- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02940080
Purppuranpunaisista perunoista uutettujen antosyaanien vaikutus terveiden koehenkilöiden aterian jälkeiseen glykemiaan ja insuliinin määrään
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kaisa Linderborg, University of Turku
Suoritetaan satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen ravitsemustutkimus.
Verrataan keltakuoristen perunoiden ja purppuraperunoista uutetuilla antosyaanien lisäyksillä valmistettujen keltakuoristen perunoiden vaikutuksia terveiden miesten aterian jälkeiseen glykemiaan ja insulinemiaan.
Lisäksi tutkitaan aterian jälkeistä aineenvaihduntaa ja metaboliitteja sekä flavonoidien ja niiden aineenvaihduntatuotteiden ulkonäköä ja aineenvaihduntaa plasmassa, virtsassa ja ulosteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- Uros
- Ei säännöllistä lääkitystä
- Ei osallistumista lääketutkimukseen tai verenluovutukseen 2 kuukauden sisällä
- Tupakoimaton
- Merkitsee tietoisen suostumuksen
- Painoindeksi 18,5-27 kg/m2
- Plasman paastokolesteroli < 5,5 mmol/l
- Paastoplasman triasyyliglyserolit < 2,6 mmol/l
- Paastoplasman glukoosi 4-6 mmol/l
- verenpaine <140/80 mmHg
- hemoglobiini > 130 g/l
- Paastoplasman alaniiniaminotransferaasi (ALAT) <60 U/l (normaali maksan toiminta)
- Paastoplasma kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 0,4-4,5 mU/l (normaali kilpirauhasen toiminta)
- Plasman paastokreatiniini <118 µmol/l (normaali munuaisten toiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen tupakointi
- Alkoholin väärinkäyttö
- Säännöllinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antosyaanit ja keltainen peruna
168 mg antosyaaneja purppuranpunaisista perunoista lisättynä 350 g:aan höyryssä keitettyä perunamuusia vedessä
|
|
|
Kokeellinen: Keltainen peruna
350 g höyryssä keitettyä perunamuusia vedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Plasman insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metaboliittien ja flavonoidiväriyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuudet ja laatu plasmassa (NMR- ja (U)HPLC-MS/MS-mittaukset)
Aikaikkuna: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Metaboliittien ja flavonoidiväriyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuudet ja laatu virtsassa (NMR- ja (U)HPLC-MS/MS-mittaukset)
Aikaikkuna: Ennen ateriaa ja 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
Ennen ateriaa ja 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
|
|
Metaboliittien ja flavonoidiväriyhdisteiden ja niiden metaboliittien pitoisuudet ja laatu ulosteessa (NMR- ja (U)HPLC-MS/MS-mittaukset)
Aikaikkuna: ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
ennen ateriaa ja sen jälkeen
|
|
Glukoosipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
|
Insuliinipitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
0 min, 20 min, 40 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Siniset perunat 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .