Effetto delle antocianine estratte dalle patate viola sulla glicemia e insulinemia postprandiale dei soggetti sani dello studio
11 marzo 2022 aggiornato da: Kaisa Linderborg, University of Turku
Verrà condotto uno studio nutrizionale clinico cross-over randomizzato, in singolo cieco.
Verranno confrontati gli effetti delle patate a polpa gialla e delle patate a polpa gialla integrate con antocianine estratte da patate a polpa viola sulla glicemia e insulinemia postprandiale di uomini sani.
Inoltre, il metabolismo e i metaboliti postprandiali e l'aspetto e il metabolismo dei flavonoidi e dei loro metaboliti sono studiati nel plasma, nelle urine e nelle feci.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45
- Maschio
- Nessun farmaco regolare
- Nessuna partecipazione a una sperimentazione farmacologica o donazione di sangue entro 2 mesi
- Non fumatore
- Segni di consenso informato
- Indice di massa corporea 18,5-27 kg/m2
- Colesterolo plasmatico a digiuno < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceroli plasmatici a digiuno < 2,6 mmol/l
- Glicemia plasmatica a digiuno 4-6 mmol/l
- pressione arteriosa <140/80 mmHg
- emoglobina > 130 g/l
- Alanina aminotransferasi plasmatica a digiuno (ALAT) <60 U/l (funzione epatica normale)
- Ormone stimolante la tiroide plasmatico a digiuno (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (funzione tiroidea normale)
- Creatinina plasmatica a digiuno <118 µmol/l (funzione renale normale)
Criteri di esclusione:
- Fumo regolare
- Abuso di alcool
- Farmaci regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Antociani e patata gialla
168 mg di antocianine estratte da patate a polpa viola aggiunte a 350 g di purè di patate cotto a vapore in acqua
|
|
|
Sperimentale: Patata gialla
350 g di purè di patate cotto a vapore in acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazioni e qualità dei metaboliti e dei composti coloranti dei flavonoidi e dei loro metaboliti nel plasma (misurazioni NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Lasso di tempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Concentrazioni e qualità dei metaboliti e dei composti coloranti dei flavonoidi e dei loro metaboliti nelle urine (misurazioni NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Lasso di tempo: Prima del pasto e 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
Prima del pasto e 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
|
Concentrazioni e qualità dei metaboliti e dei composti coloranti dei flavonoidi e dei loro metaboliti nelle feci (misurazioni NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Lasso di tempo: prima e dopo il pasto
|
prima e dopo il pasto
|
|
Area sotto la curva di concentrazione del glucosio (AUC)
Lasso di tempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
|
Area sotto la curva della concentrazione di insulina (AUC)
Lasso di tempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Siniset perunat 2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .