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Wirkung von aus lila Kartoffeln extrahierten Anthocyanen auf die postprandiale Glykämie und Insulinämie gesunder Studienteilnehmer

11. März 2022 aktualisiert von: Kaisa Linderborg, University of Turku
Es wird eine randomisierte, einfach verblindete klinische Crossover-Ernährungsstudie durchgeführt. Die Auswirkungen von gelbfleischigen Kartoffeln und gelbfleischigen Kartoffeln, ergänzt mit Anthocyanen, die aus lilafleischigen Kartoffeln extrahiert wurden, auf die postprandiale Glykämie und Insulinämie gesunder Männer werden verglichen. Zusätzlich werden der postprandiale Metabolismus und die Metaboliten sowie das Auftreten und der Metabolismus der Flavonoide und ihrer Metaboliten in Plasma, Urin und Kot untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45
  • Männlich
  • Keine regelmäßigen Medikamente
  • Keine Teilnahme an einer Arzneimittelstudie oder Blutspende innerhalb von 2 Monaten
  • Nichtraucher
  • Unterschreibt Einverständniserklärung
  • Body-Mass-Index 18,5-27 kg/m2
  • Plasmacholesterin im Nüchternzustand < 5,5 mmol/l
  • Nüchtern-Plasma-Triacylglycerine < 2,6 mmol/l
  • Nüchtern-Plasmaglukose 4-6 mmol/l
  • Blutdruck < 140/80 mmHg
  • Hämoglobin>130 g/l
  • Alaninaminotransferase (ALAT) im Nüchternplasma < 60 U/l (normale Leberfunktion)
  • Nüchternplasma Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normale Schilddrüsenfunktion)
  • Plasma-Kreatinin im Nüchternzustand < 118 µmol/l (normale Nierenfunktion)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Rauchen
  • Alkoholmissbrauch
  • Regelmäßige Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anthocyane und gelbe Kartoffel
168 mg Anthocyane, extrahiert aus violettfleischigen Kartoffeln, werden zu 350 g dampfgegartem Kartoffelpüree in Wasser gegeben
Sonstiges: Diät
Experimental: Gelbe Kartoffel
350 g dampfgegartes Kartoffelpüree in Wasser
Sonstiges: Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
Insulinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konzentrationen und Qualität von Metaboliten und flavonoiden Farbverbindungen und deren Metaboliten im Plasma (NMR- und (U)HPLC-MS/MS-Messungen)
Zeitfenster: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
Konzentrationen und Qualität von Metaboliten und flavonoiden Farbverbindungen und deren Metaboliten im Urin (NMR- und (U)HPLC-MS/MS-Messungen)
Zeitfenster: Vor dem Essen und 0-4 Uhr, 4-8 Uhr, 8-16 Uhr, 16-24 Uhr
Vor dem Essen und 0-4 Uhr, 4-8 Uhr, 8-16 Uhr, 16-24 Uhr
Konzentrationen und Qualität von Metaboliten und flavonoiden Farbverbindungen und deren Metaboliten im Stuhl (NMR- und (U)HPLC-MS/MS-Messungen)
Zeitfenster: vor und nach dem essen
vor und nach dem essen
Fläche unter der Glukosekonzentrationskurve (AUC)
Zeitfenster: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
Fläche unter der Insulinkonzentrationskurve (AUC)
Zeitfenster: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Siniset perunat 2

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