Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antokyanů extrahovaných z fialových brambor na postprandiální glykémii a inzulinémii zdravých subjektů studie

11. března 2022 aktualizováno: Kaisa Linderborg, University of Turku
Bude provedena randomizovaná, jednoduše zaslepená zkřížená klinická nutriční studie. Budou porovnány účinky brambor žlutomasých a brambor žlutomasých doplněných anthokyany extrahovanými z brambor fialové dužiny na postprandiální glykémii a inzulinémii zdravých mužů. Dále je studován postprandiální metabolismus a metabolity a vzhled a metabolismus flavonoidů a jejich metabolitů v plazmě, moči a stolici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • mužský
  • Žádné pravidelné léky
  • Žádná účast na testování léků nebo darování krve do 2 měsíců
  • Nekuřák
  • Podepisuje informovaný souhlas
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-27 kg/m2
  • Plazmatický cholesterol nalačno < 5,5 mmol/l
  • Plazmatické triacylglyceroly nalačno < 2,6 mmol/l
  • Plazmatická glukóza nalačno 4-6 mmol/l
  • krevní tlak <140/80 mmHg
  • hemoglobin>130 g/l
  • Plazmatická alaninaminotransferáza (ALAT) nalačno <60 U/l (normální funkce jater)
  • Plazmatický hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) nalačno 0,4 - 4,5 mU/l (normální funkce štítné žlázy)
  • Plazmatický kreatinin nalačno <118 µmol/l (normální funkce ledvin)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné kouření
  • Zneužití alkoholu
  • Pravidelná medikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antokyany a žluté brambory
168 mg anthokyanů extrahovaných z brambor s nachovou dužninou přidaných do 350 g bramborové kaše uvařené v páře ve vodě
Jiný: Dietní
Experimentální: Žlutá brambora
350 g bramborové kaše uvařené v páře ve vodě
Jiný: Dietní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Plazmatická koncentrace inzulínu
Časové okno: 0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace a kvalita metabolitů a barevných sloučenin flavonoidů a jejich metabolitů v plazmě (měření NMR a (U)HPLC-MS/MS)
Časové okno: 0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Koncentrace a kvalita metabolitů a barevných sloučenin flavonoidů a jejich metabolitů v moči (měření NMR a (U)HPLC-MS/MS)
Časové okno: Před jídlem a 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
Před jídlem a 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
Koncentrace a kvalita metabolitů a barevných sloučenin flavonoidů a jejich metabolitů ve stolici (měření NMR a (U)HPLC-MS/MS)
Časové okno: před a po jídle
před a po jídle
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy (AUC)
Časové okno: 0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
Oblast pod křivkou koncentrace inzulínu (AUC)
Časové okno: 0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut
0 minut, 20 minut, 40 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Siniset perunat 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit