- Ingen deltagelse i legemiddelutprøving eller bloddonasjon innen 2 måneder
- Ikke-røyker
- Signerer informert samtykke
- Kroppsmasseindeks 18,5-27 kg/m2
- Fastende plasmakolesterol < 5,5 mmol/l
- Fastende plasmatriacylglyceroler < 2,6 mmol/l
- Fastende plasmaglukose 4-6 mmol/l
- blodtrykk <140/80 mmHg
- hemoglobin>130 g/l
- Fastende plasma alanin aminotransferase (ALAT) <60 U/l (normal leverfunksjon)
- Fastende plasma tyreoideastimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkjertelfunksjon)
- Fastende plasmakreatinin <118 µmol/l (normal nyrefunksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig røyking
- Alkoholmisbruk
- Vanlige medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Antocyaniner og gul potet
168 mg antocyaniner ekstrahert fra lilla poteter tilsatt 350 g dampkokt potetmos i vann
|
|
Eksperimentell: Gul potet
350 g dampkokt potetmos i vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Plasmainsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Konsentrasjoner og kvalitet av metabolitter og flavonoidfargeforbindelser og deres metabolitter i plasma (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Konsentrasjoner og kvalitet av metabolitter og flavonoidfargeforbindelser og deres metabolitter i urin (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: Før måltid, og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-16 timer, 16-24 timer
|
Før måltid, og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-16 timer, 16-24 timer
|
Konsentrasjoner og kvalitet av metabolitter og flavonoidfargeforbindelser og deres metabolitter i feces (NMR- og (U)HPLC-MS/MS-målinger)
Tidsramme: før og etter måltid
|
før og etter måltid
|
Areal under glukosekonsentrasjonskurven (AUC)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Område under insulinkonsentrasjonskurven (AUC)
Tidsramme: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Siniset perunat 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postprandial glykemi
-
Northumbria UniversityFullførtAppetitt | Postprandial glykemi, | Postprandial insulinemiStorbritannia
-
San Diego State UniversityRekrutteringPostprandial hyperglykemi | Postprandial glykemisk respons | Postprandial insulinForente stater
-
University of AarhusArla FoodsRekrutteringPostprandial lipidmetabolismeDanmark
-
Hospital de Santo EspíritoEuropean UnionFullført
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
University of TurkuFullførtPostprandial glykemiFinland
-
Lund UniversitySwedish Foundation for Strategic ResearchFullført
-
King's College LondonBiotechnology and Biological Sciences Research Council; Quadram Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtPostprandial periodeStorbritannia
-
Lucozade Ribena SuntoryKing's College LondonFullførtPostprandial periodeStorbritannia
-
Lund UniversityAnti-Diabetic Food CentreFullførtPostprandial blodsukkerreguleringSverige
Kliniske studier på Kostholdsmessig
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspendertNyretransplantasjonForente stater
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvsluttetDiabetisk fot | Magesår | Bensår | HudsårFilippinene
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført