Efecto de las antocianinas extraídas de las papas moradas en la glucemia e insulina posprandial de los sujetos sanos del estudio
11 de marzo de 2022 actualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
Se llevará a cabo un ensayo clínico de nutrición cruzado simple ciego aleatorizado.
Se compararán los efectos de papas de pulpa amarilla y papas de pulpa amarilla complementadas con antocianinas extraídas de papas de pulpa morada sobre la glucemia e insulinemia posprandial de hombres sanos.
Además, se estudia el metabolismo y metabolitos posprandiales, y la aparición y metabolismo de los flavonoides y sus metabolitos en plasma, orina y heces.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45
- Masculino
- Sin medicación habitual
- Sin participación en un ensayo de drogas o donación de sangre dentro de los 2 meses.
- No fumador
- Firma consentimiento informado
- Índice de masa corporal 18,5-27 kg/m2
- Colesterol plasmático en ayunas < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceroles plasmáticos en ayunas < 2,6 mmol/l
- Glucosa plasmática en ayunas 4-6 mmol/l
- presión arterial <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Alanina aminotransferasa plasmática en ayunas (ALAT) <60 U/l (función hepática normal)
- Hormona estimulante de la tiroides (TSH) en plasma en ayunas 0,4 - 4,5 mU/l (función tiroidea normal)
- Creatinina plasmática en ayunas <118 µmol/l (función renal normal)
Criterio de exclusión:
- Fumar regularmente
- Abuso de alcohol
- Medicamentos regulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Antocianinas y patata amarilla
168 mg de antocianinas extraídas de patatas de pulpa morada añadidas a 350 g de puré de patatas cocido al vapor en agua
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Experimental: Patata amarilla
350 g de puré de patata cocido al vapor en agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones y calidad de metabolitos y compuestos colorantes de flavonoides y sus metabolitos en plasma (mediciones de RMN y (U)HPLC-MS/MS)
Periodo de tiempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentraciones y calidad de metabolitos y compuestos colorantes de flavonoides y sus metabolitos en orina (mediciones de RMN y (U)HPLC-MS/MS)
Periodo de tiempo: Antes de la comida, y 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
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Antes de la comida, y 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
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Concentraciones y calidad de metabolitos y compuestos colorantes de flavonoides y sus metabolitos en heces (mediciones de RMN y (U)HPLC-MS/MS)
Periodo de tiempo: antes y después de la comida
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antes y después de la comida
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Área bajo la curva de concentración de glucosa (AUC)
Periodo de tiempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Área bajo la curva de concentración de insulina (AUC)
Periodo de tiempo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Siniset perunat 2
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